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Boletín Nº651 - 19 de Septiembre de 2022

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Nº651 - 19 de Septiembre de 2022

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

ORITAVANCINA (J01XA05):

MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

06/09/2022

FINASTERIDA (D11AX10):

ACTUALIZACIÓN MONOGRAFÍA POR NUEVA FORMA FARMACÉUTICA Y/O DOSIS:2,275 mg/ml Sol. para pulv. cutánea

05/09/2022

TRASTUZUMAB Y PERTUZUMAB (L01XY02):

MONOGRAFÍA DE NUEVO MEDICAMENTO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

02/09/2022

TERAPIAS

El CHMP recomienda la aprobación de nirsevimab (Beyfortus®) para la prevención de la enfermedad por VRS en lactantes

La recomendación se basa en el programa de ensayos clínicos de nirsevimab , que demostró protección, con una dosis única administrada durante la temporada de virus respiratorio sincitial, frente a la infección del tracto respiratorio inferior (ITRI) causada por este virus y atendida medicamente.

16/09/2022

Trastuzumab deruxtecán continúa mostrando una respuesta tumoral clínicamente significativa en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con mutación HER2

El ensayo de fase 2 DESTINY-Lung02 muestra una eficacia clínicamente significativa y un perfil de seguridad favorable de la dosis de 5,4 mg/kg frente a 6,4 mg/kg en la enfermedad con mutación HER2. Los resultados actualizados del ensayo de fase 2 DESTINY-Lung01 demuestran una respuesta duradera en todos los subtipos de pacientes.

15/09/2022

Olaparib en combinación con bevacizumab y en monoterapia, demostró una supervivencia a largo plazo clínicamente significativa en determinadas pacientes con cáncer de ovario avanzado en primera línea en los análisis exploratorios de 2 ensayos de fase III

El seguimiento a 5 años del ensayo de fase III PAOLA-1 mostró que olaparib más bevacizumab aportó una mejora clínicamente significativa de la supervivencia global en un subgrupo de pacientes positivas para HRD, de manera que el 65,5% de las pacientes seguían vivas frente al 48,4% que recibieron bevacizumab y placebo.

14/09/2022

Durvalumab más quimioterapia mejora aún más el beneficio de la supervivencia global en el cáncer de vías biliares avanzado en el ensayo fase III TOPAZ-1, reduciendo el riesgo de muerte en un 24% en el seguimiento adicional

Los resultados exploratorios del ensayo de fase III HIMALAYA apoyan el beneficio de tremelimumab con durvalumab en el cáncer de hígado no resecable, independientemente de la etiología

14/09/2022

Almirall: Tildrakizumab es el primer y único inhibidor de la IL-23p19 que demuestra una mejoría significativa del sueño en personas con psoriasis

El estudio de fase IV TRIBUTE ha demostrado que tildrakizumab es el primer y único inhibidor de la IL-23p19 que mejora el deterioro del sueño en pacientes con psoriasis tras 24 semanas de tratamiento en condiciones cercanas a la práctica clínica

14/09/2022

TREMFYA® (guselkumab) demuestra mayores tasas de remisión completa de las lesiones cutáneas con el tratamiento más temprano en adultos con psoriasis en placas moderada a grave en el estudio GUIDE fase 3b

Datos de última hora de la semana 68 apuntan a que estos superrespondedores podrían mantener el control de la enfermedad a largo plazo (baja actividad de la enfermedad) con un intervalo posológico ampliado.

12/09/2022

Zejula (niraparib) demuestra un beneficio duradero y sostenido a largo plazo en supervivencia libre de progresión en el estudio PRIMA en primera línea en cáncer de ovario avanzado sensible a platino

Las pacientes HRd tratadas con Zejula se estima que tienen más del doble de probabilidades de estar libres de progresión o muerte a los cuatro años en comparación con el placebo.

12/09/2022

FORMACIÓN

Alrededor de 4.000 jóvenes se han formado en hábitos de exposición solar saludable en campamentos de verano gracias a Bristol Myers Squibb y GOfit

Esta iniciativa forma parte de la campaña "Banea el Melanoma", que desde mayo de 2021 Bristol Myers Squibb lleva a cabo en colaboración con el Grupo Español Multidisciplinar de Melanoma (GEM) y la asociación de pacientes Melanoma España.

13/09/2022

Diez consejos para pacientes con sarcopenia

Decálogo de la Sociedad Española de Reumatología (SER) en el marco del III Taller SER de Enfermería especializada en Reumatología, que ha contado con la colaboración de Janssen.

12/09/2022

PATOLOGÍAS

Cosentyx® de Novartis muestra mejorías clínicamente significativas en los síntomas de pacientes con hidradenitis supurativa en estudios pivotales de Fase III SUNSHINE y SUNRISE

Los resultados de seguridad fueron consistentes con el perfil de seguridad bien establecido de Cosentyx.

15/09/2022

Boehringer Ingelheim lanza un nuevo canal de podcasts de la mano de pacientes y especialistas para concienciar sobre la fibrosis pulmonar idiopática (FPI)

La FPI es una enfermedad rara de causa desconocida en la que los pulmones se cicatrizan, se engrosan y se vuelven rígidos, lo que dificulta el paso del oxígeno a la sangre y provoca dificultad para respirar^1,2

15/09/2022

Más allá de una enfermedad cutánea, la DA causa un grave impacto en la salud mental de los pacientes

14-S: día mundial de la dermatitis atópica.

14/09/2022

El 70% de las personas con migraña que empezaba un tratamiento preventivo oral no continuaba con él a los 12 meses

El estudio "Persistencia, uso de recursos y costes en pacientes bajo tratamiento preventivo de migraña", publicado recientemente en "The Journal of Headache and Pain¹", ha analizado una muestra de casi 8 mil pacientes en tratamiento preventivo con migraña durante enero de 2016 y junio de 2018.

12/09/2022

CONGRESOS / FORMACIÓN

Servier presentó su cartera de proyectos oncológicos innovadores en el Congreso Internacional de la ESMO

Abarca 40 proyectos de I+D, destinados a desarrollar terapias dirigidas e inmuno-oncológicas para tratar tumores sólidos y cánceres hematológicos.

14/09/2022

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Johnson & Johnson MedTech destaca que más de un tercio de las complicaciones en quirófano podrían evitarse

La tasa de complicaciones quirúrgicas es de alrededor del 11% a nivel local y los riesgos más frecuentes son infecciosos, hemorrágicos, respiratorios, nefrourológicos y cardiovasculares.

16/09/2022

Sanidad #PorElClima reconoce las mejores prácticas en materia de acción climática del sector sanitario

Desarrollada con el apoyo de la compañía biofarmacéutica GSK, a través de la iniciativa +10 Hospitales por el Programa de Salud de Glasgow se pondrá en valor las propuestas de aquellos centros que, en línea con el plan de acción establecido en la pasada cumbre del clima, promuevan una verdadera hoja de ruta de descarbonización de su actividad.

13/09/2022

Los empleados de Janssen recorren alrededor de 100.000 km en bicicleta para recaudar fondos para UNICEF Ucrania

La cuantía recaudada se destinará a los niños afectados por la Guerra en Ucrania.

12/09/2022

PUBLICACIONES

Bristol Myers Squibb presenta en el Congreso de la ESMO 2022 datos que muestran la solidez del programa de desarrollo en estadios tempranos o precoces y avanzados del cáncer

Los datos a largo plazo siguen confirmando los beneficios de las combinaciones basadas en nivolumab (Opdivo).

15/09/2022

Un documento de la SEFH destaca que los pacientes pediátricos, onco-hematológicos, de intensivos, quirúrgicos o de urgencias tienen un riesgo muy superior de sufrir errores de medicación

La Sociedad presenta "Seguridad clínica y farmacia hospitalaria: Documento de posicionamiento sobre trazabilidad y uso seguro del medicamento en Hospitales"

15/09/2022

Novartis anuncia que tislelizumab ha demostrado eficacia y tolerabilidad como tratamiento de primera línea en cáncer de hígado avanzado en el estudio de Fase III RATIONALE 301

Tislelizumab ha demostrado un perfil de seguridad favorable, en comparación con sorafenib, con menos acontecimientos adversos (AA) de grado ≥3 y menos AA que llevaron a la discontinuación.

13/09/2022

INDUSTRIA MÉDICA

Vithas Xanit incorpora un nuevo equipo de aparato digestivo con 14 profesionales y las técnicas endoscópicas más avanzadas

El doctor Pedro Rosón es el jefe de Servicio del nuevo equipo, compuesto por 14 especialistas que abordan todas las enfermedades del tracto digestivo

14/09/2022

Hito en Andalucía: primeros pacientes intervenidos de hiperplasia benigna de próstata preservando la eyaculación

Vithas Sevilla y el grupo urológico Suturo han intervenido a los primeros pacientes en Andalucía de hiperplasia benigna de próstata (HBP) preservando la eyaculación.

12/09/2022

PREMIOS

Sobi Iberia reconoce a la Asociación de Hemofilia de Asturias (AHEMAS) por su proyecto para promover el bienestar de las personas con hemofilia a través del deporte y la marcha nórdica

La Asociación de Hemofilia de Asturias (AHEMAS) ha ganado los Premios Hemofit, organizados por Sobi para promover el bienestar de las personas con hemofilia, gracias a su proyecto "Hemomarcha. Marcha nórdica y hemofilia. Salud y deporte".

15/09/2022

ASOCIACIONES PROFESIONALES

La farmacología clínica, soporte fundamental para ofrecer a los pacientes la terapia más segura

El 50% de los daños evitables en la atención sanitaria son daños causados por la medicación. En este contexto, el papel de los farmacólogos clínicos resulta fundamental en los servicios de farmacovigilancia y de seguridad del paciente, cuya colaboración es necesaria para identificar y evitar los daños causados por errores de medicación.

16/09/2022