El boletín de información de medicamentos comercializados en España

Nº498 - 15 de julio de 2019

ALERTAS

Alerta Farmacéutica R_19/2019 - Omeprazol Ph.Eur. Farma-Química Sur S.L.

12/07/2019

Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de identidad. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 11072/10/42 de Omeprazol Ph.Eur. Farma- Química Sur S.L.

Alerta Farmacéutica R_18/2019: Ropinirol Cinfa 0,25 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 126 comprimidos

10/07/2019

Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de valoración en estudios de estabilidad en curso. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes N002, N003 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.

ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS EDITADAS POR VIDAL VADEMECUM

GEMTUZUMAB OZOGAMICINA (L01FX02)

MONOGRAFÍA DE DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
08/07/2019

INOTUZUMAB OZOGAMICINA (L01FB01)

MONOGRAFÍA DE DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA
04/07/2019

TERAPIAS

Forxiga (dapagliflozina) recibe la opinión positiva del CHMP de la UE para los resultados cardiovasculares del estudio DECLARE-TIMI 58

11/07/2019

Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento ha recomendado un cambio en la autorización de la comercialización europea para Forxiga en pacientes con diabetes tipo 2 para incluir los datos de resultados cardiovasculares del ensayo Fase III DECLARE-TIMI 58.

Tagrisso® (osimertinib), ya está disponible en 1ª línea en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico con mutación EGFR

10/07/2019

Osimertinib muestra superioridad en la supervivencia global con respecto al tratamiento estándar, aunque estos datos son todavía inmaduros para poder demostrar diferencias estadísticamente significativas en supervivencia1*.

Janssen recibe un dictamen positivo del CHMP recomendando el uso ampliado de Imbruvica®▼(ibrutinib) en dos indicaciones en Europa

09/07/2019

Una recomendación es para el uso de ibrutinib en combinación con obinutuzumab en pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LCC) no tratados previamente. La segunda es el uso de ibrutinib más rituximab para el tratamiento de pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenstr�m (WM).

Consejos para combatir los síntomas del ojo seco en verano

09/07/2019

El ojo seco afecta a 5 millones de personas en nuestro país, cifra que representa un 11% de la población española y en mayor medida a las mujeres.

La SEFH celebra una jornada formativa de Terapias Avanzadas como complemento al documento

08/07/2019

Dra. Ana Lozano: “El FH va a tener un papel indispensable no solo en la gestión, sino en todo el proceso de atención al paciente dentro del equipo, por tanto, tenemos que estar preparados para ser parte de él”

ViiV Healthcare recibe la autorización de comercialización en Europa de Dovato (dolutegravir/lamivudina), régimen de dos fármacos en comprimido único una vez al día, para el tratamiento del VIH

08/07/2019

La autorización está basada en los estudios pivotales GEMINI 1 y 2, en los que dolutegravir más lamivudina alcanzó eficacia no inferior a un régimen de tres fármacos basado en dolutegravir durante 48 semanas, sin aparición de resistencias.

TECNOLOGÍA

Una propuesta de app del Hospital Universitario Niño Jesús para mejorar el control de la patología en niños y adolescentes con enfermedad inflamatoria intestinal, ganadora de un nuevo reto del Proyecto MSD Innovando Juntos

12/07/2019

La propuesta ganadora se ha comunicado en un acto institucional con la representantes de las instituciones participantes en el proyecto MSD Innovando Juntos en EII: la Fundación Parque Científico de Madrid, la Asociación de Parques Científicos y Tecnológicos de España (APTE) el Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (GETECCU), el Grupo Enfermero de Trabajo en Enfermedad Inflamatoria Intestinal (GETEII), la Confederación de Asociaciones de Enfermos de Crohn y Colitis Ulcerosa de España (ACCU España), la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y la Universidad de Alcalá

FORMACIÓN

Chiesi y la Fundación Lovexair animan a los gallegos con asma y EPOC a “pedalear para darle la vuelta” a su salud respiratoria

09/07/2019

Buscan conseguir minutos de formación dirigidos a pacientes con el objetivo de mejorar su calidad de vida.

PATOLOGÍAS

Sellado con cianoacrilato: la opción más novedosa y menos agresiva para eliminar las varices que puede realizarse en verano

11/07/2019

Las varices son solo una parte de una enfermedad más compleja denominada enfermedad venosa crónica En España ente un 30 y un 50% de la población padece esta patología, que afecta mayoritariamente a mujeres y en muchos casos no está diagnosticada

Cómo llevarse bien con la gota en verano

08/07/2019

La insuficiente hidratación puede hacer que el ácido úrico suba en sangre. Se estima que la prevalencia de la gota es del 2,40% de la población adulta en España, según el estudio EPISER 2016

INDUSTRIA FARMACÉUTICA

ViiV Healthcare comunica que se ha cumplido el objetivo primario del estudio de fase III del régimen de 2 fármacos (2DR) de dolutegravir y lamivudina, en pacientes virológicamente suprimidos que cambian desde regímenes de 3 fármacos que contienen TAF

12/07/2019

El estudio TANGO cumplió el objetivo primario de no inferioridad, demostrando la capacidad de controlar el VIH-1 con el 2DR de dolutegravir y lamivudina en pacientes virológicamente suprimidos. Los resultados del estudio TANGO a 48 semanas se presentarán este mes en la 10ª Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA (IAS 2019)

Novartis se une al programa de transferencia tecnológica del Mobile World Capital Barcelona, The Collider

09/07/2019

El acuerdo entre Novartis y MWCapital permitirá que la compañía tenga un papel activo en la selección de proyectos, tecnologías y emprendedores para la próxima edición de The Colllider (2019-2020).

JORNADAS

Los profesionales de salud laboral, claves en una correcta vacunación de la población adulta

11/07/2019

La jornada ha puesto de manifiesto el importante papel de médicos y enfermería del trabajo en las campañas de vacunación de los trabajadores Viajes al extranjero o vacunas de la edad adulta pueden tener una adecuada cobertura y control gracias a la labor de estos profesionales en empresas y entidades de todo tipo

La Delegación Canaria de la SEFH celebra su reunión de zona con el foco en el tratamiento del VIH, la Esclerosis múltiple e Investigación Traslacional

10/07/2019

La reunión incluyó, como viene siendo habitual un espacio para los Residentes en Farmacia Hospitalaria, donde fue presentado el proyecto FARMAPEX

ASOCIACIONES MÉDICAS

La colocación de un stent en el uréter, eficaz en la reversión de su estrechamiento debido a cirugía o radioterapia en pacientes oncológicos

08/07/2019

La alternativa a este stent es un catéter doble J, un dispositivo eficaz, pero que es necesario cambiar cada 6-8 meses y que puede provocar unos efectos secundarios que reducen la calidad de vida de los pacientes La estenosis ureteral o estrechamiento del uréter, puede provocar insuficiencia renal, una patología que obliga muchas veces a la reducción de las dosis de quimioterapia, con la consiguiente pérdida de eficacia

Nace Lung Ambition Alliance con el propósito de duplicar la supervivencia a cinco años en cáncer de pulmón para el año 2025

08/07/2019

La alianza da prioridad a la innovación científica y al cambio social para, algún día, eliminar el cáncer de pulmón como causa de muerte

PUBLICACIONES

El miedo a perder movilidad y el dolor, las principales preocupaciones de los pacientes con espondiloartritis axial

10/07/2019

La EspAax es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta fundamentalmente a las articulaciones de la columna vertebral y a las articulaciones sacroilíacas, las cuales tienden a soldarse entre sí, provocando una limitación de la movilidad. El "Atlas de Espondiloartritis Axial en España 2017" pone de manifiesto que el principal miedo de los pacientes con Espondiloartritis Axial (EspAax) es convertirse en personas dependientes.

El estudio clínico AWARD 11 con dulaglutida (Trulicity®), de Lilly, alcanza su objetivo principal de superioridad

10/07/2019

El ensayo de Lilly, que estudia utilizar dosis más altas de Trulicity® (dulaglutida), ha demostrado su eficacia reduciendo significativamente los niveles de HbA1C (hemoglogina glucosilada) en personas con diabetes tipo 2, en comparación con aquellos que tomaron Trulicity 1.5 mg una vez por semana, durante 36 semanas.

CIRCULARES

Consejos de HLA San Carlos para el cuidado del oído en verano

12/07/2019

Los niños son los más propensos a sufrir otitis en el periodo estival. La sobreexposición al agua, el exceso de humedad, así como la abundancia de cerumen podrían favorecer su aparición.

PREMIOS

Por segundo año consecutivo, el Grupo OAT reconoce y premia las diez mejores iniciativas y proyectos de adherencia al tratamiento

10/07/2019

Se han entregado, además, otros dos premios extraordinarios a la Unidad de Gestión Clínica-Distrito Sanitario Málaga, como "Mejor Proyecto de Adherencia del Año"; y a la doctora Nieves Martell Claros, como "Mejor Trayectoria Profesional en Adherencia".

Los finalistas del Desafío e-dea Salud participan en un programa de inmersión de dos días para adaptar sus tecnologías a la realidad del paciente

10/07/2019

El objetivo de este proceso es ver el entorno hospitalario con los ojos del paciente y generar y diseñar soluciones innovadoras para ellos. Las soluciones de las tres startups finalistas buscan obtener las opiniones, valoración y expectativas de los pacientes para contribuir a una mejora de su experiencia durante el proceso asistencial

ASOCIACIONES DE PACIENTES

AFEFPI presenta el Informe “Detección de necesidades en pacientes con FPI en España”

10/07/2019

La Fibrosis Pulmonar Idiopática es una enfermedad respiratoria, crónica, poco frecuente, progresiva, gravemente incapacitante y, a la larga, mortal, con una media de supervivencia de 2 a 5 años tras el diagnóstico. Entre 80.000 y 110.000 personas sufren esta enfermedad en Europa, y entre 7.500 y 12.000 en España.

Monografías con contenido multimedia

CIRCULAVEEL Comp. recub. con película
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CIRCULAVEEL HEMO Gel rectal
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OFEV 100 mg Cáps. blanda
BOEHRINGER INGELHEIM

SPIOLTO RESPIMAT 2,5 mcg/2,5 mcg Sol. para inhal.
BOEHRINGER INGELHEIM

TRAJENTA 5 mg Comp. recub. con película
BOEHRINGER INGELHEIM

VERZENIOS 150 mg Comp. recub. con película
LILLY