El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº612 - 22 de Noviembre de 2021

ALERTAS

Ikervis 1 mg/ml colirio en emulsion 30 envases unidosis de 0,3 ml (NR: 115990001, CN: 707966)

18/11/2021

Presencia de micro cristales de principio activo y obtención de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Alerta 24/2021 - DOTAREM 0,5 mmol/ml SOLUCION INYECTABLE EN VIAL , 1 frasco de 10 ml (NR: 62165, CN: 658302)

18/11/2021

El cuello del vial de vidrio evidencia fugas externas de la solución inyectable. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

COVID19

AstraZeneca alcanza los dos mil millones de dosis de la vacuna contra la COVID-19 suministradas a todo el mundo, menos de un año después de su aprobación

17/11/2021

Casi dos tercios de las dosis se han suministrado a países de ingresos bajos y medios.

La Hospitalización a Domicilio, una alternativa asistencial eficiente, segura y cómoda que “creció exponencialmente” con la pandemia y se configura como un modelo imprescindible frente al desafío de la cronicidad

16/11/2021

La COVID-19 supuso “un antes y un después” para este modelo asistencial. La HaD vio incrementada su actividad debido a la necesidad de atender fuera del ámbito hospitalario a los pacientes no COVID-19 y rápidamente se adaptaron a la atención domiciliaria, presencial y/o telefónica, a los pacientes COVID-19. A día de hoy, también ofrecen atención postCOVID y de rehabilitación domiciliaria, respiratoria y cinesiterápica, a pacientes con estancias hospitalarias prolongadas.

La AEMPS autoriza el ensayo clínico fase IIb de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra

15/11/2021

Para autorizar este estudio se ha valorado positivamente que en el ensayo fase I/IIa que aprobó la AEMPS el pasado mes de agosto, no se han apreciado problemas de seguridad.

La AEMPS autoriza el ensayo clínico fase IIb de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra

15/11/2021

El objetivo es evaluar la seguridad y la capacidad para inducir una respuesta inmune de una vacuna de refuerzo en adultos con la pauta completa de la vacuna de BioNTech/Pfizer. El estudio se llevará a cabo en diez centros hospitalarios españoles y contará con la participación de unos 1.100 voluntarios que hayan recibido dos dosis de Comirnaty. El ensayo, que ha contado con la asesoría científica y regulatoria de la AEMPS, será aleatorizado, controlado y doble ciego. Para autorizar este estudio se ha valorado positivamente que en el ensayo fase I/IIa que aprobó la AEMPS el pasado mes de agosto, no se han apreciado problemas de seguridad.

TERAPIAS

La Comisión Europea aprueba Nucala (mepolizumab) en tres enfermedades eosinofílicas adicionales

19/11/2021

Mepolizumab es ahora el único tratamiento aprobado en Europa para cuatro enfermedades eosinofílicas

La implicación de toda la sociedad es esencial para prevenir las resistencias antimicrobianas

18/11/2021

Solo el 35% de los españoles sabe lo que son las Resistencias Antimicrobianas, un problema de salud pública que podría causar 10 millones de muertes en 2050 en todo el mundo.

Solo el 51,56% de los pacientes crónicos son adherentes a la terapia prescrita

16/11/2021

Una mala adherencia al tratamiento tiene consecuencias como la pérdida del control sobre la enfermedad y un empeoramiento de la calidad de vida de los pacientes, sobre todo en aquellos con enfermedades crónicas.

FORMACIÓN

Vithas forma a los voluntarios del Maratón Valencia en técnicas de reanimación básica

19/11/2021

Personal cualificado de Vithas ha impartido sesiones presenciales teórico-prácticas durante cuatro días para continuar con la formación de los #VoluntariosVithales.

“En el mundo escolar coexisten alumnos de edades y necesidades muy variadas que hacen necesaria una formación específica”

15/11/2021

Presentada la Guía de educación para la salud para enfermeras escolares.

LEGISLACIÓN

Estudios observacionales con medicamentos: publicación del memorando de colaboración entre los comités de ética de la investigación con medicamentos

17/11/2021

El objetivo es facilitar a los CEIm la aplicación consistente, rigurosa y homogénea de los requisitos establecidos en el Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre de 2020, por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano.

PATOLOGÍAS

Las fracturas por osteoporosis en España aumentarán hasta 420.000 al año en 2030

18/11/2021

La enfermedad afecta principalmente a las mujeres después de la menopausia, un 22,5% de las mujeres mayores de 55 años padece osteoporosis.

El estudio global y multidisciplinar del paciente con psoriasis, clave en el manejo de la enfermedad

16/11/2021

Janssen ha celebrado el XIII Simposio Nacional de Psoriasis Innovara, centrado en el abordaje integral del paciente y los avances en la investigación en esta patología.

Boehringer Ingelheim de la mano de APEPOC, EPOC ESPAÑA y FENAER recuerdan que una vida activa y una actitud positiva influyen en una mejora de la salud respiratoria y mental de los pacientes con EPOC

16/11/2021

El sedentarismo de los meses intermitentes de confinamiento ha pasado factura a los pacientes con EPOC: han sentido más ahogo y se han visto más limitados que nunca a la hora de realizar tareas cotidianas.

La diabetes mal controlada dispara el riesgo de sufrir una enfermedad oftalmológica asociada

15/11/2021

Casi el 10% de la población mundial sufre diabetes.

“Banea el Cáncer de Pulmón”, una campaña para concienciar a los jóvenes sobre la importancia de prevenir esta enfermedad y evitar el tabaquismo

15/11/2021

El 17 de noviembre se celebra el Día Mundial del Cáncer de Pulmón.

CONGRESOS / FORMACIÓN

AstraZeneca tiene la ambición de redefinir la atención hematológica en ASH 2021

16/11/2021

En ASH 2021 se presentarán 28 abstracts patrocinados o apoyados por la compañía.

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

La EMA anuncia el uso obligatorio de la codificación OMS para las solicitudes de autorización de medicamentos por procedimiento centralizado

17/11/2021

Esta medida entró en vigor el 1 de noviembre, para todas aquellas compañías y titulares de autorización de comercialización que lleven a cabo este trámite.

Farmasierra refuerza su compromiso con la actividad física con el apoyo a dos nuevas iniciativas deportivas

15/11/2021

El grupo farmacéutico ya venía colaborando en otras actividades deportivas como la I Trailcáncer, una carrera de montaña organizada por la Asociación Española Contra el Cáncer (AECC).

JORNADAS

Los Hospitales Vithas de Alicante presentan su unidad de asistencia a lesionados de tráfico en el Colegio de la Abogacía

19/11/2021

50 profesionales de la abogacía han asistido a la jornada en la que se ha abordado cómo es la asistencia y gestión que se ofrece en estos casos, cuáles son los criterios para la aplicación del convenio UNESPA y cuál es la experiencia de Vithas Alicante al respecto.

La derivación directa de AP y el incremento de las unidades de dolor, claves para mejorar la atención de los pacientes con dolor crónico en Andalucía

18/11/2021

La jornada “Dolor crónico post-covid”, organizada por la Escuela Andaluza de Salud Pública (EASP), con el patrocinio de Grünenthal, ha repasado las iniciativas para la humanización de la atención a estos pacientes que tienen lugar en Andalucía.

España mantiene el pulso frente a la pandemia silenciosa: la resistencia a los antibióticos

18/11/2021

Según datos del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), entre 2014 y 2020 el consumo nacional de antibióticos bajó un 32,4 % en salud humana y un 56,7 % en sanidad animal. España figura como el 6º país con mayor reducción de consumo de antibióticos en salud humana entre los 25 países con datos reportados al ECDC, desde que comenzó el PRAN en 2014 hasta 2020. Alrededor de 4.000 personas mueren cada año en España como consecuencia de infecciones provocadas por bacterias resistentes, el cuádruple de muertes que las causadas por accidentes de tráfico. El PRAN ha lanzado dos nuevas apps dirigidas a profesionales sanitarios en medicina humana y veterinaria con el objetivo de mejorar la prescripción de los tratamientos antibióticos.

Los servicios de farmacia hospitalarios, a través de nuevas estructuras y procesos, buscan la excelencia en la atención farmacéutica a los pacientes

15/11/2021

Foro en Pontevedra sobre la reingeniería de procesos en los servicios de farmacia en los hospitales.

PUBLICACIONES

España necesita un Plan Estratégico Nacional de la Migraña, para un abordaje más eficiente e igualitario entre todas las CCAA

18/11/2021

7 sociedades científicas y la Asociación de Pacientes AEMICE reclaman su puesta en marcha dentro de las 43 medidas recogidas en el Libro Blanco de la Migraña.

Los pacientes reclaman que la EPOC se convierta en una prioridad para Salud Pública

17/11/2021

AstraZeneca presenta un manifiesto en forma de Llamada a la Acción para mejorar el abordaje de la patología, avalado por la Asociación de Pacientes de EPOC (APEPOC), la Asociación Española de Pacientes y cuidadores de EPOC (EPOC España) y la Federación Española de Asociaciones de Pacientes Alérgicos y con Enfermedades Respiratorias de Asociaciones (FENAER).

Bristol Myers Squibb presentará más de 80 abstracts en el Congreso ASH 2021 que demuestran la fuerza de las plataformas terapéuticas innovadoras para mejorar los resultados en una amplia variedad de enfermedades hematológicas

16/11/2021

Se van a presentar por primera vez los datos del estudio de fase 3 TRANSFORM de la terapia celular CAR-T dirigida a CD19, Breyanzi® (lisocabtagén maraleucel) en el linfoma de células B grandes en recaída o refractario (R/R) en segunda línea.

Daiichi Sankyo y AstraZeneca ponen en marcha la iniciativa EnfoCaMMos para profundizar sobre las necesidades actuales en el cáncer de mama metastásico

15/11/2021

El proyecto ha reunido a expertos clínicos, responsables de la Administración pública, otros profesionales sanitarios y representantes de asociaciones de pacientes para elaborar un documento en el que se recojan conclusiones sobre cómo mejorar el tratamiento de esta patología.

INDUSTRIA MÉDICA

El Hospital Quirónsalud Huelva crea un nuevo equipo de ginecología

19/11/2021

Con nuevas especialistas dedicadas a brindar un servicio de calidad para la mujer.

La UCI Pediátrica y Neonatal, una unidad vital para la seguridad del recién nacido

17/11/2021

El área materno-infantil es un pilar fundamental en Vithas Valencia 9 de Octubre y Vithas Castellón

Uno de cada 10 nacimientos es prematuro, según datos de la OMS

17/11/2021

17 de noviembre, Día Mundial del Niño Prematuro

Vithas NeuroRHB lanza un programa específico de valoración y atención integral para niños prematuros

17/11/2021

Los riesgos para la salud de un bebé prematuro suelen ser proporcionales a su peso y semanas de nacimiento.

Los Hospitales Quirónsalud Sagrado Corazón, Córdoba y Campo de Gibraltar, reciben el reconocimiento QH a la calidad asistencial de IDIS

16/11/2021

Este título aúna las certificaciones más relevantes en materia de calidad, excelencia en el servicio, seguridad y responsabilidad social, entre otras.

PREMIOS

La ONG sevillana Mundo Orenda recibe una ayuda de 10.000 euros de la Fundación Quirónsalud para su proyecto en Angola

19/11/2021

El Hospital Quirónsalud Infanta Luisa apadrinó este proyecto para la convocatoria de ayudas a la cooperación internacional en salud de la Fundación Quirónsalud.

Atopic Me, proyecto para apoyar a adolescentes con dermatitis atópica, galardonado con el premio E-nnova Health

15/11/2021

Los premios reconocen la labor de empoderar a los pacientes en el ámbito digital.

Monografías con contenido multimedia

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