VANCOCIN capsule, hard 250 mg

Mecanismo de acción
Vancomicina, antiinfeccioso intestinal

La vancomicina es un antibiótico glucopéptido tricíclico que inhibe la síntesis de la pared celular en bacterias sensibles mediante una unión de elevada afinidad con el extremo D-alanil-D-alanina de las unidades precursoras de la pared celular. El fármaco es bactericida para los microorganismos en división.
Además, altera la permeabilidad de la membrana celular bacteriana y la síntesis de ARN. El fármaco es bactericida para microorganismos en división.

Indicaciones terapéuticas
Vancomicina, antiinfeccioso intestinal

Vía oral: indicada en pacientes de 12 años y mayores para el tratamiento de las infecciones por Clostridium difficile (ICD).
Vía intravenosa: indicada en todos los grupos de edad para el tratamiento de las siguientes infecciones:
- Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (IPPBc).
- Infecciones en los huesos y las articulaciones.
- Neumonía adquirida en la comunidad (NAC).
- Neumonía intrahospitalaria, incluyendo la neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAV).
- Endocarditis infecciosa.
- Bacteriemia que se produce en asociación, o se sospecha que se asocia con, cualquiera de las infecciones anteriores.
- La vancomicina también está indicada en todos los grupos de edad para la profilaxis antibacteriana perioperatoria en pacientes con alto riesgo de desarrollar endocarditis bacteriana cuando se someten a procedimientos quirúrgicos mayores.

Posología
Vancomicina, antiinfeccioso intestinal

Modo de administración
Vancomicina, antiinfeccioso intestinal

Vía oral.
Vía intravenosa.

Contraindicaciones
Vancomicina, antiinfeccioso intestinal

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. La vancomicina no debe administrarse por vía intramuscular, debido al riesgo de necrosis en el lugar de la
administración.

Advertencias y precauciones
Vancomicina, antiinfeccioso intestinal

Solo vía oral:
- no hay absorción sistémica significativa
- No eficaz para infecciones sistémicas.
- Puede aumentar la absorción en colitis o inflamación intestinal: riesgo de efectos adversos (mayor si insuficiencia renal).
Riesgos principales:
- Nefrotoxicidad: controlar función renal, sobre todo con fármacos nefrotóxicos.
- Ototoxicidad: vigilar audición en pacientes de riesgo.
- Reacciones cutáneas graves (SCAR): suspender si aparecen.
Interacciones:
- Evitar antimotilidad
- Reevaluar inhibidores de la bomba de protones.
Otros:
- Uso prolongado ? riesgo de resistencias y sobreinfección.
- Monitorizar niveles en pacientes con riesgo de absorción sistémica.
Administración intravenosa:
- Hipersensibilidad: Reacciones graves (incluso mortales) ? suspender inmediatamente. Posible reacción cruzada con teicoplanina.
- Toxicidad: Nefrotoxicidad: mayor riesgo con niveles altos, uso prolongado o fármacos nefrotóxicos; monitorizar. Ototoxicidad: riesgo en ancianos, dosis altas o combinación con ototóxicos; controlar audición.
- Perfusión lenta (?60 min) ? evitar hipotensión y ?síndrome del hombre rojo?. Puede causar tromboflebitis.
Efectos graves
- Reacciones cutáneas graves (SCAR): suspender definitivamente.
- Síndrome de Kounis (evento cardíaco por reacción alérgica).
- Riesgo de enterocolitis pseudomembranosa.
Uso clínico
- Solo activa frente a gram positivos.
- No usar en monoterapia si no hay confirmación de sensibilidad.
- Uso prolongado ? resistencias y sobreinfección.
Poblaciones especiales
- Insuficiencia renal / ancianos: ajustar dosis y monitorizar niveles.
- Pediatría: mayor variabilidad ? monitorización estrecha.
Interacciones
- Evitar combinación con fármacos nefrotóxicos u ototóxicos.
- Precaución con anestésicos (depresión cardíaca).
- Evitar anti motilidad y revisar IBP.
Otros
- No usar por vías intraoculares.
- Puede aumentar absorción oral en inflamación intestinal ? vigilar niveles.
- Retirar gradualmente si procede y controlar evolución.

Insuficiencia hepática
Vancomicina, antiinfeccioso intestinal

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.

Insuficiencia renal
Vancomicina, antiinfeccioso intestinal

Ajustar la vancomicina según niveles plasmáticos: Leve-moderada, no cambiar dosis inicial. Grave: aumentar intervalo. Diálisis: puede requerir dosis adicional.

Interacciones
Vancomicina, antiinfeccioso intestinal

No se han descrito interacciones con vancomicina oral. Sin embargo, en colitis grave o insuficiencia renal puede haber absorción sistémica, con riesgo de interacciones típicas de la vía IV (p. ej., con anestésicos ? eritema o reacciones anafilácticas).
La vancomicina con anestésicos puede causar eritema, reacciones histaminoides y anafilactoides, y aumentar las reacciones relacionadas con la perfusión.
- Administrar en perfusión lenta (?60 min), preferiblemente antes de la anestesia
- Si se usa durante anestesia: diluir y monitorizar
El uso concomitante con fármacos nefrotóxicos u ototóxicos aumenta la toxicidad, por lo que requiere precaución y control.

Embarazo
Vancomicina, antiinfeccioso intestinal

Oral: No hay suficiente evidencia sobre la seguridad de la vancomicina en el embarazo. Aunque los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales, solo debe usarse tras una evaluación beneficio-riesgo.
Intravenosa: Estudios en animales no han mostrado daño fetal a dosis altas. En humanos, la vancomicina atraviesa la placenta, pero no se han observado efectos claros de ototoxicidad ni nefrotoxicidad en recién nacidos, aunque los datos son limitados. Debe usarse en el embarazo solo si es imprescindible, con monitorización de niveles séricos, ya que pueden requerirse dosis más altas para alcanzar niveles terapéuticos.

Lactancia
Vancomicina, antiinfeccioso intestinal

Oral: La vancomicina se excreta en la leche materna, por lo que sólo debe utilizarse durante la lactancia si otros antibióticos han fallado. Se recomienda interrumpir la lactancia durante el tratamiento con vancomicina.
Intravenosa: La vancomicina hidrocloruro se excreta en la leche humana. Se deben tomar precauciones al administrar vancomicina a mujeres en período de lactancia. Es poco probable que un lactante pueda absorber una cantidad significativa de vancomicina de su tracto gastrointestinal.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Vancomicina, antiinfeccioso intestinal

En casos raros, la vancomicina provoca vértigo y mareos. Se recomienda al paciente no conducir ni utilizar maquinaria si observa alguno de los síntomas mencionados anteriormente.

Reacciones adversas
Vancomicina, antiinfeccioso intestinal

- La absorción de la vancomicina por vía gastrointestinal es mínima; sin embargo, en casos de inflamación grave de la mucosa intestinal, especialmente si existe insuficiencia renal, puede producirse absorción sistémica y efectos adversos similares a los de la administración parenteral.
- Cuando se administra por vía intravenosa, las reacciones adversas más frecuentes son flebitis, hipotensión y reacciones relacionadas con la perfusión rápida, como enrojecimiento del cuello y parte superior del cuerpo (?síndrome del hombre rojo?). También pueden aparecer reacciones alérgicas, alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea), y reacciones cutáneas.
- Se han descrito efectos graves poco frecuentes o raros, como nefrotoxicidad (aumento de creatinina o insuficiencia renal), ototoxicidad (tinnitus, mareo o pérdida de audición), alteraciones hematológicas (neutropenia, trombocitopenia), vasculitis, y enterocolitis pseudomembranosa. Muy raramente pueden presentarse reacciones graves como anafilaxia, paro cardíaco o dermatosis severas (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, DRESS y AGEP).
- El riesgo de toxicidad aumenta con dosis altas, tratamientos prolongados, insuficiencia renal o uso concomitante de fármacos nefrotóxicos u ototóxicos.
- En población pediátrica, el perfil de seguridad es similar al de adultos, aunque la nefrotoxicidad puede aparecer con mayor frecuencia cuando se asocia a otros fármacos nefrotóxicos.

Sobredosificación
Vancomicina, antiinfeccioso intestinal

Tratamiento de la sobredosis: Se recomiendan tratamiento de soporte, con mantenimiento de la filtración glomerular. La vancomicina se elimina de forma deficiente mediante diálisis. Se ha informado que la hemofiltración y la hemoperfusión con resina Amberlite XAD-4 tienen un beneficio limitado.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 15/04/2026

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