ALPRAZOLAM STADA EFG Comp. 0,25 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Alprazolam

Evitar

A pesar de que los niveles de benzodiazepinas excretados en la leche materna (incluyendo alprazolam) son bajos, su uso está contraindicado en madres lactantes.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Alprazolam

No se dispone de datos consistentes relativos a la teratogenicidad y a los efectos en el comportamiento y desarrollo postnatal tras el tratamiento con benzodiazepinas. Estudios iniciales con otros medicamentos del grupo de las benzodiazepinas demostraron que la exposición uterina a estos fármacos puede estar asociada con malformaciones. Estudios posteriores con este grupo de medicamentos no han demostrado evidencia clara de su relación con cualquier tipo de defecto. No existen datos suficientes sobre la utilización de alprazolam en mujeres embarazadas. No se recomienda la administración de alprazolam durante el embarazo a no ser que los beneficios esperados para la madre superen los riesgos potenciales para el feto. Si por razones médicas, se administra alprazolam durante la etapa final del embarazo, o a altas dosisdurante el parto, pueden aparecer efectos sobre el neonato como hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada. Los niños nacidos de madres que tomaron benzodiazepinas de forma crónica durante el último periodo del embarazo pueden desarrollar dependencia física, pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia en el periodo postnatal.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Alprazolam

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Alprazolam

Alprazolam, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y la función muscular, producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

 

ATC: Alprazolam
PA: Alprazolam
EXC: Lactosa y otros.

Envases

  • Env. con 30
  • EFG: Medicamento genérico
  • Medicamento con psicotropos del anexo I del RD 2829/1977 (listas II, III, IV)
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  655357
  • EAN13:  8470006553572
  • Precio de Venta del Laboratorio:  1.05€ Precio de Venta al Público IVA:  1.64€ Precio Ref:  1.64€ Precio Menor:  1.64€ Precio Más Bajo:  1.64€
 


QUÉ ES ALPRAZOLAM STADA EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR ALPRAZOLAM STADA EFG  |  CÓMO TOMAR ALPRAZOLAM STADA EFG  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE ALPRAZOLAM STADA EFG  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES ALPRAZOLAM STADA EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Alprazolam STADA pertenece al grupo de medicamentos denominados tranquilizantes (ansiolíticos) derivados de las benzodiazepinas.

 

Está indicado en el tratamiento de:

-               Estados de ansiedad generalizada y ansiedad asociada a síntomas de depresión.

-               Trastornos por angustia con o sin agorafobia (miedo a lugares donde escapar o disponer de ayuda puede resultar difícil o embarazoso).

 

Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno grave, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés extrema.

 

Las benzodiazepinas no deben utilizarse solas para el tratamiento de la ansiedad asociada a depresión. Alprazolam no está recomendado para el tratamiento de la depresión.

 


Menu ANTES DE TOMAR ALPRAZOLAM STADA EFG

No tome Alprazolam STADA:

  • Si es alérgico a alprazolam, a las benzodiazepinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
  • Si padece dificultades respiratorias relacionadas o no con el sueño (apnea del sueño)
  • Si padece una enfermedad llamada miastenia gravis que se caracteriza por debilidad muscular
  • Si pacede alteraciones graves del hígado

 

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Alprazolam STADA. 

  • Si tiene algún problema de pulmón, de riñón o de hígado.
  • Si se ha sentido o se siente tan deprimido que ha tenido pensamientos o ideas de suicidio.
  • Después del uso continuado de alprazolam puede detectarse cierta pérdida de eficacia (tolerancia).
  • Si durante el tratamiento nota síntomas de manía (estado de sobreexcitación, sensación de euforia o hiperirritabilidad)o hipomanía (estado de excitación y actividad exagerada).
  • El tratamiento con benzodiazepinas, entre ellas alprazolam, puede causar dependenciaprincipalmente tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo.

 

Para reducir al máximo el riesgo de dependencia deben tenerse en cuenta estas precauciones:

  • La toma de benzodiazepinas se hará sólo bajo prescripción médica (nunca porque hayan dado resultado en otros pacientes) y nunca se aconsejarán a otras personas. 
  • No aumentar en absoluto las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado. 
  • Consultar al médico regularmente para que decida si usted debe continuar con el tratamiento. 
  • No combinar varias benzodiazepinas independientemente de su indicación.
  • Al cesar el tratamiento con alprazolam pueden aparecer síntomas parecidos a los que le llevaron a comenzar el tratamiento con Alprazolam STADA (efecto rebote). Para evitar esto se recomienda no interrumpir bruscamente el tratamiento, sino reducir gradualmente la dosis, de acuerdo con las instrucciones del médico (ver sección “Si interrumpe el tratamiento con Alprazolam STADA”)
  • Las benzodiazepinas pueden ocasionar una pérdida de memoria y reacciones tales como:
  • intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, delirios, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otros efectos adversos sobre la conducta. En caso de que esto ocurriera, deberá suspender el tratamiento y consultar  a su médico. 
  • Es muy importante que informe a su médico si tiene antecedentes de consumo de drogas y alcohol.

 

Uso de Alprazolam STADA con otros medicamentos

 

Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

 

Alprazolam puede interaccionar con otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los medicamentos siguientes:

 

  • Depresores del sistema nervioso central ya que pueden potenciar el efecto sedante de Alprazolam STADA:

 

  • Tranquilizantes mayores (antipsicóticos).
  • Inductores del sueño (hipnóticos).
  • Medicamentos usados para tratar la depresión.
  • Medicamentos para el tratamiento de la epilepsia (antiepilépticos)
  • Analgésicos narcóticos (derivados de la morfina), debido a que pueden aumentar la sensación de euforia, lo que puede llevar a aumentar la dependencia psíquica.
  • Medicamentos usados para el tratamiento de la ansiedad (ansiolíticos/sedantes).
  • Anestésicos.
  • Antihistamínicos (medicamentos para tratar alergias) sedantes.

 

  • Hay unos grupos de medicamentos que por su acción en el organismo (inhibidores del citocromo P450) pueden interaccionar con Alprazolam STADA y en algunos casos aumentar su actividad. Algunos de los medicamentos que pueden interaccionar con Alprazolam STADA son:

 

  • Medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos como ketoconazol, itraconazol, posaconazol o voriconazol. No se recomienda tomarlos al mismo tiempo que Alprazolam STADA.
  • Los siguientes antidepresivos: nefazodona, fluvoxamina y fluoxetina.
  • Protectores gástricos como la cimetidina.
  • Dextropropoxifeno (analgésico narcótico).
  • Anticonceptivos orales.
  • Diltiazem (antihipertensivo).
  • Antibióticos macrólidos como eritromicina, troleandomicina, claritromicina y telitromicina.
  • Medicamentos utilizados para el tratamiento del SIDA como ritonavir, etc.
  • Digoxina (medicamento utilizado para suprimir o prevenir las alteraciones del ritmo del corazón)

 

Uso de Alprazolam STADA con alimentos, bebidas y alcohol

 

Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación, y esto puede afectar a su estado de alerta (ver sección “Conducción y uso de máquinas”).

 

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se recomienda utilizar Alprazolam STADA durante el embarazo ni tampoco durante la lactancia salvo que, a criterio médico, el beneficio supere el riesgo para el niño.

 

Si por decisión del médico, se administra Alprazolam STADA durante una fase tardía del embarazo o durante el parto, podrán aparecer efectos sobre el recién nacido tales como disminución de la temperatura corporal (hipotermia), disminución del tono muscular (hipotonía) y depresión respiratoria moderada.

Los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica durante el último periodo del embarazo pueden desarrollar dependencia física, pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia en el periodo postnatal.

 

Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)

Alprazolam no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años. Las benzodiacepinas no deben administrarse a los niños a no ser que sea estrictamente necesario y sea prescrito por el médico. No se ha establecido la eficacia y seguridad de alprazolam en menores de 18 años.

 

Uso en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)

Alprazolam puede afectar más a este grupo de pacientes que a los pacientes jóvenes. Si usted pertenece a él, su médico puede reducir la dosis y comprobar su respuesta al tratamiento. Por favor, siga cuidadosamente sus instrucciones (ver la sección “Cómo tomar Alprazolam STADA”).

 

Las benzodiazepinas y los productos relacionados deben utilizarse con precaución en personas de edad avanzada, debido al riesgo de sedación y / o debilidad musculoesquelética que puede producir caídas, a menudo con consecuencias graves en este grupo de población.

 

Grupos especiales de pacientes

Si su hígado o riñones no funcionan bien diríjase a su médico, quien podría aconsejarle que utilice una dosis menor de Alprazolam STADA.

Si padece trastornos respiratorios, póngalo en conocimiento de su médico.

 

Conducción y uso de máquinas

 

Alprazolam STADA puede alterar su capacidad para conducir o manejar maquinaria, ya que puede producir somnolencia, disminuir su atención o disminuir su capacidad de reacción. La aparición de estos efectos es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No conduzca ni utilice máquinas si experimenta alguno de estos efectos. Estos efectos pueden potenciarse si simultáneamente se consume alcohol.

 

Información importante sobre alguno de los componentes de Alprazolam STADA

 

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu CÓMO TOMAR ALPRAZOLAM STADA EFG


Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

 

Dosificacio´n:

El comprimido o su parte se ingerira´n sin masticar, con la ayuda de un poco de li´quido. Su me´dico le prescribira´ la presentacio´n de Alprazolam STADA ma´s adecuada, segu´n la dosis que usted necesite.

 

Las dosis habituales son las siguientes:

  • Para el tratamiento de los estados de ansiedad, la dosis inicial es de 1 mg de alprazolam al día (4 comprimidos), repartido en una o dos tomas. 
  • La dosis inicial es de 0,25 mg a 0,5 mg tres veces al día.
  • La dosis habitual oscila entre 0,5 mg y un ma´ximo de 4 mg al di´a repartidos en 3 o 4 tomas.

 

  • Para el tratamiento de los trastornos por angustia:
  • Se recomienda una dosis inicial de 0,5 mg a 1 mg de alprazolam al acostarse.
  • Posteriormente su me´dico ajustara´ la dosis en funcio´n de su respuesta al tratamiento. Los ajustes de dosis deben realizarse mediante aumentos no superiores a 1 mg cada 3 o 4 di´as. Pueden an~adirse dosis adicionales hasta alcanzarse el esquema posolo´gico de 3 o 4 veces al di´a.

 

En pacientes de edad avanzada con insuficiencia respiratoria crónica, alteracio´n del hi´gado o rin~o´n la dosis recomendada inicialmente es de 0,25 mg de alprazolam, 2 o 3 veces al di´a, siendo la cantidad de alprazolam ingerida al di´a de 0,5 mg a 0,75 mg en dosis divididas, pudiendo ser aumentado de manera gradual siempre que sea necesario y bien tolerado.

 

Cada dosis individual no debe rebasar los li´mites indicados y la dosis diaria total tampoco, a menos que su me´dico se lo indique expresamente.

 

Duracio´n y supresio´n del tratamiento:

La duracio´n del tratamiento debe ser la ma´s corta posible (no debe ser superior a 12 semanas, incluyendo el periodo de retirada del tratamiento). Si su me´dico considera que en su caso es necesario prolongar el tratamiento, lo hara´ durante peri´odos limitados y le hara´ un seguimiento frecuente de su situacio´n.

 

Nunca debe interrumpir el tratamiento de forma brusca. Su médico le indicará la duración del mismo dependiendo de la evolución de su enfermedad y le explicará cómo debe disminuir progresivamente la dosis hasta finalizar su tratamiento.

 

Si estima que la acción de Alprazolam STADA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. 

 

Si toma más Alprazolam STADA del que debe

Si usted ha tomado ma´s Alprazolam STADA de lo que debe, consulte inmediatamente a su me´dico o su farmace´utico o acuda al hospital ma´s pro´ximo llevando este prospecto.

 

La sobredosis con benzodiazepinas se manifiesta generalmente por distintos grados de depresión del sistema nervioso central, que pueden ir desde somnolencia hasta coma. Los síntomas incluyen somnolencia (adormecimiento), trastornos del habla (disartria), alteraciones de la coordinacio´n, confusio´n, letargia (estado de somnolencia profunda y prolongada), disminución del tono muscular (hipotoni´a), descenso de la tensio´n arterial y depresión respiratoria, raramente coma y muy raramente muerte. Las secuelas serias son raras, a menos que alprazolam se tome junto con otros fa´rmacos o alcohol.

 

En caso de sobredosis o ingestio´n accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

 

Si olvidó tomar Alprazolam STADA

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Si la toma olvidada es reciente tome su dosis inmediatamente y si no, espere a la siguiente dosis sin tomar una dosis doble para compensar.

 

Si interrumpe el tratamiento con Alprazolam STADA

El tratamiento con alprazolam puede producir dependencia, por ello al interrumpir la administración de Alprazolam STADA de forma brusca pueden aparecer síntomas de retirada.

 

Los síntomas de retirada que se pueden presentar son: dolor de cabeza, dolores musculares, ansiedad, tensio´n, intranquilidad, confusión, irritabilidad, estado general de disgusto (disforia), insomnio, intolerancia a la luz, a los sonidos y al contacto fi´sico, hormigueos y calambres en las extremidades y en el abdomen, vo´mitos, sudoracio´n, temblor, despersonalizacio´n, alucinaciones y convulsiones. En caso de que esto ocurriera, debera´ consultar inmediatamente a su me´dico.

 

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. 

 

Los efectos adversos que pueden aparecer durante el tratamiento con Alprazolam STADA ocurren predominantemente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen con la administracio´n continuada o tras una reduccio´n de la dosis.

 

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): 

  • Depresio´n.
  • Sedacio´n, somnolencia, trastorno de la coordinacio´n (ataxia), alteracio´n de la memoria, dificultad para articular palabras (disartria), mareo, dolor de cabeza.
  • Estren~imiento, boca seca.
  • Fatiga, irritabilidad.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

  • Sensacio´n de confusio´n, desorientacio´n, alteracio´n del deseo sexual (libido), ansiedad, dificultad para dormir (insomnio), nerviosismo.
  • Coordinacio´n anormal, alteracio´n del equilibrio, dificultad para concentrarse, suen~o excesivo (hipersomnia), estado de somnolencia profunda y prolongada (letargia), temblor.
  • Na´useas, disminucio´n del apetito.
  • Visio´n borrosa.
  • Dermatitis.
  • Disfuncio´n sexual.
  • Cambios de peso.

 

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

  • Pe´rdida de memoria (amnesia).
  • Trastornos mentales y del comportamiento (mani´a), alucinaciones, reacciones de ira, agitacio´n.
  • Pe´rdida de fuerza en los mu´sculos.
  • Incapacidad para retener la orina en la vejiga (incontinencia urinaria).
  • Menstruacio´n irregular.

 

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

  • Aumento de los niveles de prolactina en la sangre (hormona encargada de estimular y mantener la
  • lactancia despue´s del parto).
  • Trastornos mentales y del comportamiento (hipomani´a), agresividad, hostilidad, pensamiento anormal, hiperactividad psicomotora.
  • Desequilibrio del sistema nervioso auto´nomo, contracciones involuntarias de los mu´sculos (distoni´a).
  • Trastorno gastrointestinal, hepatitis, alteracio´n de la funcio´n del hi´gado, coloracio´n amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia).
  • Edema perife´rico.
  • Angioedema (hinchazo´n bajo la superficie de la piel).
  • Fotosensibilidad (respuesta exagerada a la luz).
  • Retencio´n de orina en la vejiga.
  • Presio´n intraocular elevada.

 

Con el uso de las benzodiazepinas pueden aparecer:

  • somnolencia, falta de reaccio´n ante esti´mulos emocionales (embotamiento afectivo), reduccio´n del estado de alerta, confusio´n, fatiga, dolor de cabeza, mareo, debilidad muscular, ataxia o visio´n doble. Estos feno´menos ocurren predominantemente al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen con la administracio´n continuada. Pueden ocurrir ocasionalmente alteraciones gastrointestinales, cambios en el deseo sexual o reacciones en la piel.
  • Puede desarrollarse una pe´rdida de memoria (amnesia) que puede asociarse a conductas inadecuadas.
  • La utilizacio´n de benzodiazepinas puede desenmascarar una depresio´n ya existente.
  • Al utilizar benzodiazepinas o compuestos similares pueden aparecer reacciones tales como intranquilidad, agitacio´n, irritabilidad, agresividad, delirio, ataques de ira, pesadillas, alucinaciones, psicosis, comportamiento inadecuado y otras alteraciones de la conducta. Dichas reacciones pueden ser severas y aparecen ma´s frecuentemente en nin~os y ancianos.
  • La administracio´n del producto (incluso a dosis habituales) puede conducir al desarrollo de dependencia fi´sica. La interrupcio´n del tratamiento puede conducir al desarrollo de feno´menos de retirada o rebote. Puede producirse dependencia psi´quica. Se han comunicado casos de abuso.

 

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambie´n puede comunicarlos directamente a trave´s del Sistema Espan~ol de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicacio´n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar ma´s informacio´n sobre la seguridad de este medicamento. 

Menu CONSERVACIÓN DE ALPRAZOLAM STADA EFG

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

 

No se precisan condiciones especiales de conservación.

 

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE sigre.jpg de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Alprazolam STADA

  • El principio activo es alprazolam. Cada comprimido contiene 0,25 mg de alprazolam.
  • Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz (sin gluten), talco, almidón glicolato sódico de patata y estearato de magnesio.

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Alprazolam STADA 0,25 mg son comprimidos de color blanco, redondos y ranurados en una cara.

El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

 

Alprazolam STADA 0,25 mg comprimidos se presenta en envases de 30 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

[email protected]

 

Responsable de la fabricación

LACER, S.A.

C/. Boters, 5 –Parc Tecnològic del Vallès-

08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)

España

 

Otras presentaciones

Alprazolam STADA 0,5 mg comprimidos EFG: envases de 30 o 500 (envase clínico) comprimidos.

Alprazolam STADA 1 mg comprimidos EFG: envases de 30 comprimidos.

Alprazolam STADA 2 mg comprimidos EFG: envases de 30 o 50 comprimidos.

 

Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo de 2017.

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es.



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.