CAPECITABINA NORMON Comp. recub. con película 500 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Capecitabina

Evitar

Se desconoce si se elimina en la leche materna. En ratones lactantes, se han detectado cantidades considerables de capecitabina y sus metabolitos en la leche. Se debe interrumpir la lactancia mientras se reciba tratamiento.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Capecitabina

Contraindicado durante el embarazo. No existen estudios en mujeres embarazadas, sin embargo, cabe admitir que puede causar daño fetal. La administración produjo mortalidad embrionaria y teratogenia en los estudios sobre toxicidad reproductora en los animales.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Capecitabina

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Capecitabina

La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña o moderada. Puede causar mareos, fatiga y náuseas.

 

 


QUÉ ES CAPECITABINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR CAPECITABINA NORMON  |  CÓMO TOMAR CAPECITABINA NORMON  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE CAPECITABINA NORMON  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES CAPECITABINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Capecitabina Normon pertenecealgrupodefármacosconocidocomo“medicamentoscitostáticos”,quedetienenelcrecimientodecélulascancerosas.Capecitabina Normon contiene500mgdecapecitabina,yporsímismonoesunmedicamentocitostático.Sólotrasserabsorbidoenelorganismosetransformaenunmedicamentoactivocontra el cáncer(máseneltejidotumoralqueeneltejidonormal).

 

Capecitabina Normon seusaparaeltratamientodelcáncerdecolon,derecto,gástrico,odemama.Además,Capecitabina Normon seusaparaprevenirlaaparicióndenuevodelcáncerdecolontraslaeliminacióncompletadeltumormedianteunaoperaciónquirúrgica.

 

Capecitabina Normon sepuedeutilizarsólooencombinaciónconotrosmedicamentos..


Menu ANTES DE TOMAR CAPECITABINA NORMON

No tome Capecitabina Normon

  • siesalérgicoacapecitabinaoacualquieradelosdemáscomponentesdeestemedicamento(incluidosenlasección6).Debeinformarasumédicosipadecealgúntipodealergiaoreacciónexageradaaestemedicamento,
  • sianteriormentehapadecidoreaccionesgravesaltratamientoconfluoropirimidina(ungrupodemedicamentoscontraelcáncercomofluorouracilo),
  • siestáembarazadaoenperiododelactancia,
  • sitienenivelesmuybajosdeglóbulosblancosoplaquetasensangre(leucopenia,neutropeniaotrombocitopenia),
  • sitieneenfermedadesgravesdehígadooproblemasderiñón,
  • sitieneunadeficienciaconocidadelaenzimadihidropirimidinadehidrogenasa(DPD)involucradaenelmetabolismodeluraciloydelatiamina,o
  • siestásiendotratadoohasidotratadoenlasúltimas4semanasconbrivudina,sorivudinaounaclasesimilardeestassustanciascomopartedeltratamientoparaelherpeszoster(varicelaoherpes).

 

Advertencias y precauciones

ConsulteconsumédicoofarmacéuticoantesdeempezaratomarCapecitabina Normon

  • sipadeceproblemasdehígadooriñón
  • sipadeceohapadecidoproblemasdecorazónporejemplo,unlatidoirregulardelcorazónodoloresenelpechoyespaldaprovocadoporunesfuerzofísicoydebidoaproblemasconelflujodesangrealcorazón
  • sipadeceenfermedadesdelcerebro(porejemplo,cáncerquesehaextendidoalcerebro,odañoenlosnervios(neuropatía))
  • sitienedesequilibriodelcalcio(verenlosanálisisdesangre)
  • sipadecediabetes
  • sidebidoalasnaúseasyvómitosnoescapazdereteneralimentosoaguaensucuerpo
  • sitienediarrea
  • siestádeshidratadoollegaadeshidratarse
  • sitienedesequilibriodeionesensangre(desequilibriodeelectrolitos,verenanálisis)
  • sitieneantecedentesdeproblemasenlosojos,yaquenecesitaráunseguimientoextradesusojos
  • sitieneunareaccióngraveenlapiel.

 

DeficienciadeDPD:LadeficienciadeDPD,esunacondiciónrarapresentealnacerquenosueleasociarseconproblemasdesalud,amenosquetomeciertosmedicamentos.SitieneunadeficiencianoreconocidadeDPDytomaCapecitabina Normon,puedepadecerlosefectosadversosgravesmencionadosenlasección4.Posiblesefectosadversos.Póngaseencontactoinmediatamenteconsumédicosiestápreocupadoporcualquieradelosefectosadversososipadececualquierefectoadversonomencionadoenelprospecto(versección4Posiblesefectosadversos).

 

Niños y adolescentes

Capecitabina Normon noestáindicadoenniñosyadolescentes.NodarCapecitabina Normon aniñosyadolescentes.

 

Toma de Capecitabina Normon conotros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Estoesmuyimportante,yaquesitomamásdeunmedicamentoalavezpuedenpotenciarseodebilitarsesusefectos.Tienequesermuycuidadososiestátomandoalgunodelossiguientesmedicamentos:

  • medicamentosparalagota(alopurinol),
  • medicamentosparadisminuirlacoagulacióndelasangre(cumarina,warfarina),
  • algunosmedicamentosantivirales(sorivudinaybrivudina),
  • medicamentosparalasconvulsionesotemblores(fenitoína),
  • interferónalfa,
  • radioterapiayciertosmedicamentosusadosparaeltratamientodelcáncer(ácidofolínico,oxaliplatino,bevacizumab,cisplatino,irinotecán),
  • medicamentosutilizadosparatratarladeficienciadeácidofólico.

 

 

Toma de Capecitabina Normon con alimentos y bebidas

DebetomarCapecitabina Normon antesdepasados30minutosdespuésdehabercomido.

 

Embarazo,lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consultea su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. NodebetomarCapecitabina Normon siseencuentraembarazadaocreequepuedeestarlo.NodebedardemamaralbebésiestátomandoCapecitabina Normon.Consulteasumédicoofarmacéuticoantesdeutilizarestemedicamento.

 

Conducción y uso de máquinas

AltomarCapecitabina Normon puedesentirsemareado,connáuseasocansado.Porlotanto,esposiblequeCapecitabina Normon puedaafectarasucapacidadparaconducirvehículosoutilizarmaquinaria

 

Capecitabina Normon contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha comunicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Menu CÓMO TOMAR CAPECITABINA NORMON


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamentoindicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médicoo farmacéutico.

 

Capecitabina Normon debeserrecetadosolamenteporunmédicoconexperienciaenelusodemedicamentoscontraelcáncer.

 

LoscomprimidosdeCapecitabina Normon sedebentragarenterosconaguayenlos30minutosposterioresalacomida.

 

Sumédicolerecetaráunapautadetratamientoydosiscorrectaparausted.LadosisdeCapecitabina Normon dependedesusuperficiecorporal.Éstasecalculamidiendosualturaysupeso.Ladosishabitualparaadultosesde1250mg/m2desuperficiecorporaldosvecesaldía(mañanaynoche).Acontinuacióndamosdosejemplos:unapersonacuyopesoseade64kgymida1,64mtieneunasuperficiecorporalde1,7m2,porloquedebetomar4comprimidosde500mgy1comprimidode150mgdosvecesaldía.Unapersonacuyopesoseade80kgy mida1,80mtieneunasuperficiecorporalde2,0m2,porloquedebetomar5comprimidosde500mgdosvecesaldía.

 

LoscomprimidosdeCapecitabina Normon porlogeneralseadministrandurante14díasseguidosdeunperiododedescansode7días(enloscualesnosetomaningúncomprimido).Esteperiodode21díasesunciclodetratamiento.

 

Encombinaciónconotrosmedicamentosladosishabitualenadultospuedeserdemenosde1250mg/m2desuperficiecorporal,ypuedesernecesarioquetomeloscomprimidosduranteunperiododetiempodiferente(porejemplo,todoslosdías,sinperiododedescanso).

 

Sumédicoleindicaráquedosisnecesitatomar,cuándodebetomarlaydurantecuántotiemponecesitatomarla.

 

Sumédicopuedeindicarlequetomeunacombinacióndecomprimidosde150mgy500mgparacadadosis.

  • Tomeloscomprimidosporlamañanayporlanoche,segúnloprescritoporsumédico.
  • Tome los comprimidos antes de que hayan pasado 30 minutos después de haber terminado de desayunar o cenar.
  • Esimportantequetometodasumedicaciónsegúnselohayarecetadosumédico.

 

Si toma más Capecitabina Normon del que debe

SitomamásCapecitabina Normon delquedebe,contacteconsumédicoloantesposibleyantesdetomarladosissiguiente.

Podríapadecerlossiguientesefectosadversossitomamáscapecitabinadelaquedebe:sensacióndemalestar,diarrea,inflamaciónoulceracionesenlatripaoenlaboca,dolorysangradoenelintestinooenelestómago,odepresióndelamédulaósea(disminucióndeciertostiposdecélulassanguíneas).

Informeasumédicoinmediatamentesisufrecualquieradeestossíntomas.

 

Si olvidó tomar Capecitabina Normon

Notomeunadosisdobleparacompensarlasdosisolvidadas.Ensulugar,continúesupautaposológicahabitualyconsúlteloconsumédico.

 

Si interrumpe el tratamiento con Capecitabina Normon

Lafinalizacióndeltratamientoconcapecitabinanoproduceefectosadversos.Encasoqueestétomandoanticoagulantescumarínicos(conteniendop.ej.acenocumarol),lafinalizacióndeltratamientoconcapecitabinapuederequerirquesumédicoajustelasdosisdelanticoagulante.

 

Sitienecualquierotradudasobreelusodeestemedicamento,pregunteasumédicoofarmacéutico.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

DEJEdetomarCapecitabina Normon inmediatamenteypóngaseencontactoconsumédicosiaparecenalgunosdeestossíntomas:

  • Diarrea:sitieneunincrementode4omásdeposicionesconrespectoasusdeposicionesnormalesdecadadíaótienediarreanocturna.
  • Vómito:sivomitamásdeunavezenunperíodode24horas.
  • Náuseas:sipierdeelapetitoylacantidaddealimentoquetomacadadíaesmuchomenosdelohabitual.
  • Estomatitis:sitienedolor,enrojecimiento,hinchazónollagasenlabocay/ogarganta.
  • Reaccióncutáneaenlasmanosypies:sitienedolor,hinchazónyenrojecimientouhormigueodemanosy/opies.
  • Fiebre:sitieneunatemperaturade38ºCosuperior.
  • Infección:sitienesignosdeinfeccióncausadaporbacteriasovirus,odeotrosorganismos.
  • Dolorenelpecho:sitienedolorlocalizadoenelcentrodelpecho,especialmentesisedamientrashaceejercicio.
  • SíndromedeSteven-Johnson:sitieneerupcionesrojasomoradasdolorosasquesepropaganyampollasyotraslesionesqueempiezanaaparecerenlamembranamucosa(p.ej.bocaylabios),enparticularsihatenidoantessensibilidadalaluz,infeccionesdelsistemarespiratorio(p.ej.bronquitis)y/ofiebre.

 

Detectadosatiempo,estosefectosadversosnormalmentemejoranalos2ó3díasdedejarelfármaco.Noobstante,siestosefectosadversoscontinúan,póngaseencontactoconsumédicoinmediatamente.Puedequesumédicoleaconsejereanudareltratamientoconunadosismásbaja.

 

Ademásdeloanterior,cuandoCapecitabina Normon seusasólo,losefectosadversosmásfrecuentesquepuedenafectaramásde1personadecada10son:

  • dolorabdominal
  • sarpullido,pielsecaoconpicor
  • cansancio
  • pérdidadeapetito(anorexia)

 

Estosefectosadversospuedensergraves;porlotanto,contactesiempreasumédicoinmediatamentecuandocomienceasentirunefectoadverso.Puedequesumédicoleaconsejedisminuirladosisy/ocesartemporalmenteeltratamientoconCapecitabina Normon.Estoayudaráareducirlaprobabilidaddequeelefectoadversocontinúeollegueasergrave.

 

Otrosefectosadversosson:

Efectosadversosfrecuentes(puedenafectarhasta1decada10personas)incluyen:

  • disminuciónenelnúmerodeglóbulosblancosorojos(mirarenlosanálisis)
  • deshidratación,pérdidadepeso
  • faltadesueño(insomnio),depresión
  • dolordecabeza,somnolencia,mareo,sensaciónraraenlapiel(sensacióndehormigueooentumecimiento),alteracionesdelgusto
  • irritaciónocular,aumentodelágrimas,enrojecimientodelosojos(conjuntivitis)
  • inflamacióndelasvenas(tromboflebitis)
  • dificultadpararespirar,hemorragiasnasales,tos,moqueonasal
  • herpeslabialoinfeccionesporotrosherpes
  • infeccionespulmonaresodelasvíasrespiratorias(porejemploneumoníaobronquitis)
  • hemorragiaintestinal,estreñimiento,dolorenlapartesuperiordelabdomen,indigestión,gases(aumentodeflatulencias),sequedaddeboca
  • sarpullidosenlapiel,pérdidadepelo(alopecia),enrojecimientodelapiel,pielseca,picazón(prurito),cambiodecolordelapiel,pérdidadelapiel,inflamacióndelapiel,trastornosdelasuñas
  • dolorenlasarticulaciones,oenlasextremidades,pechooespalda
  • fiebre,hinchazóndelaspiernas,sensacióndemalestar
  • problemasconlafuncióndelhígado(vistoenlosanálisisdesangre)yaumentodebilirrubinaensangre(excretadaporelhígado)

 

Efectosadversospocofrecuentes(puedenafectarhasta1decada100personas)incluyen:

  • infecciónenlasangre,infeccióneneltractourinario,infecciónenlapiel,infecciónenlanarizygarganta,infeccionesporhongos(incluyendolosdelaboca),gripe,gastroenteritis,abscesosdentales
  • inflamacióndelapiel(lipomas)
  • disminucióndelascélulassanguíneasincluidolasplaquetas(vistoenlosanálisis)
  • alergias
  • diabetes,disminucióndepotasioensangre,malnutrición,incrementodetriglicéridosensangre
  • estadodeconfusión,ataquesdepánico,depresión,disminucióndelalibido
  • dificultadparahablar,problemasdememoria,pérdidadecoordinaciónmotora,trastornodelequilibrio,desmayo,dañoenlosnervios(neuropatía)yproblemasconlasensación
  • visiónborrosaodoble
  • vértigos,dolordeoídos
  • latidosirregularesdelcorazónypalpitaciones(arritmias),dolordepechoyataquealcorazón(infarto)
  • formacióndecoágulossanguíneosenlasvenasprofundas,presiónarterialaltaobaja,sofocos,extremidadesfrías(piernas),manchasmoradasenlapiel
  • formacióndecoágulossanguíneosenlasvenaspulmonares(emboliapulmonar),colapsopulmonar,tosconsangre,asma,disneadeesfuerzo
  • obstrucciónintestinal,acumulacióndelíquidoenelabdomen,inflamacióndelintestinodelgadoogrueso,delestómagoodelesófago,dolorenlapartebajadelabdomen,malestarabdominal,acidez(reflujodelosalimentosdesdeelestómago),sangreenlasheces
  • ictericia(coloraciónamarillentadelapielydelosojos)
  • úlceracutáneayampollas,reaccióndelapielconlaluzdelsol,enrojecimientodelaspalmas,hinchazónodolorenlacara
  • hinchazóndelasarticulacionesorigidez,dolordehuesos,debilidadorigidezmuscular
  • acumulacióndelíquidoenlosriñones,aumentodelafrecuenciadelamiccióndurantelanoche,incontinencia,sangreenlaorina,aumentodecreatininaensangre(signodedisfunciónrenal)
  • sangradoinhabitualdelavagina
  • hinchazón(edema),escalofríosyrigidez

 

Algunosdeestosefectosadversossonmásfrecuentescuandocapecitabinaseutilizaconotrosmedicamentosparaeltratamientodelcáncer.Otrosefectosadversosobservadossonlossiguientes:

 

Efectosadversosfrecuentes(puedenafectarhasta1decada10personas)incluyen:

  • disminucióndesodio,magnesioocalcioensangre,incrementodeazúcarensangre
  • dolorneuropático
  • zumbidoenlosoídos(tinnitus),pérdidadeaudición
  • inflamacióndelasvenas
  • hipo,cambioenlavoz
  • dolorosensaciónalterada/anormalenlaboca,dolorenlamandíbula
  • sudoración,sudoresnocturnos
  • espasmosmusculares
  • dificultadparaorinar,sangreoproteínasenlaorina
  • moratonesoreaccionesenellugardelainyección(causadasporlosmedicamentosadministradoseninyecciónalmismotiempo)

 

Efectosadversosraros(puedenafectarhasta1decada1.000personas),son:

  • estrechamientouobstruccióndelconductolagrimal(estenosisdelconductolagrimal)
  • fallohepático
  • inflamaciónqueconducealadisfunciónuobstrucciónenlasecrecióndebilis(hepatitiscolestásica)
  • cambiosespecíficosenelelectrocardiograma(prolongacióndelintervaloQT)
  • ciertostiposdearritmias(incluyendofibrilaciónventricular,torsadedepointesybradicardia)
  • Inflamacióndelosojosquecausadolorocularyposiblesproblemasdevisión
  • Inflamacióndelapielquecausamanchasrojasescamosasdebidoaunaenfermedaddelsistemainmunológico

 

Efectosadversosmuyraros(puedenafectarhastaa1decada10.000personas),son:

  • reaccionesgravesenlapieltalescomoerupcionesenlapiel,úlcerasyampollasquepuedanimplicarúlcerasenlaboca,nariz,genitales,manos,piesyojos(ojosrojosehinchados)

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Menu CONSERVACIÓN DE CAPECITABINA NORMON

Mantener este medicamento fuera  de la vista y del alcance de los niños.

 

Noconservaratemperaturasuperiora30ºC.

NoutiliceestemedicamentodespuésdelafechadecaducidadqueapareceenelenvaseyenlaetiquetadespuésdeCAD.Lafechadecaducidadeselúltimodíadelmesqueseindica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Capecitabina Normon

 

  • Elprincipioactivoescapecitabina. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de capecitabina.
  • Losdemáscomponentes(excipientes) son:
    • Núcleodelcomprimido:lactosaanhidra,croscarmelosasódica (E468),hipromelosa (E464),celulosamicrocristalina (E460),estearatomagnésico.
    • Recubrimientodelcomprimido:Polivinilalcohol (E1203), dióxidodetitanio(E171),óxidodehierroamarillo, rojo y negro(E172),talco y polietilenglil/macrogol.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Capecitabina Normon son comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos son de color melocotón de forma oblonga. Cada envase contiene 120 comprimidos comprimidos recubiertos con película.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos, Madrid

España

 

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

España: Capecitabina Normon 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Portugal: Capecitabina Normon 500 mg comprimidos revestidos por película

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2015

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.