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Boletín Nº642 - 04 de Julio de 2022

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Nº642 - 04 de Julio de 2022

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

JEXT 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 73186, CN: 677267)

Detección de algunas unidades con un defecto en el sistema de cierre de la cavidad donde se aloja la aguja. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

28/06/2022

ALPRAZOLAM STADA 1 mg comprimidos EFG, 30 comprimidos (NR: 63462, CN: 655282)

Resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

28/06/2022

ALPRAZOLAM RATIOPHARM 1 mg comprimidos EFG, 30 comprimidos (NR: 63876, CN: 999725)

Resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

28/06/2022

ALPRAZOLAM KERN PHARMA 1 mg comprimidos EFG, 30 comprimidos (NR: 63278, CN: 716159)

Resultado fuera de especificaciones en contenido detectado a raíz de los estudios de estabilidad. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

28/06/2022

La AEMPS informa del cese de comercialización y retirada del mercado de varios lotes de Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva

Los lotes afectados del test rápido de antígenos para autodiagnóstico Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, referencia: A606201, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China) con representante autorizado Lotus NL B.V. (Holanda), son el 2022012001, 2022011301 y 2022011501. La retirada se debe a la presencia de contaminación por Pseudomonas aeruginosa en la solución de extracción incluida en el kit. La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a distribuidores, oficinas de farmacia y personas usuarias.

27/06/2022

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

FUMARATO DE DIROXIMEL (L04AX09):

MONOGRAFÍA DE DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

29/06/2022

TERAPIAS

Los nuevos datos del estudio de extensión abierto ALITHIOS de Novartis muestran que casi el 80% de los pacientes con esclerosis múltiple recurrente (EMR) tratados con Kesimpta® (ofatumumab) presentaban la no evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA-3)

Los nuevos datos de los estudios ASCLEPIOS I/II de Fase III y el estudio de extensión abierto ALITHIOS muestran que, después de cuatro años, cerca de 8 de cada 10 pacientes con esclerosis múltiple recurrente (EMR) tratados continuamente con Kesimpta® (ofatumumab) presentaban la no evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA-3), en comparación con 5 de cada 10 pacientes que cambiaron a Kesimpta® en una fecha posterior después del tratamiento inicial con la teriflunomida¹

30/06/2022

Vall d'Hebron trata al primer paciente con una terapia celular propia basada en células TIL, un tratamiento experimental contra el cáncer

Los Tumour-infiltrating Lymphocytes (TIL) son linfocitos ‒células inmunitarias‒ que se encuentran de forma natural en el tumor. Algunos de estos son capaces de reconocer y eliminar las células tumorales de manera específica, sin dañar las células sanas. En el laboratorio se reactivan y se expanden para poder administrárselos de nuevo al paciente con el objetivo de reforzar su sistema inmunitario para que pueda atacar el cáncer con mayor eficacia.

30/06/2022

Hematólogos españoles debaten sobre cómo aplicar las innovaciones en neoplasias linfoides para mejorar el pronóstico y evitar de forma precoz las recaídas

La llegada de las terapias dirigidas y la inmunoterapia han supuesto un cambio de paradigma en el abordaje de enfermedades como el mieloma múltiple o la leucemia linfocítica crónica, ayudando a mejorar la calidad de vida de los pacientes por su elevada eficacia y favorable perfil de tolerabilidad.

29/06/2022

Norditropin Nordiflex® asegura un tratamiento flexible, preciso y fácil de administrar para los más pequeños

Estas características son claves para iniciar y asegurar la continuidad del tratamiento y lograr un buen pronóstico.

29/06/2022

La revolución del ARNm más allá de la COVID-19: investigación y desarrollo para nuevos abordajes terapéuticos

Pfizer celebra la primera edición del encuentro divulgativo "Esto es ciencia, no ficción".

29/06/2022

El CHMP recomienda la aprobación de trastuzumab deruxtecán en la Unión Europea para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo no resecable o metastásico que han recibido un régimen previo anti-HER2

La recomendación basada en los resultados del ensayo DESTINY-Breast03 muestran que el anticuerpo conjugado (ADC) de la Alianza Daiichi Sankyo | AstraZeneca reduce el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte un 72% frente a trastuzumab emtansina (T-DM1)

29/06/2022

Novartis recibe la opinión positiva del CHMP para Scemblix®, un tratamiento innovador para pacientes adultos con leucemia mieloide crónica

La recomendación del CHMP se produce después de la aprobación de Scemblix® por parte de la FDA de EE. UU. y las autoridades reguladoras de otros países, lo que podría ampliar el acceso de más pacientes a las terapias innovadoras de Novartis para la LMC.

28/06/2022

Janssen recibe la opinión positiva del CHMP para IMBRUVICA® (ibrutinib) en un régimen de combinación de duración fija para pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) sin tratamiento previo

Si se aprueba, este sería el primer régimen de combinación de duración fija, totalmente oral, una vez al día, para el tratamiento en primera línea de la LLC.

27/06/2022

TECNOLOGÍA

La biopsia prostática por fusión de imagen mediante RMN de 3T es la prueba más precisa para el diagnóstico de cáncer de próstata

El Dr. Alberto Fantova, urólogo de HLA Montpellier, insiste en las revisiones urológicas periódicas para la detección precoz del cáncer de próstata.

30/06/2022

Formación y tecnologías ágiles para garantizar el correcto abordaje del dolor en las zonas rurales

Representantes médicos participan en una mesa redonda en el Colegio de Médicos de Zamora para debatir sobre las necesidades de los profesionales sanitarios que asisten a pacientes con dolor en las zonas menos pobladas.

29/06/2022

FORMACIÓN

Abierto el plazo de inscripción del seminario “Medicina Personalizada de Precisión, de la teoría a la práctica”, dirigido a universitarios

El seminario está dirigido a estudiantes universitarios de últimos cursos de carreras relacionadas con las Ciencias de la Salud y la inscripción al mismo es gratuita

01/07/2022

Boehringer Ingelheim apuesta por una formación en insuficiencia cardiaca acreditada por la Sociedad Española de Cardiología

El curso, dirigido por el Dr. Manuel Anguita y el Dr. Lorenzo Silva, tiene como objetivo que el equipo de Boehringer Ingelheim tenga un mejor conocimiento sobre la insuficiencia cardiaca, su abordaje clínico en España y las necesidades de pacientes y cardiólogos, para poder ayudar a mejorar el manejo de esta patología.

29/06/2022

GSK y la Universidad de Granada crean el Aula de Lupus Eritematoso Sistémico para reforzar la formación médica en esta patología

El objetivo del Aula es ampliar el conocimiento en Lupus Eritematoso Sistémico entre los especialistas implicados en el manejo de esta patología, para optimizar el abordaje de esta enfermedad que afecta a aproximadamente 96.000 personas en España^{1^.}

27/06/2022

LEGISLACIÓN

Novedades relativas a los envíos de solicitudes de variaciones de medicamentos de uso humano por procedimiento nacional

La AEMPS ha modificado el procedimiento relativo a las solicitudes de modificación de medicamentos de uso humano autorizados por procedimiento nacional y con acceso a fraccionamiento (es decir, que modifiquen la información del producto). Por tanto, no se podrá iniciar la validación de los procedimientos si no se ha realizado previamente el fraccionamiento de los textos.

29/06/2022

PATOLOGÍAS

Un 30% de las consultas al oftalmólogo en verano se deben a conjuntivitis irritativa e infecciosa

Las conjuntivitis bacterianas si no son tratadas adecuadamente pueden dar lugar a serios problemas del ojo como úlcera corneal, y potencial pérdida de la visión.

01/07/2022

La erupción cutánea por viruela del mono puede afectar a los ojos en el 20% de los casos

Según recoge un estudio de The Lancet, las complicaciones oculares por viruela del mono pueden producir queratitis, es decir, inflamación de la córnea

30/06/2022

Vithas Valencia 9 de Octubre aumenta la precisión diagnóstica de malformaciones fetales y problemas ginecológicos

Entre sus avances está una mejora notable en el doppler vascular, lo que permite mejoras en el estudio del corazón y el cerebro fetales así como la valoración más precisa de problemas ginecológicos complejos

29/06/2022

La identificación y diagnóstico de las alergias es clave para evitar reacciones alérgicas graves en verano

Las más comunes en verano son la alergia al polen, la urticaria solar, picaduras de insectos y las alergias alimentarias.

28/06/2022

Los peligros del verano para la salud de tus ojos y cómo puedes evitarlos

Las altas radiaciones solares, el cloro y las bacterias que se encuentran en el agua y el aire acondicionado son las principales amenazas para nuestros ojos en esta época.

28/06/2022

Boehringer Ingelheim y la Asociación Española de Esclerodermia visibilizan los principales síntomas y retos en torno a la enfermedad

En el marco del Día Mundial de la Esclerodermia (29 de junio).

28/06/2022

Las 5 patologías que más se benefician de la e-salud en verano

Según el estudio “Cigna 360 Wellbeing”, un 55% de la población todavía no ha hecho uso de la tecnología e-health, a pesar de que ya es el presente.

28/06/2022

CONGRESOS / FORMACIÓN

Los jóvenes farmacólogos clínicos se organizan para dar mayor visibilidad a su especialidad

Reunión internacional del grupo de trabajo Young Clinical Pharmacologists, dentro del 15º Congreso de la EACPT.

28/06/2022

Un diagnóstico temprano, clave para mejorar el abordaje del dolor neuropático periférico y la osteoporosis

El 60º Congreso SERMEF, celebrado junto al 2º Congreso Iberoamericano de Rehabilitación, ha acogido diferentes ponencias sobre la importancia de la rehabilitación para pacientes con ambas patologías.

28/06/2022

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Bristol Myers Squibb fomenta el deporte y hábitos de vida saludable entre los jóvenes colaborando en el torneo MADCUP 2022

MADCUP 2022 es un torneo internacional de fútbol base, masculino y femenino, que cuenta con la colaboración oficial de la Academia del Atlético de Madrid y que reúne a más de 10.000 jugadores de 600 equipos y más de 12 países diferentes

27/06/2022

CONVOCATORIAS / CONCURSOS

Abierta la convocatoria del XXIII Premio a la Investigación en Dolor para respaldar la labor científica

La Fundación Grünenthal y la Cátedra Extraordinaria del Dolor de la Universidad de Salamanca volverán a premiar al mejor trabajo del año con 4.000 euros. Consulte las bases en el PDF adjunto al final de la noticia.

30/06/2022

PUBLICACIONES

Expertos de Vithas Málaga realizan un decálogo para aumentar la seguridad de los más pequeños en las piscinas

El 71.4% de los fallecidos por ahogamiento eran menores y el grupo más vulnerable (32.4%) fue el de 5-10 años¹

30/06/2022

Nuevos datos de Fase III muestran que tislelizumab de Novartis ha ampliado significativamente la mediana de supervivencia global en más de 6 meses en el tratamiento de primera línea del cáncer de esófago avanzado en combinación con quimioterapia

Novartis analizará los resultados del estudio multirregional RATIONALE 306, el séptimo estudio de Fase III de tislelizumab positivo, con las autoridades sanitarias reguladoras.

30/06/2022

ESMO Open publica un nuevo estudio con datos del registro AGAMENON-SEOM

El artículo está publicado en open access para facilitar su acceso y difusión.

29/06/2022

Consejos para una adecuada protección solar

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ante el inicio del verano, vuelve a llevar a cabo una campaña en redes sociales, para que la ciudadanía tome el sol de forma segura y sea consiente de los riesgos que puede conllevar una incorrecta exposición solar.

28/06/2022

INDUSTRIA MÉDICA

Vithas Castellón pone en marcha un servicio pionero de psicología y coaching perinatal para el fortalecimiento emocional de las familias

El nuevo servicio está integrado en la Unidad Materno Infantil del hospital y se centra en el fortalecimiento emocional de las familias durante el embarazo y el posparto.

30/06/2022

Vithas pone en marcha el primer centro de neuromodulación cerebral no invasiva para el tratamiento del dolor crónico de Valencia

Se encuentra en el Hospital Vithas Valencia Consuelo y utiliza dos técnicas que mejoran el dolor “en casos en los que las técnicas habituales no lo han conseguido” tal y como afirma el doctor José de Andrés, responsable de la Unidad del Dolor.

29/06/2022