ECADIU Comp. 50/25 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Captopril + hidroclorotiazida

Evitar

Contraindicado durante la lactancia. Tanto captopril como hidroclorotiazida se excretan en la leche materna. La administración de tiazidas a mujeres en período de lactancia se ha asociado con un descenso o, incluso, supresión de la leche materna. Puede aparecer hipersensibilidad a fármacos derivados de sulfonamida, hipokalemia e ictericia nuclear. Debido a que ambos componentes pueden provocar reacciones adversas graves en lactantes, se debe tomar la decisión de continuar/ interrumpir la lactancia o continuar/ interrumpir el tratamiento teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Captopril + hidroclorotiazida

No está recomendado durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil deben ser informadas sobre las posibles consecuencias de la exposición a inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. Además, deben ser advertidas sobre la importancia de informar inmediatamente a su médico inmediatamente si sospechan que pueden estar embarazadas. Cuando se planifique o se confirme un embarazo, el tratamiento deberá cambiarse a una terapia alternativa tan pronto como sea posible. Tras la exposición limitada en el primer trimestre del embarazo, se han notificado prematuridad, ductus arterioso permeable y otras malformaciones cardiacas estructurales, así como malformaciones neurológicas. Contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Es sabido que la exposición prolongada a captopril durante el segundo y tercer trimestre del embarazo induce toxicidad en el feto (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y en neonatos (insuficiencia renal neonatal, hipotensión, hiperkalemia). En caso de exposición prolongada durante el tercer trimestre del embarazo, la hidroclorotiazida puede causar isquemia placento-fetal y riesgo de retraso del crecimiento. Además, se han comunicado casos raros de hipoglucemia y trombocitopenia en neonatos que han estado expuestos casi a término. Hidroclorotiazida puede reducir el volumen plasmático así como el flujo sanguíneo uteroplacental. Si se han producido exposiciones a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar controles por ultrasonidos de la función renal y del cráneo.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Captopril :Administración oral (per OS)

Hidroclorotiazida :Administración oral (per OS)

Dado el riesgo de fotosensibilidad, se debe evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioletas durante el tratamiento.

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ATC: Captopril + hidroclorotiazida
PA: Captopril, Hidroclorotiazida
EXC: Aceite de ricino polietoxilado
Lactosa y otros.

Envases

 


1. QUÉ ES Ecadiu 50/25 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  2. ANTES DE TOMAR Ecadiu 50/25 mg comprimidos  |  3. CÓMO TOMAR Ecadiu 50/25 mg COMPRIMIDOS  |  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  5. CONSERVACIÓN DE Ecadiu 50/25 mg comprimidos

Menu 1. QUÉ ES Ecadiu 50/25 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ecadiu 50/25 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 30 comprimidos de 50/25 mg cada uno.
Ecadiu 50/25 mg es un medicamento que contiene una asociación de dos sustancias, captopril e
hidroclorotiazida, siendo el captopril un reductor de la presión arterial y la hidroclorotiazida un diurético. El componente captopril de Ecadiu 50/25 mg comprimidos es una sustancia que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA) que produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial. El componente hidroclorotiazida de Ecadiu 50/25 mg es una sustancia que pertenece al grupo de los llamados diuréticos.
Ecadiu 50/25 mg está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) cuando su presión arterial no se ha controlado adecuadamente con cada uno de los componentes, captopril e hidroclorotiazida, por separado.

CORREO ELECTRÓNICO


[email protected]

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID


Menu 2. ANTES DE TOMAR Ecadiu 50/25 mg comprimidos

No tome Ecadiu 50/25 mg:

- si es alérgico a cualquiera de los componentes
- si es alérgico a algún medicamento derivado de las sulfonamidas (medicamentos antibacterianos)
- si se le ha tratado ya con medicamentos del mismo grupo de fármacos que Ecadiu 50/25 mg (inhibidores de la ECA) y ha sufrido reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.
- si padece angioedema idiopático o hereditario
- si tiene problemas graves de hígado o riñón
- si se encuentra embarazada (sobre todo si se encuentra en el segundo o tercer trimestre de embarazo)
- si está en período de lactancia

Tenga especial cuidado con Ecadiu 50/25 mg si usted presenta:

- hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta con dificultad al tragar o respirar (angioedema),
- cualquier signo de infección (como dolor de garganta o fiebre) que no responda con rapidez al
tratamiento habitual,
- tiene la presión arterial baja (esto se puede manifestar como mareos o desvanecimientos, especialmente al estar de pie),
- vómitos o diarrea intensos o persistentes,
- alguna enfermedad del corazón, del hígado, de los riñones o diabetes,
- está sometido, o va a estarlo, a procedimientos de desensibilización por alergia a las picaduras de abejas o avispas,
- se está sometiendo a hemodiálisis o aféresis (procedimientos de separación sanguínea) dado que pueden
aparecer reacciones al tipo de membrana utilizada,
- padece alguna enfermedad del colágeno,
- sigue una dieta baja en sal,
- sensación de sed, sequedad de boca, náuseas, debilidad, somnolencia, inquietud, dolores musculares o calambres, hipotensión, retención de orina o latido cardiaco acelerado,
- tos.
Su médico puede que le realice determinaciones periódicas de los niveles de los electrolitos en sangre.
Se debe evitar la sudoración excesiva y la deshidratación que pueden conducir a una caída brusca en la presión arterial.
Advierta a su médico de que está tomando Ecadiu 50/25 mg si va a ser sometido a una intervención quirúrgica o recibir anestésicos.
Como ocurre con otros medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial, este medicamento puede ser menos efectivo en los pacientes de raza negra.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran ocurrido alguna vez.

Toma de Ecadiu 50/25 mg con los alimentos y bebidas:

Ecadiu 50/25 mg puede ser administrado con o sin alimentos.
Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No se recomienda el uso de Ecadiu 50/25 mg en el primer trimestre del embarazo y está contraindicado en el segundo y tercer trimestre de embarazo.
Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de conversión de la angiotensina (grupo al que pertenece captopril) pueden causar daño y muerte fetal.
Si se detecta embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Ecadiu 50/25 mg no debe administrarse durante la lactancia. Su médico le indicará si suspende la lactancia o retira el tratamiento.

Conducción y uso de máquinas:

Durante el tratamiento de la presión arterial elevada puede verse reducida su capacidad para conducir y
utilizar máquinas, especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se modifica la dosis o cuando se ingiere alcohol. No conduzca ni utilice maquinaria si observa que este medicamento le produce alguna incapacidad para realizar estas funciones.

Información importante sobre algunos de los componentes de Ecadiu 50/25 mg:

Se informa a los deportistas de que este medicamento contiene un componente (hidroclorotiazida) que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Este medicamento contiene amarillo anaranjado S (E110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Ecadiu 50/25 mg. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:
- diuréticos
- medicamentos que contienen potasio
- medicamentos que disminuyen la presión arterial
- antidiabéticos
- antiinflamatorios no esteroideos
- litio (medicamento usado en algunos tipos de depresión)
- antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos
- simpaticomiméticos
- alopurinol (medicamento empleado para tratar los ataques de gota)
- procainamida (medicamento usado para alteraciones del ritmo cardíaco)
- agentes citostáticos o inmunosupresores
- medicamentos para el tratamiento de infarto agudo de miocardio
- resinas (medicamentos que reducen los niveles altos de colesterol
- relajantes musculares
- anfotericina B (para el tratamiento de infecciones por hongos)
- cabenoxolona
- corticoides
- corticotropina (ACTH) o laxantes estimulantes
- sales de calcio
- glucósicos cardíacos (medicamentos para enfermedades del corazón)
Ecadiu 50/25 mg puede originar falsos positivos en el test de acetona en orina debido a captopril y en el test de bentiromida debido a hidroclorotiazida.

Menu 3. CÓMO TOMAR Ecadiu 50/25 mg COMPRIMIDOS


Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
La dosificación debe ser individualizada por lo que su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos.
La dosis habitual es de un comprimido al día.
Los comprimidos deben tragarse con agua y pueden administrarse con o sin alimentos, preferiblemente por la mañana.
Si estima que la acción de Ecadiu 50/25 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Ecadiu 50/25 mg. No suspenda el tratamiento antes, ya que sólo su médico sabe lo que le conviene.

Uso en niños: no se ha establecido la eficacia y seguridad en este grupo de edad.

Uso en poblaciones especiales: en pacientes en los que existen situaciones en las que se producen pérdidas de sal y líquidos tales como vómitos y diarreas frecuentes, ancianos y pacientes diabéticos se recomienda una dosis inicial de medio comprimido al día.

Insuficiencia renal: a los pacientes que presenten insuficiencia renal se les pueden administrar dosis inferiores.

Si Vd. toma más Ecadiu 50/25 mg del que debiera:

Si usted ha tomado más Ecadiu 50/25 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas de sobredosis incluyen aumento de la diuresis, alteraciones electrolíticas, hipotensión severa, inconsciencia (incluyendo coma), convulsiones, paresia, arritmias cardíacas, y fallo
renal.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
915 620 420.

Si olvidó tomar Ecadiu 50/25 mg:

Si olvidó tomar el medicamento, debe tomar la dosis tan pronto como lo recuerde en el mismo día. Si no toma su comprimido un día, tome sus dosis normal al día siguiente. No tome una dosis doble para
compensar las dosis olvidadas.

Menu 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Ecadiu 50/25 mg puede tener efectos adversos.

Infecciones e infestaciones:

Inflamación de glándulas salivares

Trastornos del sistema linfático y sanguíneo:

Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos,

enfermedades autoinmunes.
También puede aparecer depresión de la médula ósea.

Trastornos del metabolismo y nutrición:

Raros: anorexia (pérdida de apetito)

Muy raros: cambios en su análisis de sangre relativos al recuento de sodio, potasio y glucosa.

También puede aumentar los niveles de glucosa en orina, los niveles de ácido úrico en sangre, aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos.

Trastornos psiquiátricos: Frecuentes: trastornos del sueño. Muy raros: confusión, depresión. También puede aparecer agitación

Trastornos del sistema nervioso:

Frecuentes: alteración del gusto, mareos

Raros: sensación de sueño, dolor de cabeza y sensación de hormigueo

Muy raros: desfallecimiento, desmayos

También puede aparecer pérdida de apetito.

Trastornos oculares:

Muy raros: visión borrosa

También puede producir visión amarilla

Trastornos auditivos y laberínticos:

vértigo.

Trastornos cardíacos:

Poco frecuentes: taquicardia o taquiarritmia (aumento del ritmo cardíaco), dolor en el pecho, palpitaciones

Muy raros: parada cardiaca, shock cardiogénico.

También puede producir hipotensión postural (sensación de mareo o aturdimiento debida al descenso de la presión sanguínea al ponerse de pie), arritmias cardíacas (alteración de la frecuencia cardiaca).

Trastornos vasculares:

Poco frecuentes: hipotensión, síndrome de Raynaud (crisis de palidez seguidas de cianosis (coloración azul) y enrojecimiento, que se presenta en los dedos de la mano) , enrojecimiento, palidez, inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis, vasculitis cutánea).

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Frecuentes: tos y dificultad al respirar.

Muy raros: alteraciones respiratorias

Trastornos gastrointestinales:

Frecuentes: náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de

boca.

Raros: lesiones en la boca

Muy raros: inflamación de la lengua, úlcera de estómago, inflamación del páncreas.

Trastornos hepatobiliares:

Muy raros: alteración hepática y coloración amarilla de la piel, hepatitis (inflamación del hígado)

incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina.

Trastornos del tejido de la piel y subcutáneos:

Frecuentes: picor con o sin erupción cutánea, erupción cutánea y caída de cabello.

Poco frecuentes: hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta.

Muy raros: aparición de ampollas acompañadas de picor, síndrome de Steven Johnson, sensibilidad a la luz, enrojecimiento de la piel, descamación de la piel.

También puede aparecer erupción cutánea, reacciones cutáneas del tipo lupus eritematoso y reactivación
del lupus eritematoso cutáneo (inflamación de la piel), reacciones alérgicas, necrolisis epidérmica tóxica.

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conectivo y óseos:

Muy raros: dolor muscular, dolor de las articulaciones. También puede aparecer espasmo muscular.

Trastornos renales y urinarios:

Raros: trastornos de la función renal incluyendo fallo renal y alteraciones en la eliminación de orina. También puede aparecer nefritis intersticial (inflamación renal).

Trastornos del sistema reproductor y de la mama:

Muy raros: impotencia, volumen excesivo de las mamas en el hombre

Trastornos generales:

Poco frecuentes: dolor torácico, fatiga, malestar.

Muy raros: fiebre.

También puede producir debilidad.

Hallazgos de laboratorio:

Muy raros: alteraciones en el recuento de las células sanguíneas y cambios en su análisis de sangre.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Menu 5. CONSERVACIÓN DE Ecadiu 50/25 mg comprimidos

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30°C.
Conservar en el envase original.
Mantener el envase perfectamente cerrado protegido de la humedad.

Caducidad

No usar una vez superada la fecha de caducidad que figura en el envase. Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2004.



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 20/02/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.