MACUGEN Sol. iny. 0,3 mg   MEDICAMENTO ANULADO






Alertas por composición:
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Pegaptanib

Evitar

Se desconoce si pegaptanib se excreta por la leche materna. No se recomienda el uso durante la lactancia.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Pegaptanib

No existen estudios de pegaptanib en mujeres embarazadas. Los estudios en animales son insuficientes, si bien han mostrado toxicidad reproductiva a niveles de exposición sistémicos elevados. Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos. Se estima que la exposición sistémica a pegaptanib es muy baja después de la administración ocular. No obstante, debe usarse durante el embarazo únicamente si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Pegaptanib

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Pegaptanib

Pegaptanib tiene una influencia menor sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas debido a la posible visión borrosa que aparece de forma transitoria tras la administración mediante inyección intravítrea. Los pacientes no deben conducir ni utilizar maquinaria hasta que estos síntomas hayan desaparecido.

 

ATC: Pegaptanib
PA: Pegaptanib

Envases

  • Env. con 1 jeringa precargada de 0,9 ml
  • H: Medicamento de uso hospitalario
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  660122
  • EAN13:  8470006601228
  • Conservar en frío: Sí
 

Pegaptanib

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Órganos de los sentidos  >  Oftalmológicos  >  Agentes contra desórdenes vasculares oculares  >  Agentes antineovascularización


Mecanismo de acción
Pegaptanib

Pegaptanib es un oligonucleótido modificado y pegilado que liga con una especificidad y afinidad altas al Factor de Crecimiento del Endotelio Vascular (VEGF165) extracelular, inhibiendo su actividad. El VEGF es una proteína secretada que induce la angiogénesis, la permeabilidad vascular y la inflamación; se cree que todos estos procesos contribuyen a la progresión de la forma exudativa (húmeda) de la degeneración macular asociada a la edad. VEGF165 es la isoforma de VEGF que está implicada de forma preferencial en la neovascularización ocular patológica.

Indicaciones terapéuticas
Pegaptanib

Tto. de la degeneración macular neovascular (exudativa) asociada a la edad (DMAE) en ads.

Posología
Pegaptanib

Modo de administración
Pegaptanib

Vía oftálmica. Debe ser administrado por un oftalmólogo que tenga experiencia en la administración de inyecciones intravítreas.

Contraindicaciones
Pegaptanib

Hipersensibilidad; infección ocular o periocular activa o sospecha de éstas.

Advertencias y precauciones
Pegaptanib

I.H. y/o I.R. (falta de estudios); monitorizar el aumento de PIO después de cada iny. (riesgo de aumento importante de la PIO por la iny. del excedente de volumen de pegaptanib); riesgo de endoftalmitis, hemorragias intravítreas y reacciones de hipersensibilidad; no recomendado en < 18 años.

Insuficiencia hepática
Pegaptanib

No ha sido estudiado en I.H.

Insuficiencia renal
Pegaptanib

No ha sido estudiado en I.R. (Clcr < 20 ml/min).

Interacciones
Pegaptanib

No se han realizado estudios de interacción de pegaptanib con otros medicamentos.

Embarazo
Pegaptanib

No existen estudios. Se estima que la exposición sistémica sea muy baja. Debe usarse si el beneficio potencial justifica el riesgo.

Lactancia
Pegaptanib

Se desconoce si pegaptanib se excreta por la leche materna. No se recomienda el uso durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Pegaptanib

Pegaptanib tiene una influencia menor sobre la capacidad de conducir y el uso de máquinas debido a la posible visión borrosa que aparece de forma transitoria tras la administración mediante inyección intravítrea. Los pacientes no deben conducir ni utilizar maquinaria hasta que estos síntomas hayan desaparecido.

Reacciones adversas
Pegaptanib

Cefalea; inflamación de la cámara anterior, dolor ocular, aumento de la PIO, queratitis puntiforme, partículas flotantes en el vítreo y opacidades del vítreo, sensación anormal en el ojo, catarata, hemorragia conjuntival, hiperemia conjuntival, edema conjuntival, conjuntivitis, distrofia corneal, defecto del epitelio corneal, trastorno del epitelio de la córnea, edema corneal, ojo seco, endoftalmitis, secreción ocular, inflamación ocular, irritación ocular, prurito ocular, ojo rojo, hinchazón ocular, edema palpebral, aumento del lagrimeo, degeneración macular, midriasis, molestia ocular, hipertensión ocular, hematoma periorbital, fotofobia, fotopsia, hemorragia retiniana, visión borrosa, disminución de la agudeza visual, deterioro visual, desprendimiento del cuerpo vítreo y trastorno del cuerpo vítreo; rinorrea.

Monografías Principio Activo: 04/08/2016

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