IRINOTECAN MYLAN Concentrado para sol. para perfusión 20 mg/ml   MEDICAMENTO ANULADO





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Irinotecán

Evitar

Se desconoce si se excreta en la leche humana.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Irinotecán

No existen datos en mujeres embarazadas. Irinotecán ha demostrado ser embriotóxico, fetotóxico y teratógeno en la rata y en el conejo. En consecuencia, no se debe administrar durante el embarazo.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Irinotecán hidrocloruro trihidrato

Los pacientes deben ser advertidos de la posibilidad de mareos o alteraciones visuales dentro de las 24 h siguientes a la administración, siendo aconsejado no conducir ni manejar maquinaria si aparecen estos síntomas.

 

 

Irinotecán

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos


Mecanismo de acción
Irinotecán

Inhibidor específico de ADN topoisomerasa I, induce lesiones en las cadenas simples que bloquean la replicación del ADN y son responsables de la citotoxicidad.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Irinotecán

Modo de administración
Irinotecán

Vía IV. Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterápicos.

Contraindicaciones
Irinotecán

Hipersensibilidad, enf. inflamatoria crónica y/o obstrucción intestinal, embarazo y lactancia, I.H. (bilirrubina > 3 veces LSN), insuf. grave de médula ósea, pacientes con estado general de la OMS >= 2, uso concomitante con la hierba de San Juan.

Advertencias y precauciones
Irinotecán

I.R., I.H., ancianos, asma. Riesgo de: diarrea tardía (aumenta en pacientes con irradiación abdominal/pélvica, hiperleucocitosis basal, o con estado general de la OMS >= 2 y en mujeres), síndrome colinérgico agudo (profilaxis de sulfato de atropina), pacientes con actividad reducida de uridín difosfato glucurosiltransferasa (riesgo aumentado de toxicidad hematológica). Se recomienda tto. profiláctico con antieméticos. Monitorización hematológica semanal. Tomar medidas anticonceptivas (durante y al menos 3 meses después del tto.). Evitar uso concomitante de inhibidores fuertes (ketoconazol) o inductores (rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína o hierba de San Juan). No recomendado en niños.

Insuficiencia hepática
Irinotecán

Contraindicado en I.H. grave. Precaución, I.H. (bilirrubina entre 1,5-3 veces LSN).

Insuficiencia renal
Irinotecán

Precaución. No se recomienda.

Interacciones
Irinotecán

Véase Contr. y Prec.

Embarazo
Irinotecán

No existen datos en mujeres embarazadas. Ha demostrado ser embriotóxico, fetotóxico y teratógeno en rata y conejo.

Lactancia
Irinotecán

Se desconoce si se excreta en la leche humana.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Irinotecán

Los pacientes deben ser advertidos de la posibilidad de mareos o alteraciones visuales dentro de las 24 h siguientes a la administración, siendo aconsejado no conducir ni manejar maquinaria si aparecen estos síntomas.

Reacciones adversas
Irinotecán

Diarrea (toxicidad limitante para la dosis), náuseas, vómitos; neutropenia (efecto tóxico limitante de dosis), anemia, trombocitopenia; síndrome colinérgico agudo; alopecia; contracción muscular, calambres, parestesia.

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