LETROZOL ZENTIVA Comp. recub. con película 2,5 mg   MEDICAMENTO EN SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Letrozol

Evitar

Contraindicado durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Letrozol

Contraindicado durante el embarazo. El médico debe comentar la necesidad de un test de embarazo antes de iniciar el tratamiento y métodos anticonceptivos adecuados en mujeres que pueden quedarse embarazadas (es decir, mujeres que están en la perimenopausia o que son postmenopáusicas recientes) hasta que su estado postmenopáusico esté completamente establecido. La administración oral de letrozol a ratas gestantes resultó en un ligero aumento de la incidencia de malformaciones fetales en los animales tratados. Sin embargo, no se ha podido demostrar si ello era una consecuencia indirecta de las propiedades farmacológicas (inhibición de la biosíntesis de estrógenos) o a un efecto directo del propio letrozol.

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Datos generales de LETROZOL ZENTIVA

Composición de LETROZOL ZENTIVA

Principio Activo:

Letrozol 2,5 mg/1 comprimido

Excipiente:

Almidón de maiz pregelatinizado
Lactosa monohidrato
Y otros.

Clasif. Terapéutica de LETROZOL ZENTIVA

Carcinoma de mama avanzadoCáncer de mama

Fecha alta:  16/02/2010

Letrozol

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Terapia endocrina  >  Antagonistas de hormonas y agentes relacionados  >  Inhibidores de la aromatasa


Mecanismo de acción
Letrozol

Inhibe el enzima aromatasa por unión competitiva al grupo hemo del citocromo P450 de la aromatasa, dando lugar a una reducción de la síntesis de estrógenos en todos los tejidos donde está presente.

Indicaciones terapéuticas
Letrozol

Tto. adyuvante del cáncer de mama temprano con receptor hormonal + en mujeres posmenopáusicas. Tto. adyuvante de continuación del cáncer de mama temprano hormonodependiente en mujeres posmenopáusicas que hayan recibido terapia adyuvante estándar con tamoxifeno durante 5 años. Tto. de 1ª línea del cáncer de mama avanzado hormonodependiente en mujeres posmenopáusicas. Cáncer de mama avanzado en mujeres en estado posmenopáusico natural o provocado artificialmente, tras recaída o progresión de la enf., que hayan sido tratadas con antiestrógenos. Tto. neoadyuvante del cáncer de mama HER-2 negativo y receptor hormonal positivo en mujeres postmenopáusicas en las que no es adecuada la quimioterapia y no está indicada la cirugía inmediata.
Eficacia no demostrada con cáncer de mama receptor hormonal negativo.

Posología
Letrozol

 

Modo de administración
Letrozol


Vía oral. Administrar independientemente de la comida.

Contraindicaciones
Letrozol

Hipersensibilidad, estado endocrino premenopáusico, embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones
Letrozol

I.R. (Clcr < 30 ml/min) y valorar beneficio-riesgo en I.R. (Clcr < 10 ml/min); I.H. grave; antecedentes de osteoporosis y/o fracturas o con un riesgo aumentado de osteoporosis deberían someterse a una evaluación de densidad mineral ósea (antes, durante y después del tto.). Evaluar niveles de LH, FSH y/o estradiol antes de iniciar el tto. Evitar concomitancia con tamoxifeno, otros antiestrógenos o tto. con estrógenos.

Insuficiencia hepática
Letrozol

Precaución en I.H. grave, no existen datos suficientes.

Insuficiencia renal
Letrozol

Precaución en I.R. (Clcr < 30 ml/min), no existen datos suficientes. Valorar beneficio-riesgo en I.R. (Clcr < 10 ml/min), no se ha investigado suficiente.

Interacciones
Letrozol

Véase Prec.

Embarazo
Letrozol

Contraindicado.

Lactancia
Letrozol

Contraindicado durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Letrozol

Se ha observado fatiga y mareos, y de forma poco frecuente se ha notificado somnolencia, se recomienda precaución al conducir o utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Letrozol

Aumento de peso; dolor de cabeza, mareos; náuseas, vómitos, dispepsia, estreñimiento, diarrea; aumento de sudoración, alopecia, erupciones eritematosa, maculopapular, psoriasiforme, vesicular; artralgia, mialgia, dolor óseo, osteoporosis, fracturas óseas; anorexia, hipercolesterolemia, aumento de apetito; sofocos, fatiga, edema periférico, malestar; depresión.

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