ALPRAZOLAM ARISTO Comp. 0,5 mg   





Alertas por composición:
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Alprazolam

Evitar

A pesar de que los niveles de benzodiazepinas excretados en la leche materna (incluyendo alprazolam) son bajos, su uso está contraindicado en madres lactantes.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Alprazolam

No se dispone de datos consistentes relativos a la teratogenicidad y a los efectos en el comportamiento y desarrollo postnatal tras el tratamiento con benzodiazepinas. Estudios iniciales con otros medicamentos del grupo de las benzodiazepinas demostraron que la exposición uterina a estos fármacos puede estar asociada con malformaciones. Estudios posteriores con este grupo de medicamentos no han demostrado evidencia clara de su relación con cualquier tipo de defecto. No existen datos suficientes sobre la utilización de alprazolam en mujeres embarazadas. No se recomienda la administración de alprazolam durante el embarazo a no ser que los beneficios esperados para la madre superen los riesgos potenciales para el feto. Si por razones médicas, se administra alprazolam durante la etapa final del embarazo, o a altas dosisdurante el parto, pueden aparecer efectos sobre el neonato como hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada. Los niños nacidos de madres que tomaron benzodiazepinas de forma crónica durante el último periodo del embarazo pueden desarrollar dependencia física, pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia en el periodo postnatal.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Alprazolam

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Alprazolam

Alprazolam, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y la función muscular, producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

 

 


1. Qué es y para qué se utiliza  |  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam Aristo  |  3. Cómo  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de  |  6. Contenido del envase e información adicional

Menu Introducción

Menu 1. Qué es y para qué se utiliza


Menu 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alprazolam Aristo

No tome Alprazolam Aristo:

  • Si es alérgico a alprazolam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), o bien frente al grupo de benzodiacepinas en general.
  • Si padece dificultades respiratorias relacionadas o no con el sueño desde hace tiempo o sufre problemas musculares o hepáticos graves.
  • Si sufre dependencias a drogas o alcohol, no debe tomar alprazolam a menos que su médico se lo indique formalmente. Si tiene alguna duda al respecto consulte a su médico.

 

Alprazolam no debe administrarse a niños.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Alprazolam Aristo.

Antes de comenzar el tratamiento asegúrese de que su médico sabe si usted:

- tiene algún trastorno de hígado o de riñón

- sufre debilidad muscular

- padece otras enfermedades

- tiene alergias

 

Riesgo de dependencia

El uso de benzodiacepinas puede conducir a una dependencia (ver sección 3). Esto ocurre, principalmente, tras la toma de forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Para prevenir al máximo este riesgo deben tenerse en cuenta las siguientes precauciones:

  • la toma de benzodiacepinas se hará sólo bajo prescripción médica (nunca porque haya dado resultado en otros pacientes) y nunca debe aconsejarse a otras personas
  • no aumentar en absoluto, las dosis prescritas por el médico, ni prolongar el tratamiento más tiempo del recomendado (en general, es un tratamiento de duración limitada).
  • consultar al médico regularmente para que decida si debe continuarse el tratamiento.

 

Siga estrictamente las recomendaciones de su médico en cuanto a la dosis y duración del tratamiento.

Uso de Alprazolam Aristo con otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Esto es especialmente importante porque el uso simultáneo de más de una medicina puede aumentar o disminuir su efecto.

 

Por lo tanto, no debe tomar otros medicamentos al mismo tiempo que alprazolam a menos que su médico esté informado y lo apruebe previamente. Por ejemplo, los tranquilizantes, inductores del sueño y medicamentos similares que actúan sobre el cerebro y los nervios y pueden reforzar el efecto de alprazolam.

 

Durante el tratamiento evite las bebidas alcohólicas. El efecto del alcohol puede potenciar la sedación, y esto puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria. Si necesita información adicional sobre este punto consulte  a su médico.

 

Embarazo y lactancia

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Si usted está o sospecha estar embarazada o bien si desea estarlo, comuníqueselo a su médico. El médico decidirá entonces la conveniencia de que tome alprazolam.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. La benzodiacepinas se excretan por la leche materna por lo que deberá consultar con su médico la conveniencia de tomar alprazolam mientras esté criando a su hijo.

Conducción y uso de máquinas:

Alprazolam Aristo puede alterar su capacidad para conducir o manejar maquinaria, ya que puede producir somnolencia, disminuir su atención o disminuir su capacidad de reacción. La aparición de estos efectos es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No conduzca ni utilice máquinas si experimenta alguno de estos efectos.

 

Información importante sobre algunos componentes de Alprazolam Aristo

Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.

 

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Amarillo anaranjado (85E110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

Menu 3. Cómo


Menu 4. Posibles efectos adversos

Menu 5. Conservación de

Menu 6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Alprazolam Aristo 0,50 mg comprimidos

  1.  

El principio activo es alprazolam.

 

Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico de patata (tipo A), almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, docusato sódico, benzoato sódico (E-211), óxido de aluminio hidratado, colorante amarillo anaranjado (85E-110).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos.

Cada envase contiene 30 comprimidos.

 

Otras presentaciones:

ALPRAZOLAM Aristo 0,25 mg comprimidos EFG, envase con 30 comprimidos.

ALPRAZOLAM Aristo 1 mg comprimidos EFG, envase con 30 comprimidos.

ALPRAZOLAM Aristo 2 mg comprimidos EFG, envase con 30  y 50 comprimidos.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Madrid- España

 

Responsable de la fabricación:

LABORATORIOS CINFA, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 - Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España

 

Ó

 

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES (MEDINSA)

C/ Solana, 26 28850

Torrejón de Ardoz, Madrid- España

 

 

Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2002

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 11/01/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.