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JEXT 150 microgramos solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR: 73186, CN: 677267)

Detección de algunas unidades con un defecto en el sistema de cierre de la cavidad donde se aloja la aguja. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Fecha de publicación: 28 de junio de 2022

Nº alerta:
R_22/2022

Fecha:
28 de junio de 2022

Producto:
Medicamento

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
JEXT 150 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,15 ml (NR:
73186, CN: 677267)

DCI o DOE:
EPINEFRINA TARTRATO

Lote:
K3240

Fecha de caducidad:
31/10/2023

Titular de autorización de comercialización:
ALK ABELLO A/S – Bogue Alle, 6-8., Horsholm. Hovedstaden, DK-2970, Dinamarca

Fabricante:
ALK ABELLO, S.A. – Miguel Fleta, 19, Madrid, 28037, España

Representante legal:
ALK-ABELLÓ, S.A. – Miguel Fleta, 19 (Madrid)

Descripción del defecto:
Detección de algunas unidades con un defecto en el sistema de cierre de la cavidad donde se aloja la aguja

Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 


Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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