Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional INCRUSE ELLIPTA 55 mcg POLVO PARA INHALACION UNIDOSIS


  • Datos generales
  • Prospecto
  • Equivalencias internacionales




ATC: Umeclidinio bromuro
PA: Umcledinio bromuro
EXC: Lactosa monohidrato y otros.

Envases

  • Env. con 30 dosis
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Medicamentos para el aparato respiratorio administrados por vía inhalatoria)
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  702569
  • EAN13:  8470007025696
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de INCRUSE ELLIPTA

Composición de INCRUSE ELLIPTA

Principio Activo:

Umcledinio bromuro 55 mcg/1 pulverización inhalada

Excipiente:

Lactosa monohidrato
Y otros.

Clasif. Terapéutica de INCRUSE ELLIPTA

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Fecha alta:  30/05/2014

Umeclidinio bromuro

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo
Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema respiratorio  >  Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias  >  Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias, inhalatorios  >  Anticolinérgicos


Mecanismo de acción
Umeclidinio bromuro

El bromuro de umeclidinio es un antagonista de receptores muscarínicos de acción prolongada (también conocido como anticolinérgico). Es un derivado de la quinuclidina, un antagonista del receptor muscarínico con actividad sobre múltiples subtipos de receptores muscarínicos colinérgicos. El bromuro de umeclidinio ejerce su actividad broncodilatadora inhibiendo competitivamente la unión de acetilcolina a los receptores muscarínicos colinérgicos del músculo liso bronquial. En los modelos pre-clínicos, demuestra tener reversibilidad lenta en los subtipos de receptores muscarínicos humanos M3 in vitro, y una duración de acción prolongada in vivo cuando se administra directamente en los pulmones.

Indicaciones terapéuticas
Umeclidinio bromuro

Tto. broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de EPOC en ads.

Posología
Umeclidinio bromuro

Contraindicaciones
Umeclidinio bromuro

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Umeclidinio bromuro

No utilizar en asma ni para aliviar síntomas agudos; riesgo de: efectos cardiovasculares y broncoespasmo paradójico (si aparece interrumpir el tto.); precaución en: pacientes con alteraciones cardiovasculares graves (sobre todo arritmias cardiacas), retención urinaria o glaucoma de ángulo cerrado; I.H. grave; niños < 18 años.

Insuficiencia hepática
Umeclidinio bromuro

Precaución en I.H. grave.

Interacciones
Umeclidinio bromuro

No utilizar con otros agentes antimuscarínicos.

Embarazo
Umeclidinio bromuro

No hay datos relativos al uso de bromuro de umeclidinio en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos relacionados con la toxicidad para la reproducción. Solo se debe considerar la administración de bromuro de umeclidinio durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre justifica el posible riesgo para el feto.

Lactancia
Umeclidinio bromuro

Se desconoce si el bromuro de umeclidinio se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Reacciones adversas
Umeclidinio bromuro

Nasofaringitis, infección de tracto respiratorio superior y del tracto urinario, sinusitis; cefalea; taquicardia; tos. Se ha identificado aumento de la PIO, como nueva reacción adversa asociada a la administración de bromuro de umeclidinio.

Monografías Principio Activo: 31/07/2017

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