FDG SISORA solution for injection 450 MBq/ml

Nombre local: FDG SISORA Solution injectable 450 MBq/ml
País: Túnez
Laboratorio: Sisora
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Fludeoxiglucosa (18 F) (V09IX04)


ATC: Fludeoxiglucosa (18 F)

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar lactancia: evitar

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Mecanismo de acción
Fludeoxiglucosa (18 F)

Radiofármaco de diagnóstico. No tiene actividad farmacodinámica.

Indicaciones terapéuticas
Fludeoxiglucosa (18 F)


- Oncología: caracterización del nódulo pulmonar solitario, detección del tumor de origen desconocido evidenciado (p. ej., por adenopatía cervical, metástasis hepáticas u óseas), caracterización de una masa pancreática; estadificación de cáncer de pulmón primario, tumores de cabeza y cuello incluyendo biopsia guiada asistida, cánceres (mama localmente avanzado, esófago, páncreas y colorrectal especialmente en las recurrencias), linfoma maligno, melanoma maligno Breslow > 1,5 mm o metástasis en nódulos linfáticos en el diagnóstico incial; monitorización de respuesta terapéutica en linfoma maligno, tumores de cabeza y cuello; detección en caso de sospecha razonable de recidiva en gliomas con alto grado de malignidad (III o IV), tumores de cabeza y cuello, cánceres (de tiroides no medular en pacientes con incremento de los niveles séricos de tiroglobulina y rastreo corporal con iodo radiactivo negativo, de pulmón primario, de mama, páncreas, colorrectal y de ovario), linfoma maligno, melanoma maligno.
- Cardiología: evaluación de la viabilidad miocárdica en pacientes con insuf. ventricular izda. grave y que son candidatos a revascularización, sólo cuando las técnicas de imagen convencionales no son concluyentes.
- Neurología: localización de focos epileptógenos en la valoración prequirúrgica de la epilepsia temporal parcial.
- Enfermedades infecciosas o inflamatorias: localización de focos anómalos para orientar el diagnóstico etiológico en caso de fiebre idiopática; diagnóstico de infección en caso de: sospecha de infección crónica ósea o de estructuras adyacentes (osteomielitis, espondilitis, discitis u osteítis, incluyendo aquellos casos con implantes metálicos), paciente diabético con pie sospechoso de neuroartropatía de Charcot, osteomielitis y/o una infección de tejidos blandos, prótesis dolorosa de cadera, prótesis vascular, fiebre en pacientes con SIDA, detección de focos sépticos metastásicos en caso de bacteriemia o endocarditis; detección de la extensión de la inflamación en caso de sarcoidosis, enf. intestinal inflamatoria, vasculitis que afecta a los grandes vasos; en la búsqueda de la localización activa del parásito en la equinococosis alveolar irresecable durante el tto. médico y tras suspender el tto.

Posología
Fludeoxiglucosa (18 F)

Modo de administración
Fludeoxiglucosa (18 F)

Vía IV (para evitar la irradiación por extravasación local, así como los artefactos de imagen). Vial multidosis. La actividad debe medirse con un activímetro inmediatamente antes de la iny.

Contraindicaciones
Fludeoxiglucosa (18 F)

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Fludeoxiglucosa (18 F)

I.R. (valorar riesgo/beneficio); I.H; riesgo de reacciones de hipersensibilidad o anafilácticas (suspender el tto. si aparecen); justificación riesgo/beneficio individual; administrar la mín. dosis posible; debe tenerse en cuenta que la dosis efectiva por MBq es mayor en niños que en ads.; se recomienda suficiente hidratación y un ayuno de 4 h, vaciar la vejiga antes y después de la exploración y no realizar actividad física intensa antes y durante la exploración; no debe limitarse la ingesta de líquido (sólo deben evitarse las bebidas que contienen glucosa); determinar el nivel sérico de glucosa antes de la administración; evitar en diabetes no controlada; se recomienda administrar 50 g de glucosa aprox. 1 h antes para la evaluación de la viabilidad miocárdica (en pacientes con diabetes mellitus, puede ajustarse el nivel sérico de glucosa mediante una infusión combinada de insulina y glucosa si fuese necesario); las enf. infecciosas y/o inflamatorias así como procesos regenerativos posquirúrgicos pueden producir falsos +; esperar mín. 4-6 sem tras último ciclo de quimioterapia (para evitar falsos -); no es eficaz para la detección de metástasis cerebrales; restringir el contacto directo con niños pequeños y embarazadas durante las primeras 12 h después de la iny.

Insuficiencia hepática
Fludeoxiglucosa (18 F)

Precaución.

Insuficiencia renal
Fludeoxiglucosa (18 F)

Precaución. En función renal disminuida, requiere indicación cuidadosa ya que es posible un aumento de exposición a la radiación.

Interacciones
Fludeoxiglucosa (18 F)

Fármacos que modifiquen la concentración sérica de glucosa pueden afectar a la sensibilidad de la exploración (p. ej., corticosteroides, valproato, carbamacepina, fenitoína, fenobarbital y catecolaminas).
Administración de factores estimulantes de colonias produce aumento de fludesoxiglucosa (<exp>18<\exp>F) en médula ósea y bazo durante días (espaciar administración mín. 5 días).
La administración de glucosa e insulina influye en el flujo de flludexosiglucosa (<exp>18<\exp>F).

Embarazo
Fludeoxiglucosa (18 F)

Cuando sea necesario administrar radiofármacos a mujeres en edad fértil, es importante determinar si está o no embarazada. Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse embarazada mientras no se demuestre lo contrario. En caso de duda sobre un posible embarazo (si la mujer ha sufrido un retraso en la menstruación, si el período es muy irregular, etc.), deben ofrecerse a la paciente técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes (si existiesen).
Los procedimientos con radionúclidos llevados a cabo en mujeres embarazadas suponen además dosis de radiación para el feto. Durante el embarazo únicamente se realizarán los procedimientos estrictamente necesarios y sólo cuando el beneficio supere el riesgo para la madre y el feto.

Lactancia
Fludeoxiglucosa (18 F)

Antes de administrar radiofármacos a una madre que está en periodo de lactancia, debe considerarse la posibilidad de retrasar la administración del radionúclido hasta que la madre haya terminado el amamantamiento, y debe plantearse si se ha seleccionado el radiofármaco más apropiado, teniendo en cuenta la secreción de radiactividad en la leche materna. Si la administración es necesaria, la lactancia materna debe suspenderse durante 12 horas y desecharse la leche extraída durante ese periodo.
Debe restringirse el contacto directo con niños pequeños durante las primeras 12 horas tras la inyección.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fludeoxiglucosa (18 F)

No procede.

Reacciones adversas
Fludeoxiglucosa (18 F)

La exposición a la radiación ionizante está vinculada a inducción de cáncer y posibilidad de desarrollar defectos hereditarios.

Monografías Principio Activo: 10/07/2018

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