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Boletín Nº692 - 03 de Julio de 2023

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Nº692 - 03 de Julio de 2023

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

BENZETACIL 2.400.000 UI polvo y disolvente para suspensión inyectable, 1 vial + 1 ampolla de disolvente (NR: 22295, CN: 700715)

Posible existencia de unidades del lote T008 del medicamento Benzetacil 2.400.000 UI acondicionadas por error en una caja de BENZETACIL 1.200.000 UI. El vial está etiquetado con la dosis correcta. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

28/06/2023

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

ICOSAPENTO DE ETILO (C10AX06 ):

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

20/06/2023

PRIDINOL (M03BX03):

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

14/06/2023

FENFLURAMINA (N03AX26):

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

12/06/2023

DENGUE, VIVO ATENUADO (J07BX04 ):

12/06/2023

TERAPIAS

Uso de roflumilast tópico para la dermatitis seborreica

Un nuevo enfoque para reducir la inflamación en la dermatitis seborreica es el uso de roflumilast tópico. El inhibidor de la fosfodiesterasa 4 en una preparación de espuma al 0,3% redujo significativamente el picor y el enrojecimiento en más del 70% de los pacientes después de ocho semanas.

29/06/2023

Luz verde de la FDA a la combinación de Talzenna® (talazoparib) con enzalutamida para pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con deficiencia en los genes de reparación homóloga

La aprobación se basa en los resultados positivos obtenidos en el estudio de fase 3 TALAPRO-2 que demostró que la combinación de Talzenna® (talazoparib) con enzalutamida reduce en un 55% el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en pacientes con deficiencia en los genes HRR.

28/06/2023

Bristol Myers Squibb recibe la aprobación por la Comisión Europea de CAMZYOS® (mavacamten), para el tratamiento de la miocardiopatía hipertrófica (MCH) obstructiva sintomática

Mavacamten es el primer y único inhibidor de la miosina cardíaca aprobado en la Unión Europea. Aprobación basada en dos ensayos de fase 3 positivos, EXPLORER-HCM y VALOR-HCM, que demostraron un beneficio significativo en pacientes tratados con Mavacamten frente a placebo.

27/06/2023

La FDA aprueba Linzess para el tratamiento del estreñimiento funcional en niños

La FDA aprueba Linzess para el tratamiento del estreñimiento funcional en niños de 6 a 17 años. La preparación con el principio activo peptídico linaclotida en una dosis de 72 µg es la primera y única terapia de prescripción aprobada para esta enfermedad.

27/06/2023

Nuevos datos sobre el estudio de fase 3 con aprocitentan para pacientes con hipertensión resistente presentados en la Reunión Anual de la Europea de Hipertensión 2023

Prof. Markus Schlaich, MD, ha presentado nuevos datos sobre aprocitentan, el antagonista dual de los receptores de endotelina en investigación de Idorsia.

27/06/2023

One Minute In Medicine con Biopress: Supervivencia global con Osimertinib en el CPNM resecado con mutación del EGFR

El análisis final del ensayo ADAURA fase III demostró beneficios significativos en la supervivencia global con el uso de osimertinib adyuvante en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) en etapa IB a IIIA con mutación del EGFR.

26/06/2023

LEGISLACIÓN

La AEMPS ha elaborado una guía de respuestas a preguntas frecuentes tras la publicación de la Ley 38/2022

Esta guía está relacionada sobre tasas asociadas a actividades regulatorias del Departamento de Medicamentos de Uso Humano.

28/06/2023

PATOLOGÍAS

Día Europeo de la Esclerodermia: síntomas, diagnóstico y tratamiento

El 29 de junio se conmemora el Día Europeo de la Esclerodermia, una enfermedad rara y autoinmune que afecta a 3 de cada 100.000 habitantes a nivel mundial. En España se estima una prevalencia de 277 casos de esclerodermia por millón de habitantes.

29/06/2023

Aumento amenazante de enfermedades cardiovasculares en adultos jóvenes

La prevalencia de enfermedades cardiovasculares en adultos jóvenes ha aumentado en las últimas décadas en todo el mundo y representa un desafío importante para la salud pública. El presente análisis tuvo como objetivo comprender la magnitud de estas enfermedades y los factores de riesgo asociados.

29/06/2023

La gestión emocional en la esclerodermia da inicio a la campaña 'Dale voz a la fibrosis pulmonar. Tú llevas la batuta'

En esta nueva iniciativa de Boehringer Ingelheim, el músico y conferenciante Zapata Tenor entrevista a una serie de pacientes para descubrir su historia de superación, empezando por Ana, quien padece esclerodermia y fibrosis pulmonar.

28/06/2023

CONGRESOS / FORMACIÓN

Hasta un 30% de personas con enfermedades minoritarias carece de un 'diagnóstico establecido' o definitivo de su patología

Médicos internistas han abordado novedades en los tratamientos, así como en enfermedades lisosomales, amiloidosis TTR, lipodistrofias, alfamanosidosis, enfermedad de Fabry, porfiria aguda, o en novedades en inmunodeficiencias

26/06/2023

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Quironsalud Huelva colabora con la 98º Copa del Rey de Tenis

Esta edición acoge por primera vez la categoría femenina.

29/06/2023

Johnson & Johnson alcanza su objetivo de compensar el 100% de su consumo energético en Europa gracias a la producción generada en tres plantas de energías renovables en España

Johnson & Johnson ha puesto en marcha en España en los últimos años dos parques eólicos y uno solar que han sido claves para alcanzar el equivalente energético que consume la compañía en 12 países europeos.

29/06/2023

Novo Nordisk colabora con FEDE apoyando a los campamentos para niños con diabetes de sus asociaciones

Los campamentos contribuyen a mejorar la formación y educación diabetológica de los menores con diabetes.

28/06/2023

ASOCIACIONES MÉDICAS

El estudio FRESCO-2 respalda el uso de un nuevo fármaco oral como opción de tratamiento global para pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario

La revista The Lancet ha publicado los resultados del ensayo fase 3 FRESCO-2 que demuestran que el fármaco oral fruquintinib es un tratamiento seguro y eficaz para pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractarios a todas las líneas previas de tratamiento estándar.

26/06/2023

PUBLICACIONES

Un artículo actualiza los estándares de atención farmacéutica a pacientes que viven con VIH resaltando los de mayor impacto sobre resultados en salud

El texto, publicado en la revista Farmacia Hospitalaria, incluye como indicadores: estratificación, intervenciones, estructura, integración multidisciplinar, y opinión del paciente.

28/06/2023

CIRCULARES

Ola de calor: diez medidas para reducir el impacto de este fenómeno en las ciudades

Según los datos, 2022 fue el año más caluroso de la serie histórica de España y los expertos apuntan que, en 2023, se podrán alcanzar temperaturas aún más altas

26/06/2023

INDUSTRIA MÉDICA

Expertos de Vithas advierten que una mayor fatiga y debilidad en pacientes neurológicos en esta época puede ser una señal de deshidratación

Profesionales de Irenea, Instituto de Rehabilitación Neurológica del Hospital Vithas Valencia Consuelo, resaltan la importancia de tomar precauciones adicionales en la atención y cuidado de los pacientes neurológicos durante los períodos de calor intenso por su mayor riesgo de deshidratación.

30/06/2023

Expertos de Quirónsalud ofrecen algunas claves para mantener la salud en verano

La época estival viene acompañada de nuevos hábitos que afectan especialmente a la piel y la alimentación.

30/06/2023

Vithas Vigo mejora la precisión de sus cirugías mínimamente invasivas de columna vertebral con neuronavegación 3D

Esta técnica combina las imágenes de un arco 3D intraoperatorio con un sistema de neuronavegación que permite aumentar la seguridad de las cirugías y reducir las posibles complicaciones de las técnicas mínimamente invasivas de espalda.

29/06/2023

Nueva Unidad de Andrología, Salud Sexual y Reproductiva en Quirónsalud Sagrado Corazón

Cuenta con una amplia relación de técnicas quirúrgicas y un servicio médico que incluye consultas de sexología, fisioterapia y enfermería andrológica

29/06/2023

HLA Montpellier, primer hospital de Aragón en adherirse al proyecto FACE Restauración Sin Gluten/Gluten-Free

Esta adhesión permite garantizar que las personas celiacas que acudan a la Clínica HLA Montpellier podrán disfrutar de menús sin gluten con todas las garantías de seguridad

29/06/2023

Vithas Valencia 9 de Octubre incorpora el robot quirúrgico Da Vinci para realizar intervenciones complejas con la máxima precisión

El Grupo Vithas cuenta con cinco robots quirúrgicos que centran su actividad en el cáncer de próstata, tratamientos urológicos y ginecológicos, cirugía general, torácica y otorrinolaringología.

28/06/2023

Laboratorio Analiza de HLA Montpellier, referente en calidad y servicios diagnósticos

El equipamiento de este laboratorio en Zaragoza es de última generación y permite atender pruebas de bioquímica, hematología, inmunología y microbiología, incluido el nuevo sistema MALDI para la identificación rápida de microorganismos

27/06/2023

PREMIOS

La SEEDO convoca el I Premio a la Comunicación en Obesidad

Para reconocer el trabajo periodístico dedicado a la difusión de información rigurosa sobre esta enfermedad.

30/06/2023

PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.

Seguimiento del protocolo para la detección en España del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama

La AEMPS publica el tercer informe de seguimiento con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el LACG asociado a implantes de mama.

29/06/2023

ASOCIACIONES PROFESIONALES

AstraZeneca presenta las conclusiones del 'Proyecto VITALES', una iniciativa para mejorar el abordaje del lupus eritematoso sistémico

El Proyecto VITALES ha reunido a profesionales del manejo del Lupus Eritematoso Sistémico (LES) con el fin de que se pudieran establecer parámetros unificados en la medición de esta patología

29/06/2023

La AEMPS lanza una nueva versión de la aplicación para la gestión de importaciones de medicamentos de uso humano registrados en España e importaciones y exportaciones de hemoderivados, vacunas, alérgenos y certificados de productos farmacéuticos

La aplicación, que entra en funcionamiento hoy, facilita y mejora estas gestiones.

28/06/2023

La calidad de la alimentación es un determinante social de diabetes en varias comunidades autónomas mediterráneas

Comunidad Valenciana, Cataluña e Islas Baleares disponen de recursos alimentarios de calidad basados en la dieta mediterránea, aunque estos no siempre repercuten en una alimentación más saludable.

26/06/2023

ASOCIACIONES DE PACIENTES

El Parlamento de Andalucía celebra un acto para apoyar y poner de manifiesto las necesidades no cubiertas de las personas con Lupus

El Parlamento de Andalucía ha acogido hoy la celebración de un acto, organizado por la Federación Española de Lupus (FELUPUS) y AstraZeneca, en el que el presidente Jesús Aguirre ha mostrado su apoyo a las personas que conviven diariamente con esta enfermedad autoinmune crónica que afecta a 210 de cada 100.000 españoles¹.

27/06/2023