ALERLISIN Sol. oral 1 mg/1ml   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Cetirizina

Evitar

La cetirizina se excreta por la leche materna a unas concentraciones que representan entre 0,25 y 0,90 de las medidas en plasma, dependiendo del momento de la toma de muestras tras la administración. Por lo tanto se debería tener precaución cuando se prescriba cetirizina a mujeres en periodo de lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Cetirizina

Hay muy pocos datos clínicos disponibles sobre la exposición de cetirizina durante el embarazo. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.

 

ATC: Cetirizina
PA: Cetirizina dihidrocloruro
EXC: Parahidroxibenzoato metilo (E-218)
Parahidroxibenzoato propilo (E-216)
Sorbitol y otros.

Envases

  • Env. con 1 frasco de 200 ml
  • Dispensación sujeta a prescripción médica
  • Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: SI
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  831537
  • EAN13:  8470008315376
  • Precio de Venta del Laboratorio:  2.25€ Precio de Venta al Público IVA:  3.51€ Precio Facturación: 3.51€ Precio Ref:  3.51€ Precio Menor:  3.51€ Precio Más Bajo:  3.51€
 


QUÉ ES ALERLISIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  ANTES DE TOMAR ALERLISIN  |  CÓMO TOMAR ALERLISIN  |  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  CONSERVACIÓN DE ALERLISIN  |  INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu QUÉ ES ALERLISIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de Alerlisin es cetirizina dihidrocloruro.

Alerlisin es un medicamento antialérgico.

 

Alerlisin está indicado en adultos y niños a partir de 2 años, para:

 

  • el alivio de los síntomas nasales y oculares asociados a la rinitis alérgica estacional y perenne.
  • el alivio dela urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).

 


Menu ANTES DE TOMAR ALERLISIN

No use Alerlisin

  • si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min);
  • si sabe que es alérgico (hipersensible) al principio activo de Alerlisin, a cualquiera de los excipientes (otros componentes), a la hidroxizina o a cualquier derivado de piperazina (principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos).

 

No debe tomar Alerlisin 1 mg/ml solución oral si:

  • si tiene problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa.

 

Tenga especial cuidado con Alerlisin

Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baja. Su médico determinará la nueva dosis.

 

Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico.

 

No se han observado interacciones clinicamente significativas entre el alcohol (con un nivel en sangre de 0,5 por mil) y el uso de cetirizina a dosis normales. Sin embargo, como en el caso de todos los antihistamínicos, se recomienda evitar el consumo conjunto de alcohol durante el tratamiento.

 

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

 

Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros fármacos.

 

Toma de Alerlisin con los alimentos y bebidas

La comida no afecta notablemente al grado de absorción de la cetirizina.

 

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Se debe evitar el uso de Alerlisin en mujeres embarazadas. El uso accidental del medicamento en mujeres embarazadas no produce ningún efecto dañino sobre el feto. Sin embargo, se debe interrumpir el tratamiento con el medicamento.

 

No se debe tomar durante la lactancia Alerlisin, ya que la cetirizina se excreta por la leche materna.

 

Conducción y uso de máquinas

Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que Alerlisin produzca alteraciones de la atención, disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada.

Si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no debe exceder de la dosis recomendada. Debe observar su respuesta al medicamente estrechamente.

Si es un paciente sensible, puede encontrar que el uso simultaneo de alcohol u otros agentes depresores del sistema nervioso puede afectar además a su atención y a su capacidad para reaccionar.

 

Información importante sobre algunos de los componentes de Alerlisin

Alerlisin 1 mg/ml solución oral contiene sorbitol; si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Alerlisin 1 mg/ml solución oral pueden producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo (E 218) y parahidroxibenzoato de propilo (E 216).

 

Menu CÓMO TOMAR ALERLISIN


¿Cómo y cuando tomar Alerlisin?

Estas recomendaciones se aplican a menos que su médico le haya dado instrucciones diferentes de cómo usar Alerlisin. Siga estas instrucciones, de lo contrario el tratamiento con Alerlisin puede no ser totalmente efectivo.

 

La solución se puede tomar como tal.

 

Adultos y adolescentes a partir de 12 años:

10 mg una vez al día como 10 ml de solución oral (2 cucharas completas).

Niños entre 6 y 12 años:

5 mg dos veces al día, como 5 ml (una cuchara completa) dos veces al día.

 

 

Niños entre 2 y 6 años:

2,5 mg dos veces al día como 2,5 ml de la solución oral (media cucharada) dos veces al día.

Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave:

Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg una vez al día.

 

Si nota que el efecto de Alerlisin es demasiado débil o fuerte, consulte a su médico.

 

Duración del tratamiento:

La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su médico.

 

Si toma más Alerlisin del que debiera

Informe a su médico si piensa que ha tomado una sobredosis de Alerlisin.

Su médico decidirá entonces que medidas deben tomarse.

También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20

 

Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden ocurrir con una mayor intensidad. Se han comunicado efectos adversos como confusion, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, aumento anormal de la frecuencia cardiaca, temblor y retención urinaria.

 

Si olvidó tomar Alerlisin

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

 

Si interrumpe el tratamiento con Alerlisin

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

 

 

Menu POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Alerlisin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

 

Se han notificado los siguientes efectos adversos en la experiencia post-comercialización: La frecuencia se define como sigue: (frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes, poco frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes, raro: que afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes; muy raro: que afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000).

 

-              Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Muy raro: trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)

 

-              Trastornos del organismo:

Frecuente: fatiga

 

-              Trastornos cardiacos:

Raro: taquicardia (el corazón late demasiado rápido)

 

-              Trastornos oculares:

Muy raros: trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular (los ojos tiene un movimiento circular incontrolado)

 

-              Trastornos gastrointestinales:

Frecuente: diarrea, sequedad de boca, nausea

Poco frecuente: dolor abdominal

 

-              Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Poco frecuente: astenia (fatiga extrema), malestar

Raro: edema (hinchazón)

 

-              Trastornos del sistema inmune:

Raros: reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro)

 

  • Trastornos hepatobiliares:

Raro: función hepática anormal

 

-              Exploraciones:

Raro: aumento de peso

 

-              Trastornos del sistema nervioso:

Frecuente: mareo, dolor de cabeza

Poco frecuente: parestesia (sensación anormal de la piel)

Raros: convulsiones, trastornos del movimiento

Muy raros: síncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto)

 

-              Trastornos psiquiátricos:

Frecuente: somnolencia

Poco frecuente: agitación

Raros: agresividad, confusión, depresión, alucinación, insomnio

Muy raro: tic

 

-              Trastornos renales y urinarios:

Muy raro: eliminación anormal de la orina

 

-              Trastornos del sistema respiratorio:

Frecuente: faringitis, rinitis

 

-              Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Poco frecuente: prurito, sarpullido

Raro: urticaria

Muy raro: edema, erupción debida al fármaco.

 

Si desarrolla alguno de los efectos adversos descritos anteriormente, informe a su médico.

A los primeros síntomas de hipersensibilidad, deje de tomar Alerlisin.

Su médico evaluará la gravedad y decidirá las medidas que es necesario tomar.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

 

Menu CONSERVACIÓN DE ALERLISIN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

 

No utilice Alerlisin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

 

No se requieren condiciones especiales de conservación.

 

Menu INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Alerlisin1 mg/ml solución oral

  • El principio activo de Alerlisin 1 mg/ml solución oral es ceterizina dihidrocloruro. 10 ml (igual a 2 cucharas de medida) contienen 10 mg de cetirizina dihidrocloruro.
  • Los otros componentes son sorbitol (E 420), glicerol, propilenglicol, sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), agente aromatizante, acetato de sodio, ácido acético, agua purificada.
  • 10 ml de Alerlisin 1 mg/ml solución oral (= 2 cucharas de medida) contienen: el equivalente a 3,15 g de glucosa (sorbitol).

 

Aspecto del producto y contenido del envase

Liquido transparente e incoloro con un ligero gusto dulce y sabor a plátano.

 

Envase original con un frasco de 60, 75, 100, 125, 150 ó 200 ml de solución.

 

Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.

 

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

 

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona)

“bajo licencia de Farchim, compañía del Grupo UCB”

 

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del AEE, con los siguientes nombres:

 

Austria: Zyrtec 1 mg/ml – orale Lösung

Bélgica: Zyrtec

Chipre: Zyrtec

Dinamarca: Benaday, Zyrtec

Estonia: Zyrtec

Finlandia: Zyrtec

Francia: Virlix, Zyrtec

Alemania: Zyrtec saft, cetirizin allergie saft

Hungría: Zyrtec oldat

Irlanda: Zyrtek oral solution 1 mg/ml

Italia: Zirtec 1 mg/ml soluzione orale

Letonia: Zyrtec

Lituania: Zyrtec

Luxemburgo: Zyrtec

Malta: Zyrtec

Países Bajos:Zyrtec

Noruega: Zyrtec

Polonia: Virlix, Zyrtec

Portugal: Zyrtec, Virlix

Eslovenia: Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina

España: Alerlisin, Virlix, Reactine 5 mg/ml solución oral, Zyrtec solución oral

Suecia: Zyrlex

Reino Unido: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution 1 mg/ml

 

 

Este prospecto ha sido aprobado en  Mayo 2009

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 22/08/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.