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Boletín Nº640 - 20 de Junio de 2022

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Nº640 - 20 de Junio de 2022

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El boletín de información de medicamentos comercializados en España

ALERTAS

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos (NR: 65103, CN: 930339)

Resultado fuera de especificaciones, en estudios de estabilidad, en el ensayo de valoración del lote P575 del citado medicamento. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

17/06/2022

NIMBEX 2 mg/ml solución inyectable/perfusión, 5 ampollas de 10 ml

El lote NK7N del citado medicamento se encuentra etiquetado con un formato de fecha de caducidad diferente al utilizado en España, figurando en el cartonaje como fecha de caducidad el 21/07/22 cuando la fecha de caducidad es el 22/07/2021. Por lo tanto, el citado lote se encuentra caducado y se retira para evitar posibles confusiones. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

16/06/2022

Información sobre un posible problema con el tapón de la pila de las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700

La AEMPS informa sobre la necesidad de verificar si el contacto metálico del tapón de la pila de las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, puede estar suelto, dañado o desprenderse. Si el contacto metálico se afloja o se desprende de este tapón, podría producirse una mala conexión de la pila, de forma que la bomba podría dejar de recibir energía y detenerse la administración de insulina. La Agencia establece una serie de recomendaciones de cómo actuar para profesionales sanitarios, pacientes y empresas distribuidoras.

15/06/2022

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

ALEMTUZUMAB (L04AA34):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA: Alemtuzumab: Encefalitis autoinmune

17/06/2022

TILDRAKIZUMAB (L04AC17):

NUEVA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD PROCEDENTE DE LA EVALUACIÓN PERIÓDICA DE LOS DATOS DE FARMACOVIGILANCIA:Tildrakizumab: Inmunogenicidad.

17/06/2022

PONESIMOD (L04AA50):

MONOGRAFÍA DE DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

16/06/2022

OZANIMOD (L04AA38):

MONOGRAFÍA DE DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA

16/06/2022

COVID19

La vacuna de refuerzo COVID-19 de próxima generación de Sanofi-GSK proporciona una fuerte respuesta inmune frente a las variantes de preocupación, incluida Ómicron

El candidato a vacuna de refuerzo de próxima generación demuestra su potencial para proteger frente a las variantes de COVID-19 de preocupación, incluyendo Ómicron BA.1 y BA.2, con un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable.

13/06/2022

TERAPIAS

Nuevos horizontes para el tratamiento del dolor asociado a las patologías reumáticas

Reumeet reúne a expertos en Reumatología para analizar el abordaje de esta patología y mejorar la calidad de vida de los pacientes.

17/06/2022

Nuevos datos sobre IMBRUVICA® (ibrutinib) en un régimen de combinación de duración fija presentados en EHA 2022 muestran respuestas profundas y duraderas a tres años en pacientes con leucemia linfocítica crónica sin tratamiento previo

El régimen de combinación totalmente oral y de una sola administración al día muestra también el potencial de restauración inmunitaria en esta población de pacientes.

15/06/2022

Un estudio de práctica clínica real en adultos con diabetes tipo 2 muestra que empagliflozina* puede reducir hasta un 50% el riesgo relativo de hospitalización por insuficiencia cardiaca

Esta reducción del riesgo relativo de hospitalización por insuficiencia cardiaca (diagnóstico primario) es de un 50% frente a los inhibidores de DPP4 y de un 30% frente a los agonistas del receptor de GLP-1 en adultos con diabetes tipo 2.

15/06/2022

Datos a los tres años del ensayo de fase 3 CheckMate -9LA demuestran resultados de supervivencia duraderos, a largo plazo con nivolumab (Opdivo) más ipilimumab (Yervoy) con dos ciclos de quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico

La combinación basada en nivolumab más ipilimumab con dos ciclos de quimioterapia produjo beneficios clínicos en subgrupos clave de pacientes con CPNMm con elevada necesidad no cubierta, incluidos aquellos con expresión de PD-L1 <1 %

14/06/2022

Datos actualizados del anticuerpo biespecífico de Janssen, teclistamab, sugieren respuestas profundas y duraderas en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario

Nuevos datos de teclistamab presentados en la Reunión Anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) informan de un seguimiento más prolongado del estudio MajesTEC-1 de fase 1/2 que evalúa al anticuerpo biespecífico frente a BCMA y CD3, incluyendo la supervivencia libre de progresión y un análisis de subgrupos. Los datos del estudio MajesTEC-1 han sido publicados en The New England Journal of Medicine.

13/06/2022

FORMACIÓN

5ª acreditación SEOM de Excelencia en Cáncer Hereditario, a partir del 15 de junio

La acreditación no tiene carácter de obligatoriedad, si bien servirá de referencia y estímulo a los oncólogos médicos, ya que marca un estándar de calidad en esta compleja especialidad.

15/06/2022

Expertos señalan la necesidad de unificar criterios clínicos para la interpretación de la troponina como biomarcador del síndrome coronario agudo

La Sociedad Española de Medicina de Laboratorio (SEQCML) celebra este 14 de junio el curso “El laboratorio en el manejo del Síndrome Coronario agudo (SCA)”.

13/06/2022

PATOLOGÍAS

Los tratamientos con inductores a la ovulación y un estilo de vida saludable favorecen la fertilidad de las mujeres con síndrome del ovario poliquístico

Esta afección, que afecta alrededor del 13% de las mujeres en edad reproductiva, es la patología endocrinológica más común en las mujeres en todo el mundo.

17/06/2022

Pacientes y profesionales sanitarios en colaboración con Bristol Myers Squibb alzan la voz contra el cáncer renal y reclaman una mayor concienciación sobre esta patología

Bristol Myers Squibb en colaboración con ALCER y SOGUG han puesto en marcha “De Viva Voz”, el primer programa de podcast dedicado al cáncer renal y otros tipos de cáncer genitourinarios

16/06/2022

Más de 100.000 españoles desarrollarán ELA durante su vida

La Asociación Española de Esclerosis Lateral Amiotrófica (adELA) solicita la creación de residencias especializadas para los pacientes con Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) capaz de cubrir sus necesidades fruto del desarrollo de la enfermedad

16/06/2022

Cruz Roja y Novartis lanzan el programa de acompañamiento "No Me Olvides" para mejorar la adherencia y la calidad de vida de los pacientes con la enfermedad de células falciforme

El programa "No Me Olvides" pretende contribuir a mejorar la gestión de la salud individual de los pacientes afectados por esta enfermedad rara en España, pero que supone uno de los trastornos genéticos de la sangre más frecuentes del mundo^1,2

16/06/2022

El dolor tratado de forma incorrecta puede desencadenar un aumento de la mortalidad postoperatoria en recién nacidos

Expertos debaten sobre la importancia de un correcto abordaje del dolor infantil durante la sexta edición de la Jornada Nacional sobre Dolor Infantil. En España, el 37% de los niños entre 8 y 16 años sufre dolor crónico.

14/06/2022

Las quemaduras solares en la infancia aumentan el riesgo de cáncer de piel en edad adulta

El 13 de junio se celebra el Día Mundial contra el Cáncer de Piel.

13/06/2022

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

AstraZeneca reafirma su apuesta por la innovación en España con una inversión de más de 93 millones de euros en el último año

AstraZeneca destaca el importante papel de España en su labor de I+D y refuerza su compromiso con la promoción del talento científico local

13/06/2022

JORNADAS

Fundación Vithas reúne a profesionales, pacientes y cuidadores en una jornada sobre dolor oncológico

El dolor es el síntoma principal en el 40% de los pacientes oncológicos en tratamiento y el 75% en enfermedad avanzada.

13/06/2022

CONVOCATORIAS / CONCURSOS

Tremfya®, aprobado en España para pacientes con artritis psoriásica

Convocatoria de prensa

15/06/2022

ASOCIACIONES FARMACÉUTICAS

La Dra. Ana Lozano presenta el posicionamiento de la EAHP sobre sobre terapias avanzadas durante la Asamblea General de la Asociación

Además, fueron expuestos otros dos documentos de posicionamiento de sobre ensayos clínicos y medicamentos peligrosos y se propuso a España como sede de próximos eventos de la EAHP.

15/06/2022

PUBLICACIONES

Janssen presenta en EHA 2022 datos actualizados de teclistamab en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario

Los datos muestran que una combinación de teclistamab (anticuerpo biespecífico BCMAxCD3) más una formulación subcutánea (SC) de DARZALEX® (daratumumab) mejoró la eficacia clínica en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario altamente pretratados¹

17/06/2022

Los datos a cinco años de Kymriah® de Novartis muestran una remisión duradera y una supervivencia sostenida en niños y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda de células B

Novartis se compromete a ofrecer terapias innovadoras con células CAR-T con estos datos a largo plazo, las aprobaciones regulatorias recientes para Kymriah en linfoma folicular r/r y el desarrollo continuado de la plataforma T-Charge.

12/06/2022

INDUSTRIA MÉDICA

“La cirugía laparoscópica ha marcado un antes y un después en el tratamiento del cáncer de riñón”

De los tumores que afectan al sistema urinario, el de riñón es el tercero más importante, por detrás del de próstata y el de vejiga.

17/06/2022

Vithas Valencia 9 de Octubre organiza talleres con pacientes y profesionales para mejorar la experiencia en hospitalización

Una iniciativa de las direcciones corporativas Asistencial, de Personas y de Experiencia Paciente

16/06/2022

El control personalizado del embarazo, clave para una gestación saludable y una mejor atención a la mujer

EL Hospital Quirónsalud Huelva apuesta por un parto respetado y mínimamente intervencionista.

13/06/2022

PREMIOS

“Hacia una AEVolución de la salud humana, innovadora y sostenible”: Janssen celebra la VIII edición de su Foro Premios Afectivo Efectivo

El foro se ha centrado este año en la importancia de avanzar con la sostenibilidad (social, económica y ambiental) como objetivo y eje transversal de cualquier progreso

15/06/2022

GSK amplía el plazo de la IV convocatoria de su Premio al Periodismo en Respiratorio

Hasta el 15 de septiembre de 2022, podrán presentar su candidatura aquellos profesionales de los medios de comunicación que hayan contribuido con su trabajo en la difusión de conocimiento sobre asma y la enfermedad obstructiva crónica (epoc), así como temas relacionados con estas patologías.

14/06/2022

CONVENIOS

AstraZeneca y VHIO ponen en marcha un programa para favorecer la investigación preclínica y traslacional

“J-BID José Baselga Innovative Disruption Program” cuenta con una inversión de hasta 6 millones de euros y pretende retener el talento investigador y a los jóvenes investigadores en España. España tiene dos centros inscritos en “Partner of Choice Network”, una iniciativa de colaboración público-privada de AstraZeneca, para favorecer la investigación preclínica a nivel mundial y VHIO es uno de ellos.

15/06/2022