DICLOFENACO KERN PHARMA Gel 11,6 mg/g   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Diclofenaco antiinflamatorio tópico

Precaución

No se recomienda su uso durante el periodo de lactancia, ya que el diclofenaco se distribuye en la leche materna, y podría producir efectos adversos en el lactante.

Pincha para ver detalles Embarazo
Diclofenaco antiinflamatorio tópico

A pesar de que no se han detectado efectos teratógenos en los estudios de toxicidad realizados en animales tras la administración oral de diclofenaco y que en el uso cutáneo la absorción sistémica es muy pequeña, el preparado no debe usarse durante el embarazo, salvo criterio médico. Los apósitos adhesivos medicamentosos están contraindicados en el 3<exp>er<\exp>trimestre del embarazo.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Diclofenaco dietilamina

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

 


QUÉ ES DICLOFENACO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR DICLOFENACO KERN PHARMA  |  CÓMO TOMAR DICLOFENACO KERN PHARMA  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE DICLOFENACO KERN PHARMA  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES DICLOFENACO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento actúa como analgésico y antiinflamatorio local.

Está indicado para aliviar localmente el dolor y la inflamación leves y ocasionales en adultos.


Menu ANTES DE TOMAR DICLOFENACO KERN PHARMA

No use Diclofenaco Kern Pharma

  • si es alérgico (hipersensible) al diclofenaco o a cualquiera de los demás componentes de Diclofenaco Kern Pharma,
  • si tiene una quemadura solar en la zona afectada,
  • si ha sufrido reacciones alérgicas (rinitis, dificultad para respirar o asma, urticaria, prurito u otras) causadas por ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroídicos,
  • si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo.

 

Informe a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones. Puede decidir si usted debe utilizar o no Diclofenaco Kern Pharma.

 

Si cree que puede ser alérgico, consulte a su médico.

 

Tenga especial cuidado con Diclofenaco Kern Pharma

  • No debe utilizarse sobre mucosas, ni sobre piel con heridas, cortes o lesiones en la piel como urticaria o eccemas.
  • Diclofenaco Kern Pharma es solo para uso externo no debe ingerirse.
  • No debe aplicarse Diclofenaco Kern Pharma en los ojos. Si accidentalmente sucede, lave los ojos con agua limpia y consulte a su médico o farmacéutico.
  • Si es asmático o alérgico a algún colorante utilizado en alimentación o medicamentos (como por ejemplo: amarillo anaranjado tartrazina, etc.) deberá consultar con su médico antes de usar este medicamento.
  • Debe evitar el contacto con los ojos.
  • No debe exponer al sol la zona tratada (aun estando nublado) ni a lámparas de radiaciones ultravioleta (rayos UVA).
  • Pueden utilizarse las vendas y el cabestrillo, típicos de los esguinces, pero no pueden utilizarse  vendajes herméticos (de plástico).
  • No debe aplicar simultáneamente Diclofenaco Kern Pharma en la misma zona en la que se hayan aplicado otros medicamentos.

 

Uso en pacientes de edad avanzada

Diclofenaco Kern Pharma puede utilizarse en pacientes mayores de 65 años.

 

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Diclofenaco Kern Pharma no puede utilizarse durante el embarazo.

 

No use Diclofenaco Kern Pharma, durante los 3 últimos meses del embarazo.

Su médico le explicará los riesgos que conlleva usar Diclofenaco Kern Pharma.

 

No está recomendado el uso de Diclofenaco Kern Pharma durante la lactancia.

En periodo de lactancia no use Diclofenaco Kern Pharma, excepto que se lo haya indicado su médico.

En ningún caso debe aplicarse directamente sobre la zona del pecho.

 

Conducción y uso de máquinas

No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se usa externamente sobre la piel.

 

Uso en niños

No utilizar este medicamento en niños.

 

Información importante sobre alguno de los componentes de Diclofenaco Kern Pharma

Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

 

Menu CÓMO TOMAR DICLOFENACO KERN PHARMA


Siga exactamente las instrucciones de administración de Diclofenaco Kern Pharma indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Diclofenaco Kern Pharma es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo (sobre la piel).

 

Adultos: aplicar una fina capa del producto en la zona dolorida de 3 a 4 veces al día y realice un ligero masaje para facilitar la penetración.

Lávese las manos después de cada aplicación.

No utilizar más de 7 días seguidos.

Si estima que la acción de Diclofenaco Kern Pharma es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Si usa más Diclofenaco Kern Pharma del que debiera

Si ingiere accidentalmente Diclofenaco Kern Pharma o si lo ha utilizado sobre una gran zona de la piel y durante un largo período de tiempo, pueden ocurrir reacciones adversas similares a las producidas por el diclofenaco cuando se toma por vía oral (por ej. comprimidos).

 

Los síntomas principales por sobredosis son: trastornos digestivos o renales y dificultad para respirar.

Si ha aplicado demasiada cantidad del medicamento, se recomienda eliminarla lavando la zona afectada con abundante agua, o bien, retirando una parte.

 

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación. En caso de ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida ya que se pueden producir: nauseas, vómitos, dolor abdominal y disminución del nivel de consciencia.

 

Si olvidó usar Diclofenaco Kern Pharma

No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Diclofenaco Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Las frecuencias de los efectos adversos han sido enumeradas debajo de acuerdo a las siguientes definiciones:

 

Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)

Frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)

Poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)

Raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

 

Los efectos adversos que se han observado son los siguientes:

 

Infecciones e infestaciones:

Muy raras: Erupción pustular.

 

Trastornos del sistema inmunológico:

Muy raras: Alergia (incluyendo urticaria), reacción alérgica grave que puede producir inflamación de la cara o de la garganta.

 

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

Muy raras: Asma.

 

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Frecuentes: Dermatitis (incluyendo dermatitis de contacto), erupción, eczema, enrojecimiento de la piel, picor.

Raras: Dermatitis ampollosa.

Muy raras: Reacción de fotosensibilidad (reacción a la luz).

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE DICLOFENACO KERN PHARMA

Conservar por debajo de 30ºC.

 

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice Diclofenaco Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Una vez abierto, deseche el tubo con el gel restante al cabo de 12 meses.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Diclofenaco Kern Pharma 11,6 mg/g

 

  • El principio activo es diclofenaco sódico. Cada gramo de gel contiene 11,6 mg de diclofenaco dietilamina, que corresponden a 10 mg de diclofenaco sódico.
  • Los demás componentes son: propilenglicol, isopranol, dietilamina, parafina líquida, polioxietileno alquil éter, carbómero, coco-caprilato/caprato, perfume, agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

Diclofenaco Kern Pharma 11,6 mg/g gel se acondiciona en tubo de aluminio con tapón de rosca.

 

El medicamento se presenta en tubo con 60 y 100 g de gel.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

España

 

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2011

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/.



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.