ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL FARMABION Comp. 70 mg   






Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Alendrónico ácido

Evitar

No se sabe si alendronato se excreta en la leche humana. Dada la indicación, alendronato no debe usarse en mujeres durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Alendrónico ácido

No hay datos adecuados sobre el uso de alendronato en mujeres embarazadas. Los estudios animales no indican efectos perjudiciales directos en relación con el embarazo, desarrollo embrionario/fetal, o desarrollo posnatal. Los estudios en ratas han demostrado que el tratamiento con alendronato durante el embarazo se asoció con distocia en madres lactantes durante el parto, lo cual se relacionó con hipocalcemia. En los estudios, ratas a las que se administraron dosis altas mostraron una incidencia aumentada de osificación fetal incompleta.

 

 


1. Qué es Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos y para qué se utiliza  |  2. Antes de tomar Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg  |  3. Cómo Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos  |  6. 

Menu Introducción

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Éste medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

 

En este prospecto:

  1. Qué es Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos.
  3. Cómo tomar Acido alendrónico Semanal Farmabión  70 mg comprimidos.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos.

 

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL FARMABION  70 mg comprimidos

 

Cada comprimido contiene como principio activo el equivalente a 70 mg de ácido alendrónico como 91,37 mg de alendronato de sodio trihidrato.

Los excipientes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona (K29-32), croscamelosa de sodio, estearato de magnesio y agua purificada.

 

Titular:

Laboratorios ALTER, S.A.

Mateo Inurria, 30

28036 - Madrid

España

 

Responsable de la fabricación:

MCDERMOTT LABORATORIES LTD

35/36 Baldoyle Industrial Estate.

Grange Road (Dublin)-13-Irlanda

 

o

 

MERCK Genéricos, S.L.

Ctra N-152 Km 19 Polígono Merck

08100 Mollet del Vallés (Barcelona)

España

 

0

 

Merck S.L

Ctra N-152 Km 19-Polígono Merck 08100 Mollet del Vallés (Barcelona)

España

 

 

 

Menu 1. Qué es Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos y para qué se utiliza

Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos blancos biconvexos. Se presenta en envases con 4 comprimidos.

Ácido alendrónico pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bifosfonatos.

 

Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Ácido alendrónico reduce el riesgo de fracturas de columna y cadera.

 


Menu 2. Antes de tomar Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg

Advertencias y precauciones: consulte a su médico antes de empezar a tomar Acido alendrónico Semanal Farmabión:

  • si está tomando corticosteroides (como prednisona o dexametasona).
  • si tiene cáncer,
  • si está en tratamiento con químioterapia o radioterapia,
  • si tiene una inadecuada higiene dental, enfermedad en las encías, una extracción dental prevista o no recibe cuidado dental habitual
  • si sufre de enfermedad periodontal,
  • si es o ha sido fumadora,
  • si esta bajo tratamiento dental o si tiene planeado un procedimiento dental, informe a su médico que está tomando Acido alendrónico Semanal Farmabión
  • si su médico le ha dicho que tiene esófago de Barrett (una enfermedad asociada con cambios en las células que recubren la parte más baja del esófago)

 

 

No tome Acido alendrónico Semanal Farmabión  70 mg comprimidos:

  • Si tiene ciertas alteraciones del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago)
  • Si no puede permanecer de pie o sentada al menos 30 minutos
  • Si es alérgica al ácido alendrónico o a cualquiera de sus excipientes
  • Si su médico le ha dicho que tiene el calcio sanguíneo bajo
  • Si tiene insuficiencia renal grave

 

Tenga especial cuidado con Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos:

Es importante que le indique a su médico antes de tomar Acido alendrónico Semanal Farmabión  70 mg comprimidos si:

  • Tiene alteraciones de riñón
  • Tiene alguna alergia
  • Tiene dolor o dificultad al tragar
  • Tiene o ha tenido recientemente algún problema digestivo (como irritación o úlceras de estómago o intestino)

 

Toma de Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos con alimentos y bebidas:

Ver apartado 3. COMO TOMAR Acido alendrónico Semanal Farmabión  70 mg comprimidos.

Embarazo y lactancia

No tome Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos si está embarazada o en el periodo de lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

 

Niños

Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos no debe administrarse a niños.

 

Conducción y uso de máquinas:

Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

 

Información importante sobre alguno de los componentes de Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

 

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Si los antiácidos, calcio y otros suplementos, vitaminas y otros medicamentos se toman al mismo tiempo que Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos, es probable que se reduzca el efecto del ácido alendrónico. Ver apartado 3. COMO TOMAR Acido alendrónico Semanal Farmabión  70 mg comprimidos.

 

Menu 3. Cómo Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg


Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Tome Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos una vez a la semana como se le ha recetado.

 

Es posible que ya le hayan recetado en otras ocasiones comprimidos de 10 mg de ácido alendrónico  que se toman una vez al día.

Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos se toma una vez a la semana.

Es muy importante que siga las instrucciones 2, 3, 4 y 5 para favorecer que el comprimido de Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos llegue rápidamente al estómago y ayudar a reducir la posible irritación del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago).

  1. Escoja el día de la semana que se adapte mejor a su rutina. Cada semana tome un comprimido de Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos en el día que haya escogido.
  2. Después de levantarse por la mañana y antes de tomar la primera comida, bebida u otra medicación, trague el comprimido de Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos solo con un vaso lleno de agua del grifo (no menos de 200 ml)
  • no lo tome con agua mineral
  • no lo tome con café ni té
  • no lo tome con zumos

No mastique el comprimido de Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg  comprimidos ni deje que se disuelva en la boca.

  1. No se acueste después de tragar el comprimido de Acido alendrónico Semanal Farmabión  70 mg comprimidos: permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) durante al menos 30 minutos y no se acueste hasta después de la primera comida del día.
  2. No tome Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos a la hora de acostarse o antes de levantarse por la mañana
  3. Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho o un ardor nuevo o que empeora, deje de tomar Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos y avise a su médico.
  4. Después de tragar un comprimido de Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos, espere al menos 30 minutos antes de consumir la primera comida, bebida u otra medicación del día, incluyendo antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas. acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos sólo es eficaz si se toma con el estómago vacío.
  5. Si se olvida de una dosis, espere a la mañana siguiente para tomar Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos. No tome dos comprimidos en el mismo día. Después vuelva a tomar un comprimido una vez por semana en el día originalmente escogido.
  6. Es importante que continúe tomando Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos durante todo el tiempo que le indique su médico. Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos sólo puede tratar su osteoporosis si continúa tomando los comprimidos.

 

Si estima que la acción de Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico ó farmacéutico

 

Si usted toma más Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos del que debiera:

Las manifestaciones que pueden aparecer si toma más Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos del que debiera son disminución del calcio sanguíneo, disminución del fosfato sanguíneo y efectos adversos gastrointestinales altos como dolor de estómago, pirosis, irritación de su esófago o estómago, o úlcera.

Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico inmediatamente. No se provoque el vómito y no se acueste. En caso de sobredosificación o Ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

 

Si olvidó tomar Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos:

Si olvida una dosis, espere a la mañana siguiente para tomar Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos. No tome dos comprimidos en el mismo día.

Después vuelva a tomar un comprimido una vez por semana, en el día originalmente escogido.

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

 

Menu 4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos puede tener efectos adversos.

 

Los efectos adversos suelen ser leves, pero algunas pacientes podrían experimentar alteraciones digestivas que pueden ser graves.

Estos incluyen irritación o ulcera del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago), que puede causar dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar y/o cicatrices que conduzcan al estrechamiento del esófago. Estas reacciones pueden producirse especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua con Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos y/o si se acuestan o toman la primera comida del día antes de transcurridos 30 minutos después de tomar Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos. Las reacciones esofágicas pueden empeorar si las pacientes continúan tomando Acido alendrónico Semanal Farmabión  70 mg comprimidos después de desarrollar síntomas que indiquen una irritación del esófago.

 

Fracturas atípicas del fémur (hueso del muslo) que pueden ocurrir en raras ocasiones sobre todo en pacientes en tratamiento prolongado para la osteoporosis. Informe a su médico si nota dolor, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle, ya que pueden ser síntomas precoces e indicativos de una posible fractura del fémur.

 

 

Otros efectos adversos son:

 

Frecuentes >1% y < 10% (menos de un 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100)

Gastrointestinales: dolor abdominal, molestias relacionadas con la digestión, estreñimiento, diarrea, dificultad al tragar, flatulencia, sensación de plenitud o sensación de hinchazón de estómago, heces negras.

Musculoesqueléticas: dolor óseo, muscular o articular.

Neurológicas: dolor de cabeza.

 

Poco frecuentes 0,1% a 1% (menos de un 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000)

Gastrointestinales; náuseas, vómitos.

Sistémicas: erupción cutánea, picor.

 

Raros 0,01% a 0,1% (menos de un 1 por 1000)

Gastrointestinales: úlceras de estómago o pépticas, algunas fueron graves y algunas sangraron, úlceras en la boca (sí se mastican o chupan los comprimidos).

 

Órganos de los sentidos: dolor ocular, disminución de la visión o visión borrosa y/o visión de puntos negros flotando.

Sistémicas: reacciones alérgicas tales como urticaria, hinchazón de la cara, labios y/o garganta que pueden causar dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea empeorada por la luz del sol.

 

Dolor en la boca, y/o la mandíbula, hinchazón o llagas dentro de la boca, adormecimiento o una sensación de pesadez en la mandíbula, o pérdida de un diente, Estos pueden ser signos de daño del hueso en la mandíbula (osteonecrosis) generalmente asociados con retraso en la cicatrización e infección, a menudo después de una extracción dental Contacte con su médico y dentista si experimenta estos síntomas,

 

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

  • Consulte a su médico si usted tiene dolor de oído, el oído le supura o sufre una infección de oído. Estos podrían ser síntomas de daño en los huesos del oído.

 

Comunicación de efectos adversos:

 

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Menu 5. Conservación de Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos

Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños.

 

No se precisan condiciones especiales de conservación

 

Caducidad

No utilizar Acido alendrónico Semanal Farmabión 70 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en la caja.

 

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE        (o cualquier otro sistema de recogida de residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

 

Este prospecto ha sido revisado en Febrero de 2016

 

 

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Menu 6. 

 



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 11/01/2018
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.