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SCIENTIA SEMPER TECUM Boletín Nº841 - 30 de Junio de 2026 |
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ÚLTIMAS ACTUALIZACIONES DE MONOGRAFÍAS DE PRINCIPIOS ACTIVOS |
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AGENTES PARA EL DIAGNÓSTICO DE LA TUBERCULOSIS (V04CF02) MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA |
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ELACESTRANT (L02BA04) MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO ACTIVO COMERCIALIZADO EN ESPAÑA |
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DEUTIVACAFTOR, TEZACAFTOR Y VANZACAFTOR (R07AX33) MONOGRAFÍA DE NUEVO PRINCIPIO AUTORIZADO EN ESPAÑA |
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ROSUVASTATINA Y FENOFIBRATO (C10BA09)
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TERAPIAS |
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Nuevo producto ZTALMY: Una nueva opción de tratamiento para la enfermedad por deficiencia de CDKL5 Con ZTALMY (Ganaxolona) se dispone por primera vez de un tratamiento aprobado específicamente para convulsiones epilépticas en la enfermedad de CDKL5. La suspensión oral se utiliza como tratamiento adicional en pacientes de dos a 17 años de edad y amplía las opciones de tratamiento para esta rara encefalopatía genética y epilepsia. |
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La Comisión Europea aprueba enfortumab vedotina en combinación con pembrolizumab como la primera y única opción terapéutica perioperatoria para pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo que no son elegibles para quimioterapia basada en cisplatino A pesar de la cirugía con intención curativa, los pacientes con cáncer de vejiga músculo-invasivo siguen enfrentándose a un riesgo considerable de recidiva de la enfermedad. |
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Aprobación de la UE para Tarlatamab en el cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado La Comisión Europea ha aprobado Tarlatamab para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas avanzado después de la progresión durante o después de la quimioterapia a base de platino. En el estudio DeLLphi-304, el bispecífico T-cell engager redujo el riesgo de muerte en un 40%. |
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La inhibición de IDH retrasa la progresión en gliomas durante años Los pacientes con gliomas grado 2 mutados en IDH a menudo son inicialmente observados después de la cirugía. Nuevos datos a largo plazo muestran que la inhibición específica de IDH puede prolongar la supervivencia libre de progresión durante años. |
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Dermatología de la infancia a la vejez: Riesgos tempranos y prevención La dermatología pediátrica abarca enfermedades raras y a menudo complejas con consecuencias a largo plazo. Nuevos hallazgos sobre tumores cutáneos, genodermatosis y prevención muestran lo crucial que son las intervenciones tempranas. |
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Llega a España el primer inhibidor no covalente de la tirosina quinasa de Bruton (BTK) para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) que presentan enfermedad avanzada tras un tratamiento previo La Leucemia Linfocítica Crónica (LLC) afecta, principalmente, a personas alrededor de los 70 años1 y, en España se registran alrededor de 2.100 nuevos casos al año2. |
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La EMA comienza la evaluación de la solicitud de autorización de comercialización de Asundexian para la prevención secundaria del ictus isquémico El incremento de los casos de ictus isquémico y de la mortalidad vinculada ha convertido al ictus en la segunda causa de muerte en Europa. |
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Tirzepatid como posible enfoque terapéutico para el trastorno por consumo de alcohol? El trastorno por consumo de alcohol sigue siendo un desafío terapéutico. Un estudio preclínico investiga si Tirzepatid, como agonista dual de GLP-1/GIP, podría influir favorablemente en el procesamiento de recompensas, el consumo de alcohol y los mecanismos de recaída. |
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Donanemab muestra beneficios sostenidos durante tres años Nuevos datos de LTE de la fase 3 del estudio TRAILBLAZER-ALZ 2 muestran: Donanemab retrasa el deterioro cognitivo en la enfermedad de Alzheimer temprana hasta por 3 años, incluso después de suspender la terapia. |
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Derivado de Amisulprida muestra eficacia en la esquizofrenia aguda A pesar de la disponibilidad de antipsicóticos, sigue habiendo una necesidad de opciones de tratamiento mejor toleradas y efectivas a largo plazo para la esquizofrenia. Un estudio reciente de fase II investiga el nuevo compuesto N-metil-amisulprida en pacientes con enfermedad aguda. |
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ESTUDIOS Y ENSAYOS CLÍNICOS |
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La Comisión Europea autoriza una nueva opción terapéutica para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico (CCRm) con mutación BRAFV600E Este régimen es la primera y única combinación con una terapia dirigida a BRAF aprobada para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CCRm con mutación BRAFV600E. |
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La criobiopsia aumenta el rendimiento diagnóstico en la biopsia pulmonar transbronquial En la biopsia pulmonar transbronquial, la calidad del tejido puede limitar el rendimiento diagnóstico. El estudio FROSTBITE-2 mostró ahora ventajas de una sonda criogénica de 1,1 mm en comparación con la biopsia convencional con pinzas. |
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Novartis presenta en EAACI datos del estudio RemIND que muestran el potencial de remibrutinib como primer tratamiento dirigido para la urticaria crónica inducible El fármaco se encuentra en revisión por parte de la FDA para el subtipo de dermografismo sintomático de la UCInd; se prevé la presentación de solicitudes adicionales ante las autoridades sanitarias a nivel mundial a lo largo de 2026. |
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PATOLOGÍAS |
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Oclusión de la orejuela izquierda en la fibrilación auricular: Sin beneficio en comparación con la anticoagulación La fibrilación auricular aumenta significativamente el riesgo de accidente cerebrovascular. Un estudio aleatorizado demuestra que la oclusión de la orejuela izquierda no ofrece ninguna ventaja sobre la anticoagulación moderna en pacientes de alto riesgo. |
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GELBE |
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El dolor crónico como factor de riesgo para enfermedades cardiovasculares Un metaanálisis reciente examina la relación entre el dolor crónico en varias regiones del cuerpo y la morbilidad y mortalidad cardiovascular. Una mejor prevención cardiovascular parece ser beneficiosa para estos pacientes con dolor. |
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