CETIRIZINA TEVA EFG Sol. oral 1 mg/ml   






Alertas por composición:
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Cetirizina

Evitar

La cetirizina se excreta por la leche materna a unas concentraciones que representan entre 0,25 y 0,90 de las medidas en plasma, dependiendo del momento de la toma de muestras tras la administración. Por lo tanto se debería tener precaución cuando se prescriba cetirizina a mujeres en periodo de lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Cetirizina

Hay muy pocos datos clínicos disponibles sobre la exposición de cetirizina durante el embarazo. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.

 

 


1. Qué es Cetirizina Teva 1 mg/ml solución oral y para qué se utiliza  |  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ceritizina Teva 1 mg/ml solución oral  |  3. Cómo tomar Ceritizina Teva 1 mg/ml solución oral  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Cetirizina Teva 1 mg/ml solución oral  |  6. Contenido del envase e información adicional

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Cetirizina Teva 1 mg/ml solución oral EFG

 

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

 

Siga las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
  • Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

 

Contenido del prospecto:

 

  1. Qué es Cetirizina Teva 1 mg/ml solución oral y para qué se utiliza.
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomarCetirizina Teva 1 mg/ml solución oral.
  3. Cómo tomar Cetirizina Teva 1 mg/ml solución oral.
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Cetirizina Teva 1 mg/ml solución oral.
  6. Contenido del envase e información adicional

 

Menu 1. Qué es Cetirizina Teva 1 mg/ml solución oral y para qué se utiliza

Cada ml de solución contiene un 1 mg de hidrocloruro de cetirizina. La cetirizina pertenece a un grupo de medicamentos llamados antihistamínicos los cuales ayudan a aliviar los síntomas de algunas alergias.

 

Este medicamento se utiliza para aliviar los síntomas de la fiebre del heno, rinitis no estacional (congestión y picor nasal) y otras alergias por ejemplo alergia a las mascotas o al polvo. También se puede utilizar para las alergias de la piel que incluyen rash, prurito y urticaria (erupción)

 

Este medicamento se puede utilizar en niños de 2 a 6 años para aliviar los síntomas de la fiebre del heno.

 


Menu 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ceritizina Teva 1 mg/ml solución oral

No tome Cetirizina Teva 1 mg/ml solución oral:

  • Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6
  • Si usted padece insuficiencia renal grave (problemas graves de riñón).

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cetirizina Teva 1 mg/ml.

  • Si padece insuficiencia renal o hepática (problemas de riñón o hígado).
  • Si está tomando tranquilizantes (ver “toma de otros medicamentos”).
  • Si tiene factores que predispongan a tener predisposición urinaria (por ejemplo lesiones en el cordón espinal, hiperplasia prostática) ya que la cetirizina aumenta el riesgo de retención urinaria.
  • Si es usted epiléptico o un paciente con riesgo de ataques (convulsiones)

 

Otros riesgos que debe tomar:

  • Debe discontinuar el tratamiento con cetirizina 3 días antes de cualquier prueba de alergia

 

Uso de Cetirizina Teva con otros medicamentos

 

Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros medicamentos.

 

Uso de Cetirizina Teva con alimentos y bebidas:

  • Evitar beber grandes cantidades de alcohol

 

Embarazo y lactancia

 

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

  • Si está embarazada, consulte a su médico antes de utilizar Cetirizina Teva
  • No tome este medicamento si está en periodo de lactancia.

 

Conducción y uso de máquinas:

  • Cetirizina Teva puede afectar a la capacidad de reacción. Si se siente adormilado no conduzca o utilice maquinaria peligrosa. Este efecto empeorará si usted está tomando sedantes o bebe alcohol.

 

Cetirizina Teva contiene sorbitol

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede tener un ligero efecto laxante. Por contener parahidroxibenzoatos puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).

 

Menu 3. Cómo tomar Ceritizina Teva 1 mg/ml solución oral


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Si su médico le ha prescrito este medicamento siga las instrucciones de su médico. Si no siga las instrucciones descritas a continuación. Si usted no entiende estas instrucciones o tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Utilice la cuchara que se proporciona para estar seguro de que utiliza la dosificación correcta.

 

Uso en niños y adolescentes

 

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:

Dos cucharadas de 5 ml una vez al día.

 

Si se produce mareo, tome el medicamento por la noche.

 

Niños 6-12 años:

Dos cucharadas de 5 ml una vez al día, o una cucharada de 5 ml por la mañana y otra por la noche.

 

Niños 2 - 6 años:

Unacucharada de 5 ml una vez al día, o media cucharada de 2,5 ml por la mañana y otra por la noche.

 

Niños menores de 2 años

 

No recomendado

 

Si tiene problemas de riñón, puede que usted necesite sólo la mitad de dosis.

 

Si toma más Cetirizina Teva del que debe

 

Si usted ha tomado mas Cetirizina Teva de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91- 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.

 

La sobredosis puede causar somnolencia, pérdida de conciencia, boca seca, pérdida de la coordinación, agitación, dolor de cabeza, pupilas dilatadas, sentirse enrojecido, temperatura alta, alucinaciones, enfermedad convulsiva, tics, mareos o desvanecimientos, problemas al orinar, cambios en el ritmo cardiaco, sentirse o estar enfermo. En niños se puede producir agitación.

 

Por el momento no existe un antídoto específico. En caso de sobredosificación accidental importante se recomienda lavado gástrico y medicación sintomática.

 

Si olvidó tomar Cetirizina Teva

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

En caso de olvido de una dosis utilice el medicamento lo antes posible continuando el tratamiento de la forma prescrita a no ser que la siguiente dosis esté próxima. Tome las dosis siguientes a la hora habitual.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Si ocurre cualquiera de los siguientes efectos adversos (frecuencia rara o muy rara), deje de tomar Cetirizina Teva y consulte a su médico inmediatamente o diríjase al servicio de urgencias del hospital más cercano:

 

  • Reacción alérgica severa (hinchamiento de la cara, labios, boca y garganta que pueden causar dificultad para tragar o respirar, erupción)

 

Este efecto adverso es muy raro. Usted puede necesitar atención médica urgente u hospitalización.

 

Se han descrito los siguientes efectos adversos cuyas frecuencias aproximadas son:

 

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

  • Somnolencia
  • Dolor de cabeza
  • Dolor en el abdomen
  • Mareos
  • Boca seca
  • Dolor de garganta
  • Náuseas
  • Síntomas de resfriado en la nariz (sólo niños)
  • Diarrea (sólo niños)

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

  • Picazón y erupción
  • Hormigueo en las manos y pies
  • Diarrea
  • Sentirse agitado
  • Sentirse débil o malestar general

 

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)

  • Visión borrosa, dificultad para enfocar
  • Rotación de los ojos
  • Sangrado inusual o maratones
  • Mal sabor de boca
  • Temblores, tics
  • Movimientos involuntarios y/o tirones de las extremidades
  • Espasmos musculares en el cuello y en los hombros
  • Hinchazón de la piel especialmente alrededor de la cara
  • Desmayo
  • Erupción recurrente
  • Mojar la cama, dolor y/o dificultad para orinar.

 

Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser estimada en base a los datos disponibles)

  • Aumento del apetito
  • Vértigos
  • Retención urinaria

 

Se han descrito también algunos casos de pérdida de memoria y/o incapacidad

 

En casos muy raros los pacientes han tenido ideas suicidas, si usted tiene este sentimiento deje de tomar Cetirizinay consulte a su médico.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humanowebsite: www.notificaram.es . Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Menu 5. Conservación de Cetirizina Teva 1 mg/ml solución oral

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No transferir a otro envase.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu 6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Cetirizina Teva

 

El nombre del medicamento es Cetirizina Teva 1 mg/ml solución oral EFG.

 

El principio activo es cetirizinahidrocloruro.

 

Los demás componentes (excipientes) son: glicerol, propilenglicol, sorbitol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216), acetato sódico, ácido acético, sacarina sódica, aroma de plátano y agua purificada.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

 

 

Solución clara, incolora con olor a plátano.

Tamaños de envases: frascos (cristal) de 75, 150 y 200 ml

 

Dispositivo de medida: cuchara de medida de plástico de 5 ml, graduada a 2,5 ml.

 

Puede que no todos los tamaños de envases estén comercializados.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular

Teva Pharma, S.L.U

c/ Anabel Segura 11 Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas28108 Madrid (España)

 

Responsable de la fabricación

 

TEVA UK LIMITED

Brampton Road, Hampden Park,

Eastbourne

East Sussex BN22 9AG

REINO UNIDO

 

TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O

Ostravská 29,

Opava-Komárov 74770

REPÚBLICA CHECA

 

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, P.O. Box 552,

NL-2003 RN Haarlem

HOLANDA

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2014

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 11/01/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.