ALTARGO Pom. 1 %   






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Retapamulina

Precaución

Se desconoce si retapamulina se excreta en la leche materna. Se observa una mínima exposición sistémica en adultos, por tanto la exposición en los lactantes es probablemente despreciable. No se ha estudiado en animales la excreción de retapamulina en leche. La decisión de continuar o interrumpir la lactancia, o de continuar o interrumpir el tratamiento con retapamulina se debe realizar teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia en el niño y el beneficio del uso de retapamulina en la mujer.

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Retapamulina

No se dispone de datos clínicos en embarazadas expuestas a retapamulina. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva tras la administración por vía oral y son insuficientes para determinar las reacciones en el parto y durante el desarrollo fetal/postnatal. Sólo se debe usar retapamulina tópica durante el embarazo cuando la terapia tópica antibacteriana esté claramente indicada y el uso de retapamulina se considere preferible respecto a la administración de un agente antibacteriano sistémico.

 

ATC: Retapamulina
PA: Retapamulina
EXC: Butil hidroxitolueno y otros.

Envases

  • Env. con 15 g
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  665945
  • EAN13:  8470006659458
  • Conservar en frío: No
  • Env. con 1 tubo de 5 g
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  No
  • Situación:  Anulado
  • Código Nacional:  659238
  • EAN13:  8470006592380
  • Conservar en frío: No
 


1. Qué es Altargo y para qué se utiliza  |  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Altargo  |  3. Cómo usar Altargo  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Altargo  |  6. Contenido del envase e información adicional

Menu 1. Qué es Altargo y para qué se utiliza

Altargo pomada contiene un antibiótico llamado retapamulina, que se aplica sobre la piel.
Altargo se utiliza para tratar infecciones bacterianas que afectan a pequeñas zonas de la piel. Las infecciones que se pueden tratar incluyen impétigo (que causa escaras con costras sobre las zonas
infectadas), cortes, rozes y heridas suturadas.
Altargo se utiliza en adultos y niños mayores de 9 meses.


Menu 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Altargo

No use Altargo

- si es alérgico a retapamulina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Altargo.
Si nota un empeoramiento de la infección o un incremento del enrojecimiento, irritación u otros signos y síntomas en el lugar de aplicación deje de utilizar Altargo y consulte a su médico. Vea la sección 4 de este prospecto.
Si la infección no mejora en 2 ó 3 días tras iniciar el tratamiento consulte con su médico.

Niños

Altargo no debe utilizarse en niños menores de 9 meses de edad.

Uso de Altargo con otros medicamentos

No aplique otras pomadas, cremas o lociones en la zona que está siendo tratada con Altargo, a menos
que su médico le dé instrucciones precisas de hacerlo.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Si el paciente es un niño de menos de dos años de edad, es especialmente importante que avise a su médico si el niño está recibiendo cualquier otro medicamento, incluyendo medicamentos sin receta médica. Es posible que el uso de Altargo en niños que estén tomando determinados medicamentos (como algunos medicamentos para tratar infecciones por hongos) produzca unas concentraciones de Altargo en sangre más altas de lo normal. Esto podría ocasionar efectos adversos. Su médico decidirá si Altargo puede ser utilizado por un niño menor de 2 años que esté tomando otros medicamentos.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Su médico decidirá si este medicamento es adecuado para usted.

Conducción y uso de máquinas

No es de esperar que Altargo afecte su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Altargo contiene butilhidroxitolueno (E321)

Puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y membranas mucosas.

Menu 3. Cómo usar Altargo


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Cómo aplicar Altargo

Aplique una capa fina de pomada sobre la zona infectada de la piel dos veces al día durante 5 días.
Tras aplicar la pomada, puede cubrir la zona tratada con un vendaje o gasa estéril, a menos que su médico le recomiende no cubrirla.
Utilice Altargo durante el período recomendado por su médico.
Altargo se utiliza únicamente sobre la piel. No se debe aplicar sobre los ojos, boca, labios, dentro de la nariz o en la parte interna de la zona genital femenina. Si de forma accidental la pomada llega a estas zonas, lave el área con agua y si nota molestias consulte a su médico. Si de forma accidental utiliza Altargo dentro de la nariz, podría tener una hemorragia nasal.
Lávese las manos antes y después de la aplicación de la pomada.

Si usa más Altargo del que debe

Retire cuidadosamente la pomada sobrante.

Si olvidó usar Altargo

Aplique la pomada tan pronto como lo recuerde y luego aplique la siguiente dosis a la hora habitual.

Si accidentalmente ingiere Altargo

Consulte a su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Altargo

Si deja de utilizar Altargo demasiado pronto, las bacterias podrían volver a crecer de nuevo y su infección podría volver. No deje de utilizar este medicamento sin consultarlo antes con su médico o
farmacéutico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Altargo puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos a tener en cuenta

Reacciones graves en la piel o alergias (frecuencia no conocida)

Si desarrolla una reacción grave en la piel o una alergia: (por ejemplo picor grave o erupción grave, hinchazón de la cara, labios o lengua):

• deje de utilizar Altargo

• retire la pomada cuidadosamente

• contacte con su médico o farmacéutico inmediatamente.

Los siguientes efectos adversos han ocurrido en piel donde se aplicó Altargo: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

- irritación de la piel.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

- dolor, picor, enrojecimiento o erupción cutánea (dermatitis de contacto).

Otros efectos adversos (frecuencia no conocida, no puede ser estimada con los datos disponibles):

- sensación de ardor en la piel.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la
comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

Menu 5. Conservación de Altargo

Mantener este medicmaneto fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Deseche los tubos abiertos 7 días después de su apertura, incluso si no están vacíos. No se deben guardar para utilizarlos en un futuro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Altargo

- El principio activo es retapamulina. Cada gramo de pomada contiene 10 miligramos de retapamulina.
- Los demás componentes son parafina blanca blanda e butilhidroxitolueno (E321), un conservante.

Aspecto del producto y contenido del envase

Altargo es una pomada blanquecina y suave. Se presenta en un tubo de aluminio con boquilla y tapón de plástico, que contiene 5, 10 ó 15 gramos de pomada, o en un sobre de aluminio que contiene 0,5 g de pomada.
Envase de un tubo
Envase con 12 sobres
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Responsable de la fabricación

Glaxo Group Ltd
980 Great West Road
Brentford
Middlesex TW8 9GS Reino Unido
Glaxo Operations UK, Ltd, (registrado como
Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Barnard Castle
County Durham
DL12 8DT
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.

België/Belgique/Belgien

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00

????????? ???????????????? ???? Te?.: + 359 2 953 10 34

Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36 1 225 5300

?eská republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 [email protected]

Malta

GlaxoSmithKline (Malta) Limited
Tel: + 356 21 238131

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S
Tlf: + 45 36 35 91 00 [email protected]

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 [email protected]

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Tel.: + 49 (0)89 36044 8701

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00

[email protected] [email protected]

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
[email protected]

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0
[email protected]

Ελλ?δα

GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100

Polska

GSK Services Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000

España

Stiefel Farma, S.A. Tel: + 34 902 202 700
[email protected]

Portugal

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: + 351 21 412 95 00
[email protected]

France

Laboratoire GlaxoSmithKline
Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 [email protected]

România

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208

Hrvatska GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 385 1 6051 999

Slovenija GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 00 [email protected]

Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Tel: + 353 (0)1 4955000

Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 [email protected]

Ísland

Vistor hf.
Sími: + 354 535 7000

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy
Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30
[email protected]

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.
Tel: + 39 (0)45 9218 111

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 [email protected]

Κ??προς

GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00 [email protected]

United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441

[email protected]

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA
Tel: + 371 67312687 [email protected]

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
[email protected]

Fecha de la última revisión de este prospecto:

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 07/02/2019
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.