El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº594 - 05 de Julio de 2021

ALERTAS

La AEMPS retira el complemento alimenticio Melatonin 3 mg cápsulas

02/07/2021

La AEMPS informa de la presencia en este producto de melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento, sin haber sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia.

Alerta Farmacéutica R_10/2021 - Xomolix 2,5 mg/ml solución inyectable, 10 ampollas de 1 ml (NR: 69837, CN: 661030)

30/06/2021

Posible presencia de partículas en la solución. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los citados lotes y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

La AEMPS publica protocolos para la implantación, seguimiento y explantación de prótesis mamarias

30/06/2021

Estos protocolos están orientados a los profesionales y centros sanitarios españoles. Contienen toda la información necesaria para valorar la indicación de estas intervenciones quirúrgicas, así como para informar a las pacientes sobre sus ventajas y posibles riesgos.

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

BELIMUMAB (L04AG04)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Benlysta está indicado, en combinación con tratamiento inmunosupresor de base, para el tratamiento de pacientes adultos con nefritis lúpica activa.
24/06/2021

GLECAPREVIR Y PIBRENTASVIR (J05AP57)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Maviret está indicado para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) en adultos y niños de 3 años y mayores.
24/06/2021

ROMIPLOSTIM (B02BX04)

ACTUALIZACIÓN DE MONOGRAFÍA POR APROBACIÓN DE NUEVAS INDICACIONES: Nplate está indicado para el tratamiento de la trombocitopenia inmune primaria (PTI) en pacientes adultos que sean refractarios a otros tratamientos (por ejemplo, corticosteroides, inmunoglobulinas).
23/06/2021

COVID19

Nuevos datos positivos sobre la actividad frente a la variante Delta y de durabilidad de la respuesta a largo plazo de la vacuna frente a la COVID-19 de Johnson & Johnson administrada en una sola dosis

02/07/2021

Las respuestas inmunes persisten durante al menos ocho meses.

HLA Moncloa apuesta por el abordaje integral de la patología COVID y sus secuelas

30/06/2021

El hospital centraliza en una consulta específica la evaluación, información y consejo clínico a pacientes diagnosticados, con sospecha o en contacto con COVID positivo.

TERAPIAS

Astellas recibe la opinión positiva del CHMP para EVRENZO™ (roxadustat) en pacientes adultos con anemia sintomática asociada a enfermedad renal crónica

02/07/2021

Roxadustat es un medicamento oral, el primero de una nueva clase terapéutica (los inhibidores de la HIF-PH) que promueve la eritropoyesis o producción de glóbulos rojos mediante el aumento de la producción endógena de eritropoyetina.

Bristol Myers Squibb recibe la opinión positiva del CHMP para Abecma (idecabtagene vicleucel), su terapia celular CART anti-BCMA para el mieloma múltiple en recaída y refractario

01/07/2021

La recomendación para su aprobación se basa en los resultados del ensayo pivotal KarMMa. Abecma es la primera terapia celular CAR T para adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario que recibe la opinión positiva del CHMP y consolida la cartera innovadora y puntera de la compañía en esta enfermedad.

Norditropin Nordiflex, nuevo dispositivo para el tratamiento con hormona del crecimiento diseñado para facilitar la experiencia de uso del paciente

01/07/2021

Los niños, colectivo mayoritario en tratamiento con hormona del crecimiento, son los principales beneficiados. Con este nuevo dispositivo se consigue, gracias a su sencillez, un aprendizaje más rápido sobre su uso. Además, aporta mayor flexibilidad y precisión al permitir el ajuste del rango óptimo de dosis prescrita por el médico.

La formulación subcutánea (SC) de ▼DARZALEX® (daratumumab) se convierte en el primer tratamiento aprobado para la amiloidosis sistémica de cadenas ligeras (AL) de nuevo diagnóstico en Europa y obtiene una nueva aprobación en el mieloma múltiple en recaída

30/06/2021

La aprobación del régimen basado en daratumumab SC en la amiloidosis de cadenas ligeras (AL) está respaldada por el estudio fase 3 ANDROMEDA, que demostró una tasa de respuesta hematológica completa significativamente mayor frente al tratamiento de referencia utilizado habitualmente.

Logopedas de Vithas NeuroRHB en Vigo resaltan los resultados de las terapias musicales en pacientes con afasia

28/06/2021

Siete de cada diez pacientes que sufren un ictus ven alterada su capacidad de lenguaje.

TECNOLOGÍA

El Big Data y la Inteligencia Artificial serán claves en la prevención de enfermedades

02/07/2021

Además de los beneficios que ofrecen a los pacientes, el Big Data y la Inteligencia Artificial suponen una oportunidad en la gestión de recursos en el sistema sanitario.

SEMI y SEIS firman un convenio para impulsar el avance científico y técnico de la salud digital en España

01/07/2021

Con este convenio se pretende contribuir a la adecuada transformación digital del SNS. Mejorar la calidad de los datos, la información y la documentación clínica digital y facilitar el acceso de los profesionales a esta información

La Inteligencia Artificial basada en técnicas de aprendizaje automático, una aliada en la detección de enfermedades

29/06/2021

Los días 25 y 26 de junio se ha celebrado el II Curso de Big Data e Inteligencia Artificial, organizado por la Sociedad Española de Reumatología, con la colaboración de Lilly.

La SEFH presenta la App de la “Guía de fármacos en embarazo, lactancia y fertilidad” para pacientes con Enfermedades Inflamatorias Inmunomediadas

29/06/2021

La aplicación incluye información actualizada y accesible sobre las 4 líneas de tratamientos disponibles actualmente: Tratamientos tópicos, antiinflamatorios, inmunosupresores y terapia biológica.

FORMACIÓN

Vithas Granada forma en primeros auxilios infantiles a padres y madres

30/06/2021

Es un programa eminentemente práctico, dirigido a grupos muy reducidos para que la formación sea totalmente útil para los padres que lo realizan.

Los farmacólogos clínicos reclaman más plazas MIR para la especialidad

28/06/2021

La Sociedad Española de Farmacología Clínica (SEFC) impulsa formación complementaria en áreas como la Farmacogenética, la Individualización en Terapéutica Farmacológica o la Toxicología.

PATOLOGÍAS

Pacientes con dermatitis atópica grave suben al escenario de la mano de Sílvia Abril para contar sus historias de superación

30/06/2021

La primera edición de DAG talks, que ha recogido 5 historias reales, se enmarca en la campaña #HistoriasConLuz, una iniciativa que busca sacar a la luz aquellos relatos de superación de personas con dermatitis atópica grave (DAG) e inspirar así a otros pacientes y familiares.

Bristol Myers Squibb colabora con el torneo MADCUP 2021 para fomentar el deporte y visibilizar el melanoma entre los jóvenes

29/06/2021

BMS difundirá entre los participantes la campaña de concienciación “Marcaje al melanoma. Evita que el sol te marque la piel” que busca visibilizar y prevenir este tipo de cáncer entre los jóvenes y deportistas.

Boehringer Ingelheim, la Asociación Española de Esclerodermia y FEDER ponen el foco en la dificultad de reconocer la esclerodermia de forma temprana para avanzar hacia el diagnóstico precoz

29/06/2021

En el marco del Día Mundial de la Esclerodermia (29 de junio).

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

AstraZeneca recupera los derechos comerciales de Synagis (palivizumab) en España

01/07/2021

La reversión de derechos en más de 70 mercados fuera de los EE.UU es fruto de la expiración del acuerdo de distribución con AbbVie.

Pfizer apuesta por España como centro de distribución de sus terapias génicas para toda Europa

29/06/2021

Desde su planta biotecnológica en San Sebastián de los Reyes (Madrid), Pfizer distribuirá sus terapias génicas en toda Europa, destinadas a avanzar en el tratamiento de las enfermedades raras de origen genético.

CONVOCATORIAS / CONCURSOS

Presentación de la Guía para planificar el cáncer en el siglo 21. El plan del cáncer: un plan de vida

02/07/2021

Un proyecto impulsado por Bristol Myers Squibb.

El Hospital Universitario La Paz, Disney y Novartis presentan una iniciativa piloto para mejorar la estancia hospitalaria de los niños con cáncer, tras el impacto de la pandemia

02/07/2021

El proyecto tiene el objetivo de favorecer el bienestar físico y emocional de los niños hospitalizados con cáncer.

PUBLICACIONES

EU-JAMRAI publica en español su guía técnica para comunicar sobre la resistencia a los antibióticos

02/07/2021

La "Guía técnica para comunicar en las áreas de concienciación y cambio de comportamiento sobre la resistencia a los antimicrobianos" nace de la experiencia práctica del equipo de trabajo español de EU-JAMRAI en el diseño y puesta en marcha de una estrategia de difusión eficaz.

Según los expertos, en verano aumentan las visitas a urgencias de pediatría por picaduras

02/07/2021

Aconsejan proteger a los niños con cremas, pulseras, repelentes y productos naturales como el aceite de citronela, que deben usarse con regularidad.

INDUSTRIA MÉDICA

El Hospital Quirónsalud Huelva pone en marcha la Unidad del Dolor

02/07/2021

Nace con el objetivo de atender a pacientes con dolor crónico y poder mejorar su capacidad funcional y calidad de vida.

El Hospital Vithas Xanit Internacional da un nuevo paso en su ampliación con la finalización del levantamiento de la estructura del nuevo edificio

02/07/2021

Está previsto que las obras finalicen en 2022. Han requerido una inversión de 16 millones de euros, y posibilitarán un moderno hospital de 25.000 metros cuadrados con los últimos avances en tecnología médica y asistencial.

Vithas Castellón aplica una nueva técnica quirúrgica endoscópica para tratar sin cicatrices las diástasis de rectos y hernias

30/06/2021

El principal problema de la diástasis de los rectos, aparte del trastorno estético, es la alteración en la forma que los músculos abdominales hacen fuerza.

El piloto malayo Khairulamirin Yahaya se recupera en la UCI de Vithas Valencia 9 de Octubre del grave accidente en el Campeonato de España de Supermoto

30/06/2021

El deportista de 19 años tuvo una fractura de pelvis muy complicada y una hemorragia interna como consecuencia del accidente ocurrido en la población de Albaida.

PREMIOS

El Hospital Vithas Alicante acoge la entrega del Premio Anual Miguel Pérez-Mateo

30/06/2021

La Dra. Esther Caparrós ingresará como Académica Correspondiente de la Real Academia de Medicina de la Comunidad Valenciana (RAMCV) al haber obtenido el premio por su trabajo sobre el “Papel de las células endoteliales del sinusoide hepático en la expansión de células Th17 durante la cirrosis"

PRODUCTOS SANITARIOS, COSMÉTICOS Y OTROS.

La AEMPS, STANPA y expertos de la industria cosmética elaboran una guía para producir materias primas y productos cosméticos microbiológicamente seguros

02/07/2021

Esta guía está destinada a formuladores, microbiólogos y a la industria cosmética en general, y ofrece pautas para conseguir productos cosméticos seguros, desde el punto de vista microbiológico y de la conservación.

Monografías con contenido multimedia

CIRCULAVEEL Comp. recub. con película
HEEL

CIRCULAVEEL HEMO Gel rectal
HEEL

OFEV 100 mg Cáps. blanda
BOEHRINGER INGELHEIM

SPIOLTO RESPIMAT 2,5 mcg/2,5 mcg Sol. para inhal.
BOEHRINGER INGELHEIM

TRAJENTA 5 mg Comp. recub. con película
BOEHRINGER INGELHEIM

VERZENIOS 150 mg Comp. recub. con película
LILLY