AZITROMICINA TARBIS Comp. recub. 500 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Azitromicina

Evitar

Azitromicina se excreta a través de la leche materna humana, desconociéndose si puede causar reacciones adversas en el lactante. Por este motivo se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento con azitromicina. Las posibles consecuencias para el lactante podrían ser, entre otras, diarrea, infecciones fúngicas de las mucosas así como sensibilización. Se recomienda desechar la leche materna durante el tratamiento y hasta 2 días después de la finalización del mismo. La lactancia puede ser reanudada después.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Azitromicina

No se dispone de datos adecuados sobre el uso de azitromicina en mujeres embarazadas. Los estudios de toxicidad de la reproducción en animales muestran que azitromicina pasa a través de la placenta, pero no se han observado efectos teratogénicos en estudios reproductivos en ratas. La seguridad de azitromicina no ha sido confirmada en relación con el uso del principio activo durante el embarazo. Por tanto, sólo debe usarse azitromicina durante el embarazo si el beneficio supera los riesgos.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Azitromicina dihidrato

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
Pinche aquí para consultarlas
 

ATC: Azitromicina
PA: Azitromicina dihidrato
EXC: Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 3
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  656880
  • EAN13:  8470006568804
  • Precio de Venta del Laboratorio:  3.6€ Precio de Venta al Público IVA:  5.62€ Precio Ref:  5.62€ Precio Menor:  5.62€ Precio Más Bajo:  5.62€
  • Env. con 150
  • EFG: Medicamento genérico
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  601476
  • EAN13:  8470006014769
  • Precio de Venta del Laboratorio:  155.0€ Precio de Venta al Público IVA:  188.54€
 


1. Qué es Azitromicina Tarbis 500 mg y para qué se utiliza. y para qué se utiliza  |  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Tarbis 500 mg  |  3. Cómo tomar Azitromicina Tarbis 500 mg  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Azitromicina Tarbis 500 mg  |  6. Contenido del envase e información adicional

Menu Introducción

Prospecto: información para el usuario

 

Azitromicina Tarbis 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Azitromicina (dihidrato)

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

 

Contenido del prospecto

  1. Qué es Azitromicina Tarbis 500 mg y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Tarbis 500 mg
  3. Cómo tomar Azitromicina Tarbis 500 mg
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Azitromicina Tarbis 500 mg
  6. Contenido del envase e información adicional

 

 

Menu 1. Qué es Azitromicina Tarbis 500 mg y para qué se utiliza. y para qué se utiliza

Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados antibióticos macrólidos.

 


 

Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:

  • Infecciones del aparato respiratorio superior e inferior, tales como otitis media, sinusitis, faringoamigdalitis, bronquitis y neumonía.
  • Infecciones de la piel y tejidos blandos.
  • Enfermedades de transmisión sexual.

 

 


Menu 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina Tarbis 500 mg

1.              No tome Azitromicina Tarbis:

  • si es alérgico (hipersensible) a la azitromicina, a otro antibiótico macrólido o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Azitromicina Tarbis:

 

  • Si padece alguna enfermedad grave del hígado. En este caso, adviértaselo a su médico.
  • Si durante el tratamiento con este medicamento o una vez finalizado el mismo presentase diarrea, comuníqueselo a su médico.
  • Es posible que, al igual que con otros antibióticos, durante el tratamiento con este medicamento se produzca una sobreinfección por hongos. Si éste fuese su caso, informe a su médico.
  • Si durante el tratamiento con Azitromicina Tarbis presenta alguna reacción alérgica, caracterizada por presentar síntomas tales como picor, enrojecimiento, erupción de la piel, hinchazón o dificultad al respirar. Si esto le ocurriera deberá informar inmediatamente a su médico.

 

Niños

No se debe administrar Azitromicina Tarbis a niños menores de 6 meses.

 

Uso de Azitromicina Tarbis con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

 

Azitromicina puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:

  • Derivados ergotamínicos (como ergotamina, que se usa para el tratamiento de la migraña).
  • Ciclosporina (un medicamento usado en pacientes trasplantados).
  • Digoxina (un medicamento utilizado para tratar arritmias del corazón).
  • Antiácidos, cimetidina (medicamentos que se utilizan en problemas digestivos). En caso de estar tomando antiácidos y Azitromicina Tarbis, se recomienda evitar la administración simultánea de ambos fármacos a la misma hora del día.
  • Anticoagulantes dicumarínicos (medicamentos utilizados para prevenir la aparición de coágulos de sangre).
  • Nelfinavir, zidovudina (medicamentos para el tratamiento de infecciones causadas por el virus de la inmunodeficiencia humana).
  • Terfenadina (un medicamento que se usa para tratar alergias y fiebre del heno).
  • Rifabutina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis pulmonar y de infecciones no pulmonares producidas por micobacterias).

 

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

 

No se recomienda utilizar Azitromicina Tarbis durante el embarazo y la lactancia salvo que, a criterio médico, el beneficio supere el riesgo para el niño.

 

Conducción y uso de máquinas

No existen evidencias de que Azitromicina Tarbis tenga efectos en la capacidad de conducir o manejar máquinas.

 

Azitromicina Tarbis 500 mg contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Menu 3. Cómo tomar Azitromicina Tarbis 500 mg


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Recuerde tomar su medicamento.

 

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Azitromicina Tarbis. No suspenda el tratamiento antes ya que existe riesgo de recaída de la enfermedad.

 

Azitromicina Tarbis se administra por vía oral. Los comprimidos deben ser tragados enteros, con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua).

 

La dosis será establecida por el médico en función de sus necesidades individuales y del tipo de infección. Para conseguir una eficacia óptima, siga fielmente las indicaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento.

 

La dosis recomendada es:

 

Adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada): 500 mg (1 comprimido) una vez al día durante 3 días consecutivos, siendo la dosis total 1500 mg (3 comprimidos).

Para el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual, la dosis es de 1000 mg (2 comprimidos) tomada como dosis oral única.

 

Niños y adolescentes: La dosis de 500 mg de esta presentación sólo es adecuada para aquellos niños y adolescentes de más de 45 kg de peso, para los que se recomienda la misma dosis que para los adultos. Para los de peso menor se recomienda utilizar otras presentaciones.

 

Si estima que la acción de Azitromicina Tarbis es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

 

Si toma más Azitromicina Tarbis del que debe

Consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.

 

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Azitromicina Tarbis

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

La mayoría de los efectos adversos observados en los ensayos clínicos fueron de naturaleza leve a moderada, reversibles tras la interrupción del fármaco y afectaron principalmente al aparato digestivo y consistieron fundamentalmente en náuseas, vómitos, diarrea o dolor abdominal. Reacciones adversas potencialmente graves como edema de laringe (debido a reacción alérgica) o alteraciones de la función del hígado que se acompañan de color amarillento de la piel ocurrieron de forma rara.

 

Además, durante el tratamiento con Azitromicina Tarbis podría aparecer cualquiera de los siguientes efectos adversos, descritos para azitromicina cuando se administra por vía oral.

 

  • Trombocitopenia (disminución del número de plaquetas) y episodios  transitorios  de neutropenia leve (disminución del número de glóbulos blancos).
  • Reacciones de agresividad, nerviosismo, agitación, ansiedad, mareo/vértigo, convulsiones, dolor de cabeza, somnolencia e hiperactividad.
  • Alteraciones de la audición y de forma excepcional, alteración del gusto.
  • Alteraciones cardiacas.
  • Trastornos digestivos tales como anorexia, náuseas, vómitos/diarrea (llegando a causar de forma excepcional deshidratación), heces blandas, molestias abdominales (dolor/retortijones), estreñimiento, gases, diarrea grave y raramente, decoloración de la lengua.
  • Alteraciones de la función del hígado (raramente graves) y del riñón.
  • Reacciones de la piel como picor, sarpullido, sensibilización a la luz, acumulación de líquido o urticaria (erupción). Excepcionalmente se han producido reacciones graves de la piel. Raras: erupción cutánea que se caracteriza por la rápida aparición de zonas de piel roja salpicadas de pequeñas pústulas (pequeñas ampollas llenas de un líquido blanco/amarillo).
  • Dolores en las articulaciones.
  • Infección vaginal causada por hongos (vaginitis).
  • Infecciones por hongos, cansancio, sensación de hormigueo y reacciones de tipo alérgico.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

 

Menu 5. Conservación de Azitromicina Tarbis 500 mg

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu 6. Contenido del envase e información adicional

1.              Composición de Azitromicina Tarbis 500 mg

  • El principio activo es azitromicina. Cada comprimido contiene 500 mg de azitromicina (dihidrato).
  • Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz pregelatinizado, crospovidona, hidrogenofosfato de calcio anhidro, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio, hidroxipropilmetilcelulosa (E-464), dióxido de titanio (E-171), lactosa y triacetato de glicerol.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Azitromicina Tarbis 500 mg son comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 3 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

TARBIS FARMA, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028-BARCELONA (España)

 

Responsable de la fabricación:

KERN PHARMA, S.L.

Polígono Ind. Colón II Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2018

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

 

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 05/04/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.