KETOCONAZOL EUROMEDICINES Gel 2%   






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Ketoconazol tópico

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No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de ketoconazol en periodo de lactancia. No se han detectado concentraciones plasmáticas de ketoconazol tras la aplicación tópica de ketoconazol en el cuero cabelludo en mujeres no embarazadas. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo y la lactancia aunque no se conocen riesgos asociados al uso de ketoconazol en la lactancia.

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Ketoconazol tópico

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de ketoconazol en mujeres embarazadas. No se han detectado concentraciones plasmáticas de ketoconazol tras la aplicación tópica de ketoconazol en el cuero cabelludo en mujeres no embarazadas. Se detectaron niveles plasmáticos tras la administración tópica de este medicamento en todo el cuerpo. Los estudios (toxicidad oral) realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo aunque no se conocen riesgos asociados al uso de ketoconazol en el embarazo.

 

ATC: Ketoconazol tópico
PA: Ketoconazol

Envases

  • Env. con 1 frasco de 100 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  767954
  • EAN13:  8470007679547
  • Conservar en frío: No
 


LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. Avda. Gran Capità, 10 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) 1. QUÉ ES Ketoconazol Euromedicines 2% gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ketoconazol Euromedicines 2% gel se presenta en forma de gel en envases de 100 ml. El ketoconazol posee acción antifúngica frente a dermatofitos como Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes y T. tonsurans, Epidermophyton floccosum y Microsporum canis, frente a levaduras como Candida albicans y C. tropicalis y frente a Malassezia ovale y M. orbiculare. Ketoconazol Euromedicines 2% gel está indicado para el tratamiento tópico de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas del cuerpo.  |  2. ANTES DE USAR Ketoconazol Euromedicines 2% gel  |  Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica. 3. CÓMO USAR Ketoconazol Euromedicines 2% gel Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ketoconazol al 2% en gel. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a aparecer la infección. Si estima que la acción de ketoconazol al 2% en gel es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Ketoconazol Euromedicines 2% gel se aplica sobre la piel o el cuero cabelludo. Tratar las áreas afectadas de la piel o el cuero cabelludo, mediante una aplicación, dejándolo actuar de 3 a 5 minutos antes de aclararlo. El cuero cabelludo deberá lavarse completamente, no solamente el pelo. La cantidad de gel que cabe en la palma de la mano es suficiente para un lavado. Para el tratamiento de Pitiriasis versicolor se debe aplicar una vez al día durante 5 días. Para el tratamiento de Dermatitis seborreica y pitiriasis capitis (caspa) se debe aplicar dos veces por semana durante 2-4 semanas. En caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de tratamiento deberá consultarse con el médico que le prescribió el tratamiento. Es imprescindible que mantenga medidas generales de higiene para evitar la reinfección.  |  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  5. CONSERVACIÓN DE Ketoconazol Euromedicines 2% gel

Menu LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A. Avda. Gran Capità, 10 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) 1. QUÉ ES Ketoconazol Euromedicines 2% gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ketoconazol Euromedicines 2% gel se presenta en forma de gel en envases de 100 ml. El ketoconazol posee acción antifúngica frente a dermatofitos como Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes y T. tonsurans, Epidermophyton floccosum y Microsporum canis, frente a levaduras como Candida albicans y C. tropicalis y frente a Malassezia ovale y M. orbiculare. Ketoconazol Euromedicines 2% gel está indicado para el tratamiento tópico de dermatitis seborreica, pitiriasis capitis (caspa) y pitiriasis versicolor en áreas localizadas del cuerpo.


Menu 2. ANTES DE USAR Ketoconazol Euromedicines 2% gel

No use Ketoconazol Euromedicines 2% gel:

Si Usted es alérgico al ketoconazol o a cualquiera de los excipientes de esta especialidad.

Tenga especial cuidado con Ketoconazol Euromedicines 2% gel:

Si usted está o ha estado en tratamiento con un corticosteroide tópico. Se recomienda retirar el corticosteroide 2 semanas antes de iniciar el uso de Ketoconazol 2% Gel, para prevenir alergias inducidas
por esteroides.
Evitar el contacto con los ojos. En caso de contacto accidental, lavar los ojos con agua.

CORREO ELECTRÓNICO


[email protected]

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico a farmacéutico antes de tomar un medicamento
Dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, el embarazo y la lactancia no constituye una contraindicación para el uso del ketoconazol gel. No obstante, se recomienda precaución en su uso.

Conducción y uso de máquinas:

Dado que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel tras su aplicación tópica, no son de esperar efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

Uso de otros medicamentos:

Menu Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica. 3. CÓMO USAR Ketoconazol Euromedicines 2% gel Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde usar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ketoconazol al 2% en gel. No suspenda el tratamiento antes, ya que volvería a aparecer la infección. Si estima que la acción de ketoconazol al 2% en gel es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Ketoconazol Euromedicines 2% gel se aplica sobre la piel o el cuero cabelludo. Tratar las áreas afectadas de la piel o el cuero cabelludo, mediante una aplicación, dejándolo actuar de 3 a 5 minutos antes de aclararlo. El cuero cabelludo deberá lavarse completamente, no solamente el pelo. La cantidad de gel que cabe en la palma de la mano es suficiente para un lavado. Para el tratamiento de Pitiriasis versicolor se debe aplicar una vez al día durante 5 días. Para el tratamiento de Dermatitis seborreica y pitiriasis capitis (caspa) se debe aplicar dos veces por semana durante 2-4 semanas. En caso de no observarse mejoría clínica después de 4 semanas de tratamiento deberá consultarse con el médico que le prescribió el tratamiento. Es imprescindible que mantenga medidas generales de higiene para evitar la reinfección.


Si usted usa más Ketoconazol Euromedicines 2% gel del que debiera:

Si usted ha usado Ketoconazol Euromedicines 2% gel más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico. No es probable que se produzca intoxicación debido a que el ketoconazol no se absorbe a través de la piel.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico, o llamar al Servicio de Información Toxicológica tél. 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. No se debe provocar el vómito ni realizar lavado gástrico para evitar la aspiración.

Si olvidó usar Ketoconazol Euromedicines 2% gel:

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, continúe con la pauta habitual y si ha olvidado muchas dosis consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

Menu 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ketoconazol Euromedicines 2% gel puede tener efectos adversos.
Como el ketoconazol no se absorbe tras su aplicación en la piel, los posibles efectos adversos se producen únicamente en la zona de aplicación, pudiendo aparecer sensación de quemazón local, prurito o dermatitis de contacto (debido a irritación o alergia). Se ha observado raramente la aparición de cabellos grasos o secos.
A menudo se asocia con la dermatitis seborreica y la caspa un aumento de la caída del pelo y raramente se asocia al uso de ketoconazol al 2% en gel.
Raras veces, principalmente en pelos dañados químicamente o pelo gris, se ha observado una decoloración del cabello.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Menu 5. CONSERVACIÓN DE Ketoconazol Euromedicines 2% gel

Mantenga Ketoconazol Euromedicines 2% gel fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Caducidad: No utilizar Ketoconazol Euromedicines 2% gel después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2004



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 07/02/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.