CAPTOPRIL CINFA EFG Comp. 25 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Captopril

Evitar

No se recomienda para los bebés prematuros y para las primeras semanas después del parto, por el hipotético riesgo de efectos cardiovasculares y renales y porque no hay suficiente experiencia clínica. En el caso de un lactante, el uso de captopril en una madre que amamanta puede ser tenido en cuenta si este tratamiento es necesario para la madre y no se observa ningún efecto adverso en el niño.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Captopril

El uso de inhibidores de la ECA no está recomendado durante el primer trimestre del embarazo. El uso de inhibidores de la ECA está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente, sin embargo un pequeño aumento del riesgo no puede excluirse. A menos que el tratamiento continuado con inhibidores de la ECA se considere esencial, las pacientes que planeen un embarazado deberán cambiar a tratamientos antihipertensivos alternativos con una seguridad probada para su uso durante el embarazo. Cuando se diagnostica un embarazo, el tratamiento con inhibidores de la ECA se debe interrumpir de inmediato, y, en su caso, se debe iniciar la terapia alternativa. La exposición al tratamiento con IECA durante el segundo y tercer trimestre se sabe que induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación del cráneo) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si se ha producido exposición a inhibidores de la ECA desde el segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar ultrasonidos de la función renal y del cráneo. Se debe observar estrechamente la hipotensión a los bebés cuyas madres han tomado inhibidores de la ECA.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Captopril

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

 


QUÉ ES CAPTOPRIL CINFA EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR CAPTOPRIL CINFA EFG  |  CÓMO TOMAR CAPTOPRIL CINFA EFG  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE CAPTOPRIL CINFA EFG  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES CAPTOPRIL CINFA EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

captopril cinfa es un medicamento que pertenece al grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Captopril produce una relajación de los vasos sanguíneos y reduce la presión arterial.

captopril cinfa está indicado en:

  • ?Tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión arterial)
  • Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica (cuando el corazón no bombea la sangre de forma adecuada), en combinación con diuréticos y cuando sea apropiado con medicamentos digitálicos y betabloqueantes
  • Infarto de miocardio (ataque cardíaco)
  • Tratamiento de los problemas renales en pacientes con diabetes tipo I (nefropatía diabética tipo I).

Menu ANTES DE TOMAR CAPTOPRIL CINFA EFG

No tome captopril cinfa

  • Si es alérgico (hipersensible) al captopril o a cualquiera de los demás componentes de captopril cinfa
  • Si tiene antecedentes de angioedema (hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar) asociado a un tratamiento previo con fármacos del mismo grupo que captopril (inhibidores de la ECA)
  • Si padece angioedema idiopático o hereditario
  • Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén
  • Si está embarazada (sobre todo en el segundo o tercer trimestre). También es mejor evitar captopril al principio del embarazo - ver sección embarazo.

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar captopril cinfa.

 

  • Si presenta hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta con dificultad al tragar o respirar (angioedema) o tiene un historial  de angioedema. El riesgo de presentar estos síntomas tras el tratamiento con captopril es mayor en pacientes de raza negra
  • Dolor abdominal, con o sin náuseas o vómitos (potenciales síntomas de angioedema intestinal)
  • Cuando presente cualquier signo de infección (como dolor de garganta o fiebre) que no responda con rapidez al tratamiento habitual
  • Si manifiesta una presión arterial baja (esto se puede manifestar como mareos o desvanecimientos, especialmente al estar de pie)
  • Si presenta vómitos o diarrea intensos o persistentes
  • Si padece alguna enfermedad del corazón, del hígado, de los riñones o diabetes
  • Si está sometido, o va a estarlo, a procedimientos de desensibilización por alergia a las picaduras de abejas o avispas
  • Si se está sometiendo a hemodiálisis o aféresis (procedimientos de separación sanguínea) dado que pueden aparecer reacciones al tipo de membrana utilizada
  • Si padece alguna enfermedad del colágeno
  • Si sigue una dieta baja en sal
  • Si durante el tratamiento aparece tos
  • Se debe evitar la sudoración excesiva y la deshidratación que pueden conducir a una caída brusca en  la presión arterial
  • Si va a someterse a una intervención quirúrgica o recibir anestésicos, informe a su médico de que está tomando captopril cinfa
  • Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
    • un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como “sartanes” – por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
    • aliskirén

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.

Ver también la información bajo el encabezado “No tome captopril cinfa”.

 

  • Si es de raza negra, ya que como ocurre con otros medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial, este medicamento puede ser menos efectivo en los pacientes de raza negra
  • Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda captopril cinfa al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección embarazo).

 

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de la circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.

Si alguno de estos casos es aplicable a usted, informe a su médico. Su médico lo tendrá en cuenta durante el tratamiento con captopril cinfa.

Evite exponerse al sol (aun estando nublado) y a lámpara de rayos ultravioleta (UVA), mientras use este medicamento.

 

Uso de captopril cinfa con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con captopril cinfa. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.

Es importante que informe a su médico si toma alguno de los siguientes fármacos:

-diuréticos

-medicamentos que contienen potasio

-medicamentos que disminuyen la presión arterial

-antidiabéticos

-antiinflamatorios

-litio (medicamento usado en algunos tipos de depresión)

-antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos

-simpaticomiméticos o agentes que afecten a la actividad del sistema nervioso simpático

-alfabloqueantes

-alopurinol (medicamento empleado para tratar los ataques de gota)

-procainamida (medicamento usado para alteraciones del ritmo cardiaco)

-agentes citostáticos o immunodepresores

-medicamentos para el tratamiento de infarto agudo de miocardio.

 

Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:

Si está tomando un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome captopril cinfa” y “Advertencias y precauciones”).

 

Toma de captopril cinfa con alimentos y bebidas

captopril cinfa puede ser administrado con o sin alimentos.

Informe a su médico si toma suplementos de potasio o ingiere una dieta rica en potasio.

 

Pacientes de edad avanzada

captopril cinfa puede utilizarse en pacientes de edad avanzada, sin embargo como ocurre con otros agentes antihipertensivos, en estos pacientes, se debe iniciar el tratamiento con dosis inferiores (ver apartado “Cómo tomar”).

 

Uso en niños y adolescentes

La eficacia y seguridad de captopril no se ha establecido completamente. El uso de captopril en niños y adolescentes se debe iniciar bajo estrecha supervisión médica.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

 

Embarazo

Debe informar a su médico inmediatamente si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente su médico le aconsejará que deje de tomar captopril cinfa antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento distinto de captopril. No se recomienda captopril cinfa durante el primer trimestre del embarazo y está contraindicado en el segundo y tercer trimestre del embarazo.

Si se administran durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (grupo al que pertenece captopril) pueden causar daño y muerte fetal. Si se detecta el embarazo, la administración de este medicamento debe ser suspendida lo antes posible.

 

Lactancia

Informe a su médico si está en el periodo de lactancia o a punto de comenzar la lactancia. No se recomienda tomar al mismo tiempo captopril durante la lactancia materna, en los recién nacidos (en las primeras semanas después del nacimiento), y especialmente los bebés prematuros. En el caso de bebés mayores su médico le aconsejará sobre los beneficios y los riesgos de la administración de captopril durante la lactancia, en comparación con otros tratamientos.

 

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento de la presión arterial elevada puede verse reducida su capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente al comienzo del tratamiento, cuando se modifica la dosis o cuando se ingiere alcohol.

No conduzca ni utilice maquinaria si observa que este medicamento le produce alguna incapacidad para realizar estas funciones.

 

Captopril cinfa contiene lactosa

Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu CÓMO TOMAR CAPTOPRIL CINFA EFG


Siga exactamente las instrucciones de administración de captopril cinfa indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con captopril cinfa. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Su médico establecerá la dosis adecuada para usted y realizará los ajustes que considere oportunos, ya que la dosificación debe ser individualizada.

 

Adultos

Tratamiento de la presión arterial elevada

La dosis inicial recomendada es de 25-50 mg al día, administrados en dos tomas diarias. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta 100-150 mg al día. Su médico le puede recomendar la administración conjunta de otros medicamentos que disminuyen la presión arterial.

 

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica

La dosis inicial recomendada para la insuficiencia cardíaca crónica (ayudar al corazón a bombear la sangre de forma adecuada) es de 6,25-12,5 mg dos o tres veces al día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 150 mg al día y le realizará un seguimiento durante las primeras semanas de tratamiento o al cambiarle la dosis.

 

Infarto de miocardio

La dosis habitual después de padecer un infarto de miocardio es una dosis de prueba de 6,25 mg. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis hasta un máximo de 150 mg al día.

 

Problemas renales

La dosis inicial recomendada para el tratamiento de los problemas renales en pacientes con diabetes tipo I, es de 75-100 mg al día, administrados en varias tomas diarias.

 

Uso en niños y adolescentes:

La dosis inicial recomendada es de 0,30 mg kg de peso. En niños que requieran precauciones especiales, la dosis de inicio debe ser de 0,15 mg kg de peso. El uso de ese medicamento en niños y adolescentes se debe iniciar bajo estrecha supervisión médica. Su médico le indicará el número de tomas al día.

 

Pacientes de edad avanzada:

En los pacientes ancianos con alteración de la función renal y otras alteraciones orgánicas, se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.

 

Pacientes con insuficiencia renal:

Se deben administrar dosis inferiores a las recomendadas.

Si estima que la acción de captopril cinfa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Forma de administración:

Trague los comprimidos con agua, independientemente de la toma de alimentos.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con captopril cinfa. No suspenda el tratamiento antes, ya que sólo su médico sabe lo que le conviene.

 

Si toma más captopril cinfa del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Los síntomas más frecuentes en caso de sobredosis incluyen hipotensión grave, shock, estupor, bradicardia (enlentecimiento del ritmo cardiaco), alteraciones electrolíticas y fallo renal.

 

Si olvidó tomar captopril cinfa

En caso de olvido de una dosis, tome el medicamento lo antes posible, continuando de la forma  prescrita, sin embargo si está próxima la siguiente dosis, es mejor que no tome la dosis olvidada y espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si interrumpe el tratamiento con captopril cinfa

No suspenda el tratamiento antes, ya que podría empeorar su enfermedad.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Se han observado los siguientes efectos adversos:

 

Frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas): anorexia (pérdida de apetito), trastornos del sueño, alteración del gusto, mareos, dolor de cabeza y sensación de hormigueo, tos y dificultad al respirar, náuseas, vómitos, irritación gástrica, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sequedad de boca, úlcera de estómago, picor con o sin erupción cutánea (a veces con fiebre, dolor articular y eosinofilia), erupción cutánea y caída de cabello.

 

Poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas): taquicardia o taquiarritmia (aumento del ritmo cardíaco), dolor en el pecho, palpitaciones, hipotensión, síndrome de Raynaud (crisis de palidez seguidas de cianosis y rubicundez, que se presenta en los dedos de la mano), enrojecimiento, palidez, hinchazón de los brazos, las piernas, la cara, los labios, la lengua y/o la garganta, dolor torácico, fatiga, malestar.

 

Raros (afectan hasta 1 de cada 1000 personas): sensación de sueño, lesiones en la boca, angioedema intestinal, trastornos de la función renal incluyendo fallo renal, insuficiencia renal, y alteraciones en la eliminación de orina.

 

Muy raros (afectan hasta 1 de cada 10.000 personas): alteraciones en el recuento de las células sanguíneas, afecciones de los ganglios linfáticos, enfermedades autoinmunes, cambios en su análisis de sangre relativos al recuento de potasio y glucosa, confusión, depresión, accidente cerebrovascular, visión borrosa, parada cardiaca, shock cardiogénico, alteraciones respiratorias, inflamación de la lengua,inflamación del páncreas, alteración hepática y coloración amarilla de la piel, hepatitis (inflamación del hígado) incluyendo necrosis, elevaciones de las enzimas hepáticas y bilirrubina, aparición de ampollas acompañadas de picor, síndrome de Steven Johnson, sensibilidad a la luz, enrojecimiento de la piel, descamación de la piel, dolor muscular, dolor de las articulaciones, síndrome nefrótico, impotencia, volumen excesivo de las mamas en el hombre, fiebre, alteraciones en el recuento de las células sanguíneas y cambios en su análisis de sangre.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu CONSERVACIÓN DE CAPTOPRIL CINFA EFG

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.  La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de captopril cinfa

-El principio activo es captopril. Cada comprimido contiene 25 mg de captopril.

-Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa, almidón de maíz, ácido esteárico y sílice coloidal anhidra.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

captopril cinfa 25 mg se presenta en forma de comprimidos de color blanco, cilíndricos, biconvexos, bi- ranurados y con la inscripción C25C. Cada envase contiene 60 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo de 2018

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.