DOXAZOSINA EDIGEN EFG Comp. 4 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Doxazosina

Precaución

Contraindicado durante la lactancia, dado que se acumula en la leche en ratas lactantes y no se dispone de información sobre la excreción en la leche humana. Como alternativa, las mujeres deben interrumpir la lactancia cuando el tratamiento con doxazosina sea necesario.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Doxazosina

No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de doxazosina en mujeres embarazadas. Aunque los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción se ha observado una disminución en lasupervivencia del feto en animales, a dosis extremadamente altas (300 veces superiores a la dosis máxima recomendada para el hombre). No debe utilizarse doxazosina durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con doxazosina.

 

ATC: Doxazosina
PA: Doxazosina
EXC: Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 28
  • EFG: Medicamento genérico
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Aportación reducida por el beneficiario
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  701581
  • EAN13:  8470007015819
  • Precio de Venta del Laboratorio:  4.66€ Precio de Venta al Público IVA:  7.27€ Precio Ref:  7.27€
  • Env. con 500
  • EFG: Medicamento genérico
  • TLD: Medicamento de dispensación renovable
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  605659
  • EAN13:  8470006056592
  • Precio de Venta del Laboratorio:  85.37€ Precio de Venta al Público IVA:  103.84€
 


1. QUÉ ES DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  2. ANTES DE TOMAR DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos  |  3. CÓMO TOMAR DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos  |  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  5. CONSERVACIÓN DE DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos

Menu 1. QUÉ ES DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 28 comprimidos.
El principio activo de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos, doxazosina, pertenece al grupo de medicamentos llamados antihipertensivos alfa 1 bloqueantes.
DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos está indicado en:
- Tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión arterial).

- Tratamiento de la obstrucción del flujo urinario y los síntomas irritativos asociados con hiperplasia (aumento del tamaño) benigna de próstata (HBP), en pacientes hipertensos o normotensos (con tensión arterial elevada o normal).


Menu 2. ANTES DE TOMAR DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos

No tome DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos:

? Si usted tiene alergia a doxazosina, a cualquiera de los componentes de la formulación, o a otros medicamentos de este grupo (prazosina, terazosina).
? Si usted está amamantando a su hijo (ver apartado Lactancia).

Tenga un especial cuidado con DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos:

? Si usted padece alguna enfermedad del hígado.
? Si usted presenta alguna emergencia cardiaca.
? En niños: No existe experiencia sobre el uso de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos en niños, por lo que no se recomienda su uso.
? Como con otros medicamentos antihipertensivos la administración de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos puede provocar hipotensión postural caracterizada por mareos y debilidad al levantarse o ponerse de pie, o raramente por pérdida del conocimiento (síncope). Este efecto tendrá
mayor importancia al inicio del tratamiento y en pacientes que siguen una dieta baja en sal o están
tomando diuréticos.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos durante el embarazo no se ha establecido. La administración de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos durante el embarazo sólo se aconseja cuando, a juicio del médico, no exista otro tratamiento alternativo más seguro y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o para el feto.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos durante la lactancia no se ha establecido.
Se ha demostrado que doxazosina se acumula en leche materna, por lo que el uso de doxazosina durante la lactancia queda contraindicado.

Conducción y uso de máquinas

La capacidad para desarrollar actividades tales como el manejo de maquinaria o la conducción de vehículos puede verse disminuida, sobre todo al comienzo del tratamiento con DOXAZOSINA EDIGEN
4 mg comprimidos, por lo que durante este periodo deberá extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria peligrosa.

Toma de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Doxazosina puede interaccionar si se administra junto con los siguientes medicamentos:
- otros medicamentos antihipertensivos
- medicamentos simpaticomiméticos como dopamina, efedrina, noradrenalina, metaraminol, metoxamina y fenilefrina
- medicamentos que influyan en el metabolismo hepático (cimetidina)
- antiinflamatorios no esteroideos o estrógenos
- ácido vanillimandélico

Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o desvanecimientos que pueden ser causado por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas cuando se toman medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia) con alfabloqueantes como Doxazosina Edigen. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria de alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con el tratamiento para la disfunción eréctil.
Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg. Esto es debido a que DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.

Información importante sobre alguno de los componentes de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg

Este medicamento contiene lactosa anhidra. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu 3. CÓMO TOMAR DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos


Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos se administra por vía oral.
Ingiera el comprimido de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos se puede administrar tanto por la mañana como por la noche, durante las comidas o fuera de ellas.
Tome DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos una vez al día, todos los días y aproximadamente a la misma hora.

Hipertensión:

La dosis inicial es de 1 mg de doxazosina una vez al día.
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, a intervalos de 1-2 semanas, la dosis puede incrementarse gradualmente a 2 mg, 4 mg y 8 mg de doxazosina una vez al día.
La dosis máxima es de 16 mg en una única dosis diaria.
La dosis habitual es de 2-4 mg de doxazosina una vez al día.

Hiperplasia prostática benigna (HPB):

La dosis inicial es de 1 mg de doxazosina una vez al día.
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, a intervalos de 1-2 semanas, la dosis puede incrementarse gradualmente a 2 mg y 4 mg de doxazosina una vez al día.
La dosis máxima es de 8 mg en una única dosis diaria.
La dosis habitual es de 2-4 mg de doxazosina una vez al día.

Uso en ancianos y pacientes con una enfermedad del riñón: no es necesario un ajuste de la dosis.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes ya que puede ser perjudicial para su salud.
Si estima que la acción de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o a su farmacéutico.

Si usted toma DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos más de lo que debe:


Si usted ha tomado DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Una sobredosis de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos puede producir una bajada de tensión. En este caso, siéntese con la cabeza hacia abajo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20.

Si ha olvidado tomar DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Menu 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
Las reacciones de doxazosina varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación.
Las reacciones adversas más comúnmente asociadas con doxazosina se deben principalmente a la acción del preparado y suelen ser transitorias.

HABITUALES (>1%)

NO HABITUALES (<1%)

RARAS (<0,1%)

CASOS AISLADOS

General:

cansancio/náusea

s, falta de fuerza, dolor de cabeza, dolor de pecho, somnolencia

edema

facial/general, síncope, rubor facial, fiebre/escalofríos, palidez

Cardiovascular:

vértigo, vértigo

postural, mareo, edema, palpitaciones

hipotensión

postural, arritmia, angina de pecho, taquicardia, infarto de miocardio

alteraciones

cerebrovasculares

Sistema Nervioso:

calambres

musculares

temblores, flojedad

muscular

depresión,

agitación, alteración de la sensibilidad, hormigueos

Gastrointestinal:

estreñimiento,

trastornos leves digestivos

pérdida del apetito,

incremento del apetito

dolor de

estómago, diarrea, vómitos

Respiratorio:

dificultad

respiratoria, congestión nasal

hemorragias

nasales, broncoespasmo, tos, faringitis

edema de laringe

Psíquico:

eyaculación

retardada, apatía

pesadillas, pérdida

de memoria, inestabilidad emocional

Urogenital:

necesidad frecuente de orinar,

incremento de la orina

incontinencia, alteraciones urinarias, micción dolorosa

Ojos:

problemas de acomodación

flujo ocular anormal, fotofobia

visión borrosa

Piel:

caída del cabello

sarpullido, picor,

púrpura

Metabolismo:

sed, bajos niveles de

potasio en sangre, gota

disminución de la glucosa en sangre

Musculoesquelétic

o:

dolores musculares,

hinchazón/dolor en las articulaciones, debilidad muscular

Oídos:

zumbidos en los oídos

Hígado:

coloración

amarillenta de piel y mucosas, incremento de los enzimas hepáticos

incremento de la

urea y creatinina en sangre

Varios:

trastornos del

sentido del gusto

impotencia,

erección sin estímulo sexual, descenso de la temperatura corporal en ancianos

descenso de

células sanguíneas (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas)

Los casos de hipotensión postural y síncope se dan al principio del tratamiento, especialmente a dosis
demasiado altas, pero también puede aparecer si la terapia se reanuda después de abandonarla durante un espacio de tiempo breve.
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Menu 5. CONSERVACIÓN DE DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos

Mantenga DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Caducidad

No utilizar DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones

DOXAZOSINA EDIGEN 2 mg comprimidos.
Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2003

Fecha de la revisión del texto

Marzo 2016



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 20/02/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.