LAVESTRA HCT Comp. recub. con película 100/25 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Losartán + hidroclorotiazida

Evitar

Dado que no hay información disponible sobre el uso de losartán durante la lactancia no se recomienda el uso y se prefieren tratamientos alternativos con mejores perfiles de seguridad establecidos durante la lactancia, especialmente en la lactancia de recién nacidos o bebés prematuros. Hidroclorotiazida se excreta en la leche materna. Las tiazidas a altas dosis que provocan una intensa diuresis pueden inhibir la secreción de leche. No se recomienda el uso durante la lactancia. Si se usa durante la lactancia, las dosis se deben mantener lo más bajas posible.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Losartán + hidroclorotiazida

No se recomienda el uso durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado el uso durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. La evidencia epidemiológica con respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo. Aunque no se dispone de datos epidemiológicos controlados relativos al riesgo con inhibidores del receptor de la angiotensina II (ARAIIs), los riesgos pueden ser similares para esta clase de medicamentos. A menos que el tratamiento continuado con bloqueantes del receptor de la angiotensina se considere esencial, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo para el que se haya establecido el perfil de seguridad de uso durante el embarazo. En caso de embarazo, el tratamiento con losartán debe interrumpirse de forma inmediata y, si se considera apropiado, debe iniciarse un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición durante el segundo y tercer trimestres del embarazo induce fetotoxicidad en humanos (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en la osificación del cráneo) y toxicidad neonatal (disfunción renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si la exposición se ha producido a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una ecografía de la función renal y del cráneo. Hay limitada experiencia con hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. Los estudios en animales son insuficientes. Hidroclorotiazida atraviesa la barrera placentaria. En base al mecanismo de acción farmacológico de hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre puede comprometer la perfusión placento-fetal y puede producir efectos fetales y neonatales como ictericia, alteración del equilibrio electrolítico y trombocitopenia. No debe utilizarse hidroclorotiazida para el edema gestacional, hipertensión gestacional o preeclampsia, debido al riesgo de reducción del volumen plasmático y de hipoperfusión placentaria, sin efecto beneficioso en el curso de la enfermedad. Hidroclorotiazida no debe administrarse en mujeres embarazadas con hipertensión esencial, excepto en raras situaciones en las que no pueda utilizarse otro tratamiento alternativo

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Hidroclorotiazida :Administración oral (per OS)

Dado el riesgo de fotosensibilidad, se debe evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioletas durante el tratamiento.

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Alerta farmacéutica y notas informativas.
Haga clic aquí para consultarlas
 

ATC: Losartán + hidroclorotiazida
PA: Hidroclorotiazida, Losartán potásico
EXC: Almidón de maiz pregelatinizado
Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  679361
  • EAN13:  8470006793619
  • Precio de Venta del Laboratorio:  3.74€ Precio de Venta al Público IVA:  5.84€ Precio Ref:  5.84€ Precio Menor:  5.84€ Precio Más Bajo:  5.84€
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES LAVESTRA HCT Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR LAVESTRA HCT  |  CÓMO TOMAR LAVESTRA HCT  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE LAVESTRA HCT  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

Prospecto: información para el paciente

 

Lavestra HCT 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Losartán potásico/Hidroclorotiazida

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4

Contenido del prospecto

1.   Qué es Lavestra HCT y para qué se utiliza

2.   Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lavestra HCT

3.   Cómo tomar Lavestra HCT

4.   Posibles efectos adversos

5.   Conservación de Lavestra HCT

6.   Contenido del envase e información adicional

Menu QUÉ ES LAVESTRA HCT Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Lavestra HCT es una combinación de un antagonista del receptor de la angiotensina II (losartán) y un diurético (hidroclorotiazida).

 

Lavestra HCT está indicado para el tratamiento de la hipertensión esencial (presión arterial alta).


Menu ANTES DE TOMAR LAVESTRA HCT

No tome Lavestra HCT:

  • si es alérgico a losartán y/o a hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
  • si es alérgico a otras sustancias derivadas de la sulfamida (p. ej. otras tiazidas, algunos medicamentos antibacterianos como cotrimoxazol, pregunte a su médico si no está seguro);
  • si está embarazada de más de tres meses (también es mejor evitar Lavestra HCT el primer trimestre del embarazo [ver Embarazo]);
  • si tiene una insuficiencia hepática grave;
  • si tiene una insuficiencia renal grave o sus riñones no producen orina;
  • si tiene niveles bajos de potasio o de sodio, niveles altos de calcio que no pueden ser corregidos con el tratamiento;
  • si tiene gota;
  • si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Lavestra HCT.

 

Si sospecha que pudiera estarlo o si planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. No se recomienda el uso de Lavestra HCT al inicio del embarazo y no se debe tomar si está embarazada de más de 3 meses porque puede causar daños graves a su bebé si se usa en este periodo (ver sección de Embarazo).

 

Es importante que informe a su médico antes de tomar Lavestra HCT:

  • si ha sufrido previamente hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta,
  • si toma diuréticos (medicamentos para orinar),
  • si sigue una dieta con restricción de sal,
  • si tiene o ha tenido vómitos excesivos y/o diarrea,
  • si tiene insuficiencia cardiaca,
  • si su función renal está dañada (ver sección 2 «No tome Lavestra HCT»)
  • si tiene las arterias que llegan al riñón estrechas (estenosis de la arteria renal), si sólo tiene un riñón que funciona o si ha sufrido un trasplante de riñón recientemente,
  • si tiene estrechamiento de las arterias (ateroesclerosis), angina de pecho (dolor torácico debido a una mala función del corazón),
  • si tiene estenosis de la válvula aórtica o mitral (estrechamiento de las válvulas del corazón) o cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad que causa el engrosamiento de las válvulas del corazón),
  • si es diabético,
  • si ha tenido gota,
  • si tiene o ha tenido un trastorno alérgico, asma o un estado que cause dolor en la articulación, erupciones cutáneas y fiebre (lupus sistémico eritematoso),
  • si tiene niveles altos de calcio o niveles bajos de potasio o si sigue una dieta baja en potasio,
  • si necesita que le pongan anestesia (incluso en el dentista) o antes de una cirugía, o si le van a hacer pruebas para determinar su función paratiroidea, debe informar al médico o personal sanitario que está tomando los comprimidos de losartán potásico e hidroclorotiazida,
  • si tiene hiperaldosteronismo primario (un síndrome asociado a una elevada secreción de la hormona aldosterona por la glándula suprarrenal debido a una alteración de esta glándula).
  • si ha tenido cáncer de piel o si le aparece una lesión de la piel inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, en particular su uso a largo plazo a dosis altas, puede aumentar el riesgo de algunos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no- melanoma). Proteja la piel de la exposición al sol y a los rayos UV mientras esté tomando Lavestra HCT.
  • Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
    • un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes,
    • aliskirén.

 

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio) a intervalos regulares.

 

Ver también la información bajo el encabezado “No tome Lavestra HCT”.

 

Niños y adolescentes

No existe experiencia con el uso de Lavestra HCT en niños. Por lo tanto, no se debe dar Lavestra HCT a niños.

 

Uso en pacientes ancianos

Lavestra HCT actúa con igual eficacia y es igualmente bien tolerado por la mayoría de los pacientes ancianos y jóvenes. La mayoría de los pacientes ancianos requieren la misma dosis que los pacientes más jóvenes.

 

Uso de otros medicamentosy Lavestra HCT

Comunique a su médico o farmacéutico si estátomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento

 

Diuréticos como la hidroclorotiazida contenida en Lavestra HCT pueden interactuar con otros medicamentos.

 

Los preparados que contienen litio no deben tomarse con Lavestra HCT sin que su médico realice un cuidadoso seguimiento.

 

Pueden ser adecuadas medidas especiales de precaución (p. ej. análisis de sangre) si toma suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos ahorradores de potasio, diuréticos (comprimidos para orinar), algunos laxantes, medicamentos para el tratamiento de la gota, medicamentos para controlar el ritmo del corazón o para la diabetes (medicamentos orals o insulinas).

 

Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:

  • Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Lavestra HCT” y “Advertencias y precauciones”).

 

También es importante que su médico sepa si está tomando:

  • otros medicamentos que reducen la presión arterial,
  • esteroides,
  • medicamentos para tratar el cáncer,
  • analgésicos,
  • medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas,
  • medicamentos para la artritis,
  • resinas utilizadas para el colesterol alto, como colestiramina,
  • medicamentos que relajan los músculos,
  • comprimidos para dormir,
  • medicamentos opioides como morfina,
  • «aminas presoras» como adrenalina u
  • otros medicamentos del mismo grupo,
  • agentes orales para la diabetes o insulinas.

 

Por favor, al tomar Lavestra HCT, informe a su médico cuando tiene planeado hacer un medio de contraste con yodo.

 

Toma de Lavestra HCT con alimentos, bebidas y alcohol

Se recomienda que no beba alcohol mientras toma estos comprimidos: el alcohol y los comprimidos de Lavestra HCT pueden aumentar los efectos del otro.

La sal en la dieta en cantidades excesivas puede contrarrestar el efecto de los comprimidos de losartán e hidroclorotiazida.

Lavestra HCT puede tomarse con o sin alimentos.

 

Embarazo y lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Embarazo

Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). Su médico normalmente le aconsejará interrumpir el tratamiento con Lavestra HCT antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de losartán/hidroclorotiazida. Lavestra HCT no está recomendado al principio del embarazo, y no se debe tomar si está embarazada de más de tres meses, ya que puede producir graves daños a su hijo si se utiliza después del tercer mes del embarazo.

 

Lactancia

Informe a su médico si está dando el pecho, o está a punto de empezar a darlo. No se recomienda el uso de Lavestra HCT a madres que estén dando el pecho, y su médico puede elegir otro tratamiento para usted si desea dar el pecho.

Conducción y uso de máquinas

Cuando empiece el tratamiento con este medicamento, no debe realizar tareas que puedan requerir especial atención (por ejemplo, conducir un automóvil o utilizar maquinaria peligrosa) hasta que sepa cómo tolera su medicamento.

 

Lavestra HCT contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu CÓMO TOMAR LAVESTRA HCT


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Su médico decidirá la dosis apropiada de Lavestra HCT, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos. Es importante seguir tomando Lavestra HCT mientras se lo prescriba su médico para mantener un control constante de la presión arterial.

 

Presión arterial alta

Para la mayoría de los pacientes con presión arterial alta, la dosis recomendada es de 1 comprimido de Lavestra HCT 50 mg/12,5 mg al día para controlar su presión arterial durante 24 horas. Su médico puede aumentar la dosis a 2 comprimidos de Lavestra HCT de 50 mg/12,5 mg al día o a 1 comprimidos de  Lavestra HCT de 100 mg/25 mg al día. La dosis máxima es de 2 comprimidos de Lavestra HCT de 50 mg/12,5 mg al día o de 1 comprimido de Lavestra HCT a 100 mg/25 mg al día.

 

Si toma más Lavestra HCT del que debe

En caso de una sobredosis, contacte con su médico inmediatamente o vaya directamente al hospital para que le proporcionen atención médica inmediatamente. La sobredosis puede producir una bajada de la presión arterial, palpitaciones, pulso lento, cambios en la composición de la sangre y deshidratación.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Lavestra HCT

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Intente tomar Lavestra HCT al día como le han recetado. Sin embargo, si olvida una dosis, no tome una dosis extra. Simplemente vuelva a su programa habitual.

 

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Si experimenta lo siguiente, deje de tomar los comprimidos de Lavestra HCT e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias de su hospital más cercano:

 

Una reacción alérgica grave (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta que pueden causar dificultad al tragar o respirar).

 

Este es un efecto adverso grave pero raro, que puede afectar a más de 1 persona de 10.000. Puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.

 

Se han comunicado los siguientes efectos adversos:

 

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

  • Tos, infección respiratoria, congestión de la nariz, sinusitis, trastorno del seno,
  • Diarrea, dolor abdominal, náuseas, indigestión,
  • Dolor o calambres musculares, dolor en la pierna, dolor de espalda,
  • Insomnio, dolor de cabeza, mareos,
  • Debilidad, cansancio, dolor en el pecho,
  • Niveles elevados de potasio (que pueden causar un ritmo cardiaco anómalo), disminución de los niveles de hemoglobina.
  • Cambios en la función renal incluyendo fallo renal,
  • Demasiado poco azúcar en la sangre (hipoglucemia).

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • Anemia, manchas rojas o marrones en la piel, (algunas veces especialmente en los pies, piernas, brazos y nalgas, con dolor de articulaciones, hinchazón de las manos y pies y dolor abdominal), hematoma, reducción de los glóbulos blancos, problemas de coagulación y número de plaquetas reducido,
  • Pérdida de apetito, niveles elevados de ácido úrico o gota manifiesta, niveles elevados de glucosa en sangre, niveles anómalos de electrolitos en sangre,
  • Ansiedad, nerviosismo, trastornos de pánico (ataques de pánico recurrentes), confusión, depresión, sueños anómalos, trastornos del sueño, somnolencia, alteración de la memoria,
  • Hormigueo o sensaciones similares, dolor en las extremidades, temblor, migraña, desmayo,
  • Visión borrosa, escozor o picor en los ojos, conjuntivitis, empeoramiento de la vista, ver cosas en amarillo,
  • Campanilleo, zumbido, ruidos o chasqueos en los oídos o vértigo,
  • Presión arterial baja que puede estar asociada con cambios de postura (sentirse mareado o débil al levantarse), angina (dolor en el pecho), latidos del corazón anómalos, accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular transitorio, "mini accidente cerebrovascular "), ataque al corazón, palpitaciones,
  • Inflamación de los vasos sanguíneos que a menudo se asocia con una erupción cutánea o hematoma,
  • Picor de garganta, falta de respiración, bronquitis, neumonía, agua en los pulmones (que puede causar dificultad al respirar), hemorragia nasal, nariz que moquea, congestión,
  • Estreñimiento, estreñimiento crónico, gases, trastornos de estómago, espasmos de estómago, vómitos, boca seca, inflamación de una glándula salivar, dolor de dientes,
  • Ictericia (color amarillento de los ojos y la piel), inflamación del páncreas,
  • Urticaria, picor, inflamación de la piel, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, sensibilidad a la luz, piel seca, rubor, sudoración, pérdida de pelo,
  • Dolor en los brazos, hombros, cadera, rodilla u otras articulaciones, hinchazón de las articulaciones, rigidez, debilidad muscular,
  • Frecuente micción incluso durante la noche, función renal anómala incluyendo inflamación de los riñones, infección del tracto urinario, azúcar en la orina,
  • Disminución del apetito sexual, impotencia,
  • Hinchazón de la cara, hinchazón localizada (edema), fiebre.

 

Raras (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas):

  • Hepatitis (inflamación del hígado), pruebas de la función hepática anómalas.

 

No conocidos (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

-              Cáncer de piel y labios (cáncer de piel no-melanoma),

  • Síntomas similares a gripe,
  • Dolor muscular inexplicable con orina oscura (color té) (rabdomiólisis),
  • Niveles de sodio bajos en sangre (hiponatremia),
  • Sentimiento de malestar general (malestar).

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE LAVESTRA HCT

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No conservar a temperatura superior a 30°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Lavestra HCT

  • Los principios activos son losartán potásico e hidroclorotiazida.

Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de losartán potásico (equivalente a 91,52 mg de losartán) y 25 mg de hidroclorotiazida.

  • Los demás componentes son almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, lactosa monohidrato y estearato de magnesio en el núcleo del comprimido y hipromelosa, macrogol 4000, amarillo de quinoleína (E104), talco y dióxido de titanio (E171) en la cubierta pelicular.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos recubiertos con película son de color amarillo, ovalados y ligeramente biconvexos y con dimensiones de 8 mm x 15 mm (forma ovalada) y grosor 5,1-6,1 mm.

 

Tamaño del envase:

10, 28, 30, 50, 56, 60, 90 y 98 comprimidos recubiertos con película en blíster de /PVC/PVDC//Al y en caja.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

 

Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Krka Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, España

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

 

Nombre del estado miembro

Nombre del medicamento

República Checa

Losartan/Hydrochlorothiazid Krka

Francia, Hungría

Losartan/Hydrochlorothiazide Krka

Grecia

Hypozar Forte

Holanda

Kaliumlosartan/Hydrochlorothiazide Krka

Polonia

Losartan Hydrochlorotiazyd Krka

Eslovaquia

Losartan/Hydrochlorotiazid Krka

Eslovenia

Losartan/hidroklorotiazid Krka

España

Lavestra HCT

 

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2019

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 13/07/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.