CEFUROXIMA AUROBINDO Comp. recub. con película 250 mg   






Alertas por composición:
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Cefuroxima

Precaución

Cefuroxima se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades. No es de esperar reacciones adversas a dosis terapéuticas, aunque no puede excluirse el riesgo de diarrea ni de infecciones por hongos en las membranas mucosas. La lactancia materna podría tener que interrumpirse debido a estos efectos. Se debe tener en cuenta la posibilidad de sensibilización. Cefuroxima sólo se debe utilizar durante la lactancia después de una evaluación beneficio/riesgo efectuada por el médico a cargo.

Pincha para ver detalles Embarazo
Cefuroxima

Existen datos limitados acerca del uso de cefuroxima en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no han mostrado efectos perjudiciales en el embarazo, desarrollo embrionario o fetal, parto o desarrollo postnatal. Sólo debe administrarse durante el embarazo si el beneficio compensa el riesgo. Se ha demostrado que cefuroxima atraviesa la placenta y alcanza niveles terapéuticos en líquido amniótico y cordón umbilical después de una dosis por vía intramuscular o intravenosa a la madre.

 

ATC: Cefuroxima
PA: Cefuroxima axetilo

Envases

  • Env. con 10
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  708262
  • EAN13:  8470007082620
  • Precio de Venta del Laboratorio:  3.1€ Precio de Venta al Público IVA:  4.84€ Precio Ref:  4.84€ Precio Menor:  4.84€ Precio Más Bajo:  4.84€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 15
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  708267
  • EAN13:  8470007082675
  • Precio de Venta del Laboratorio:  4.65€ Precio de Venta al Público IVA:  7.26€ Precio Ref:  7.26€ Precio Menor:  7.26€ Precio Más Bajo:  7.26€
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 20
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  708269
  • EAN13:  8470007082699
  • Precio de Venta del Laboratorio:  6.2€ Precio de Venta al Público IVA:  9.68€ Precio Ref:  9.68€ Precio Menor:  9.68€ Precio Más Bajo:  9.68€
  • Conservar en frío: No
 


QUÉ ES CEFUROXIMA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR CEFUROXIMA AUROBINDO  |  CÓMO TOMAR CEFUROXIMA AUROBINDO  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE CEFUROXIMA AUROBINDO  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES CEFUROXIMA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Cefuroxima Aurobindo es un antibiótico usado tanto en adultos como en niños. Actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas.

 

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

 

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.

 

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.

 

Cefuroxima Aurobindo se utiliza para tratar infecciones de:

  •                 garganta
  •                 senos de la nariz
  •                 oído medio
  •                 de pulmones o pecho
  •                 del tracto urinario
  •                 de la piel y tejidos blandos

 

Cefuroxima Aurobindo también se puede utilizar para:

  •                 tratar la enfermedad de Lyme (infección transmitida por las garrapatas).

 

Su médico puede analizar el tipo de bacterias que causan su infección y controlar si las bacterias son sensibles a Cefuroxima Aurobindo durante el tratamiento.


Menu ANTES DE TOMAR CEFUROXIMA AUROBINDO

No tome Cefuroxima Aurobindo

  •                 Si es alérgico a cualquier antibiótico cefalosporínico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
  •                 Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica (hipersensible) grave a cualquier otro tipo de antibiótico beta-lactámico (penicilinas, monobactámicos y carbapenemas).

              Si considera que esto le aplica, no tome Cefuroxima Aurobindo hasta que haya consultado con su médico.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cefuroxima Aurobindo.

 

Cefuroxima Aurobindo no está recomendado para niños menores de 3 meses, ya que se desonoce la seguridad y eficacia para este grupo de edad.

 

Debe estar atento a ciertos síntomas como reacciones alérgicas, infecciones por hongos (tales como Candida) y diarrea grave (colitis pseudomembranosa) mientras está tomando Cefuroxima Aurobindo. Esto reducirá el riesgo de posibles complicaciones. Ver “Síntomas a los que tiene que estar atento” en la sección 4.

 

Si necesita análisis de sangre

Cefuroxima Aurobindo puede afectar a los resultados de los niveles de azúcar en análisis de sangre, o al Test de Coombs. Si necesita un análisis de sangre:

Advierta a la persona que realiza los análisis que está tomando Cefuroxima Aurobindo.

 

Toma de Cefuroxima Aurobindo con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Medicamentos utilizados para reducirla cantidad de ácido del estómago (ej. antiácidos para tratar el ardor del estómago) pueden afectar al mecanismo de acción de Cefuroxima Aurobindo.

Probenecid

Anticoagulantes orales

Advierta a su médico o farmacéutico si está tomando algún medicamento de este tipo.

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

Consulte con su médico antes de tomar Cefuroxima Aurobindo:

  •                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
  •                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      Si está en periodo de lactancia.

 

Su médico valorará el beneficio de ser tratada con Cefuroxima Aurobindo frente al riesgo para su hijo.

 

Conducción y uso de máquinas

Cefuroxima Aurobindo puede producir mareo y provocar otros efectos adversos que pueden hacerle perder la capacidad de estar alerta.

No conduzca o utilice máquinas si no se encuentra bien.

Menu CÓMO TOMAR CEFUROXIMA AUROBINDO


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Tome Cefuroxima Aurobindo después de las comidas. Esto le ayudará a que el tratamiento sea más efectivo. Trague los comprimidos de Cefuroxima Aurobindo enteros con agua.

No mastique, aplaste o divida los comprimidos — esto puede hacer el tratamiento menos efectivo.

 

La dosis recomendada

 

Adultos

La dosis recomendada de Cefuroxima Aurobindo es de 250 mg a 500 mg dos veces al día, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.

 

Niños

La dosis recomendada de Cefuroxima Aurobindo es de 10 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 125 mg) a 15 mg/kg de peso del niño (hasta un máximo 250 mg) dos veces al día, dependiendo de:

  •                 la gravedad y tipo de infección.

 

Cefuroxima Aurobindo no está recomendado en niños menores de 3 meses, ya que la seguridad y eficacia para este grupo de pacientes es desconocida.

 

Dependiendo de la enfermedad y de cómo usted o su hijo responda al tratamiento, la dosis inicial puede adecuarse o puede ser necesario administrar más de un ciclo de tratamiento.

 

Para dosis no adecuadas/factibles con este medicamento están disponibles otras dosis de este medicamento u otros productos y formas farmacéuticas.

 

Pacientes con problemas de riñón

 

Si tiene problemas de riñón, su médico puede cambiar su dosis.

Consulte con su médico si se ve afectado por este problema.

 

Si toma más Cefuroxima Aurobindo de la que debe

Si toma demasiado Cefuroxima Aurobindo puede sufrir trastornos neurológicos, en particular puede tener mayor probabilidad de tener ataques epilépticos (convulsiones).

No lo retrase. Contacte inmediatamente con su médico o acuda al departamento de urgencias del hospital más cercano. Si es posible, muéstreles el envase de Cefuroxima Aurobindo.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Cefuroxima Aurobindo

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente continúe con la siguiente dosis de manera habitual.

 

Si interrumpe el tratamiento con Cefuroxima Aurobindo

Es importante que complete todo el tratamiento de Cefuroxima Aurobindo. No lo interrumpa a no ser que su médico se lo indique, incluso si ha comenzado a sentirse mejor. Si no completa el ciclo del tratamiento, la infección puede reaparecer.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Síntomas a los que tiene que estar atento

Un pequeño número de personas que tomaron Cefuroxima Aurobindo presentaron una reacción alérgica o una reacción de la piel potencialmente grave. Los síntomas de estas reacciones incluyen:

  •                 reacción alérgica grave. Los signos incluyen erupción en la piel con picor, hinchazón, algunas veces de la cara o boca, provocando dificultad para respirar,
  •                 erupción en la piel, pudiendo causar ampollas, que parecen como pequeñas dianas (mancha oscura en el centro rodeada por una zona más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde),
  •                 erupción en la piel extendida con ampollas y descamación de la piel. (Estos pueden ser síntomas del Síndrome de Stevens-Johnson o de necrólisis epidérmica tóxica).

 

Otros síntomas a los que tiene que estar atento mientras estas tomando Cefuroxima Aurobindo:

  •                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      infecciones por hongos. Medicamentos como Cefuroxima Aurobindo pueden causar un aumento del crecimiento de hongos (Cándida) en el cuerpo que puede dar lugar a infecciones producidas por hongos (como aftas). Este efecto secundario es más probable que aparezca si se ha tomado Cefuroxima Aurobindo durante un tiempo prolongado,
  •                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      diarrea grave (colitis pseudomembranosa). Medicamentos como Cefuroxima Aurobindo pueden causar inflamación del colon (intestino grueso), que produce diarrea grave, generalmente acompañada de sangre y mucosidad, dolor en el estómago y fiebre,
  •                                                                                                                                                                                                                                                                                                                      reacción de Jarisch-Herxheimer. Algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la temperatura del cuerpo (fiebre), escalofríos, dolor de cabeza, dolor en los músculos y erupción en la piel mientras está tomando Cefuroxima Aurobindo para tratar la enfermedad de Lyme. A esto se le conoce como reacción de Jarisch-Herxheimer. Los síntomas suelen durar normalmente de unas horas a un día.

 

Contacte con un médico o enfermero inmediatamente si experimenta alguno de estos síntomas.

 

Frecuentes (pueden afectar hasta  1 de cada 10 personas):

  •                 infección por hongos (como Cándida).
  •                 dolor de cabeza
  •                 mareos
  •                 diarrea
  •                 náuseas
  •                 dolor de estómago

 

Efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:

  •                 aumento en el recuento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia)
  •                 aumento de los niveles de las enzimas hepáticas

 

Poco frecuentes (pueden afectar hasta  1 de cada 100 personas):

  •                 vómitos
  •                 erupciones en la piel

 

Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en análisis de sangre:

  •                 disminución en el número de plaquetas de la sangre (células que ayudan a coagular la sangre)
  •                 disminución en el número de glóbulos blancos
  •                 test de Coombs positivo

 

Otros efectos adversos

Se han producido otros efectos adversos en un número muy pequeño de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida:

  •                 diarrea grave (colitis pseudomembranosa)
  •                 reacciones alérgicas
  •                 erupciones en la piel (que pueden ser graves)
  •                 fiebre alta
  •                 coloración amarillenta del blanco de los ojos o de la piel
  •                 inflamación del hígado (hepatitis)

 

Efectos adversos que pueden aparecer en análisis de sangre:

  •                 destrucción rápida de los glóbulos rojos (anemia hemolítica)

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE CEFUROXIMA AUROBINDO

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Conservar en el embalaje original para proteger de la luz.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Cefuroxima Aurobindo

-              El principio activo es cefuroxima

              Cefuroxima Aurobindo 250 mg comprimidos recubiertos con película contiene 300,72 mg de cefuroxima axetilo que equivalen a 250 mg de cefuroxima.

-              Los demás componentes (excipientes) son:

              Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), croscarmelosa sódica, laurilsulfato de sodio, aceite vegetal hidrogenado (semillas de aceite de algodón hidrogenadas) y sílice coloidal anhidra.

              Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), Macrogol 400.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido recubierto con película.

 

Cefuroxima Aurobindo 250 mg:

Comprimidos recubiertos con película, con forma de cápsula, de color blanco a blanquecino, marcados con “A33” en una cara y lisos por la otra. El tamaño es 16,1 mm x 6,6 mm.

 

Cefuroxima Aurobindo comprimidos recubiertos con película está disponible en blísteres y frascos blancos opacos de PEAD.

 

Tamaños de envase:

Blíster: 6, 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 24, 30, 50, 100 y 500 comprimidos recubiertos con película.

Frasco PEAD: 20, 60 y 500 comprimidos recubiertos con película.

 

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Laboratorios Aurobindo, S.L.U.

C/ Hermosilla 11, 4º A

28001 Madrid

Teléfono: 91-661 16 53

Fax: 91-661 91 76

 

Responsable de la fabricación:

Milpharm Limited,

Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,

Ruislip HA4 6QD,

Reino Unido

 

o

 

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania:               Cefuroxim PUREN 250 mg Filmtabletten

Irlanda:               Cefuroxime Milpharm 250 mg film-coated tablets

Polonia:               Cefuroxime Aurobindo

Portugal:               Cefuroxima Aurobindo

Rumanía:               Cefuroxima Aurobindo 250 mg comprimate filmate

España:               Cefuroxima Aurobindo 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2016

 

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.