Embarazo
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B
No está destinada para administración en adultos, no se dispone de datos de su administración en embarazo en humanos, ni de estudios de reproducción en animales.
INFANRIX HEXA Polvo y disolvente para suspensión inyectable
Alertas por composición:
Envases
- Env. con 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente
Dispensación sujeta a prescripción médica- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
- Facturable SNS: NO
- Comercializado: No
- Situación: Alta
- Código Nacional: 820068
- EAN13: 8470008200689
- Conservar en frío: Sí
- Env. con 10 viales + 10 jeringas + 20 agujas
- Dispensación sujeta a prescripción médica
- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
- Facturable SNS: NO
- Comercializado: No
- Situación: Alta
- Código Nacional: 820076
- EAN13: 8470008200764
- Conservar en frío: Sí
Datos generales de INFANRIX HEXAComposición de INFANRIX HEXA Principio Activo: Antígeno superficie hepatitis B 10 mcg/0,5 mlBordetella pertussis hemaglutinina filamentosa 25 mcg/0,5 ml Bordetella pertussis proteína memb. externa 69KD 8 mcg/0,5 ml Bordetella pertussis toxoide 25 mcg/0,5 ml H. influenzae tipo b polisacárido conjugado proteínas del tétanos 30 mcg/0,5 ml Toxoide diftérico 30 UI/0,5 ml Toxoide tetánico 40 UI/0,5 ml Virus polio tipo I inactivado 40 U.D./0,5 ml Virus polio tipo II inactivado 8 U.D./0,5 ml Virus polio tipo III inactivado 32 U.D./0,5 ml Clasif. Terapéutica de INFANRIX HEXA Vacunación frente a difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y la enfermedad causada por Haemophilus influenzae tipoFecha alta: 03/07/2002 |
Difteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B
Antiinfecciosos para uso sistémico > Vacunas > Vacunas antibacterianas y antivirales combinadas > Vacunas antibacterianas y antivirales combinadas
Mecanismo de acciónDifteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B
Confiere inmunidad frente a difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y enf. por H. influenzae.
Indicaciones terapéuticasDifteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B
Vacunación 1<exp>aria<\exp> y de recuerdo en niños, frente a difteria, tétanos, tos ferina, hepatitis B, poliomielitis y enf. por H. influenzae tipo B.
PosologíaDifteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B
ContraindicacionesDifteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B
Hipersensibilidad a los componentes, neomicina o polimixina. Niños con encefalopatía de etiología desconocida en los 7 días siguientes a vacunación previa con componente antitosferina. Enf. febril aguda, posponer.
Advertencias y precaucionesDifteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B
Revisar historia clínica y vacunación anterior. Prever posible reacción anafiláctica. Valorar nueva administración si aparecen síntomas relacionados con componente antitosferina: temperatura >= 40ºC, colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo) y llanto inconsolable y persistente >= 3h en 1<exp>as<\exp> 48 h, y convulsiones con o sin fiebre en los 3 días siguientes. Vigilancia estrecha con historia de convulsión febril. Valorar beneficio/riego con trastorno neurológico grave. Mayor tasa de reacción febril si se asocia con vacuna conjugada sacarídica antineumocócica. Datos limitados indican uso en prematuros aunque la respuesta inmune puede ser menor y no se conoce el nivel de protección clínica. Considerar riesgo de apnea y necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h en prematuros <= 28 sem de gestación, en especial con historial de inmadurez respiratoria (no impedir ni retrasar vacunación, elevado beneficio). Trombocitopenia, trastornos hemorrágicos por su administración IM. Nunca vía intravascular o intradérmica. Posible menor respuesta en inmunodeprimidos.
InteraccionesDifteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B
No hay datos de seguridad suficientes para hacer recomendaciones en administración simultánea con: vacuna sarampión, antiparotiditis y antirrubéola.
Posible respuesta disminuida con: inmunosupresores.
EmbarazoDifteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B
No destinado a ads., no hay datos.
LactanciaDifteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B
No está destinada para administración en adultos, no se dispone de datos de su administración en lactancia en humanos.
Reacciones adversasDifteria-Haemophilus influenzae B-pertussis-poliomielitis-tétanos-hepatitis B
Pérdida de apetito, fiebre, irritabilidad, llanto anormal, inquietud, diarrea, vómitos, fatiga; inflamación, dolor, enrojecimiento y reacción en lugar de iny.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
