PANODIL film-coated tablet 500 mg

Mecanismo de acción
Paracetamol

Analgésico y antipirético. Inhibe la síntesis de prostaglandinas en el SNC y bloquea la generación del impulso doloroso a nivel periférico. Actúa sobre el centro hipotalámico regulador de la temperatura.

Indicaciones terapéuticas
Paracetamol

- Oral o rectal: dolor de intensidad leve a moderado y estados febriles.
- IV: dolor moderado y fiebre, a corto plazo, cuando existe necesidad urgente o no son posibles otras vías.

Posología
Paracetamol

Modo de administración
Paracetamol

Comprimidos: tomar con la ayuda de algún líquido, preferentemente agua.
Comprimido bucodispersable: deshacer en la boca antes de ser tragado. También puede disgregarse en agua.
Granulado efervescente: disolver en un vaso de agua, tomar cuando cese el burbujeo.
Solución oral: puede tomarse diluida en agua, leche o zumo de frutas o bien directamente.
Polvo para solución oral: tomar disuelto en agua.
Granulado para solución oral: disolver en 1/2 vaso de agua fría y tomar inmediatamente.
Supositorio: introducir profundamente en el recto. Si está demasiado blando para utilizarlo, enfríelo en la nevera durante 30 min o bajo el chorro de agua fría antes de quitar la envoltura o, si fuera necesario después, para evitar su reblandecimiento. Debe usarse el supositorio completo. No fraccionar antes de su administración.

Contraindicaciones
Paracetamol

Hipersensibilidad a paracetamol.
Además, en el granulado efervescente: pacientes con enfermedades hepáticas (con insuficiencia hepática o sin ella) o hepatitis viral ya que aumenta el riesgo de hepatotoxicidad.
Además, por vía IV: hipersensibilidad a clorhidrato de propacetamol (profármaco del paracetamol) o pacientes con insuficiencia hepatocelular grave.

Advertencias y precauciones
Paracetamol

Poblaciones de riesgo: pacientes con anemia, afecciones cardíacas, pulmonares, I.R. e I.H.
Riesgo de daño hepático en pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas alcohólicas al día).
En alcohólicos o en caso de I.H.: no sobrepasar 2 g paracetamol/día.
Asmáticos: Puede aparecer reacción broncoespástica por reacción cruzada en asmáticos sensibles al AAS.
Anticonvulsivantes: Limitar la automedicación por mayor riesgo de hepatotoxicidad y menor eficacia del paracetamol.
Si se usa con otros medicamentos que contienen paracetamol (como antigripales) la dosis máxima será 3 g/día teniendo en cuenta el contenido del mismo de todos los medicamentos que utiliza el paciente.
Se han notificado casos de acidosis metabólica con desequilibrio aniónico alto por acidosis piroglutámica en pacientes con factores de riesgo (insuficiencia renal grave, sepsis, desnutrición o deficiencia de glutatión, como en el alcoholismo crónico) tratados durante un tiempo prolongado con dosis terapéuticas de paracetamol o con la combinación de paracetamol y flucloxacilina. Si se sospecha esta complicación, debe suspenderse el paracetamol y monitorizar estrechamente al paciente. La determinación de 5-oxoprolina en orina puede ayudar a confirmar el diagnóstico.
Rectal: el uso en niños < 3 años o en tratamientos prolongados de más de 3 días requerirá estricto criterio médico.

Riesgo de reacciones graves en la piel, como pustulosis exantemática aguda generalizada, s. de Stevens-Johnson, y necrólisis epidérmica tóxica, interrumpir ante el primer síntoma de erupción en la piel o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
I.H., hepatitis aguda, concomitante con sustancias que afectan a la función hepática, deshidratación por abuso del alcohol y malnutrición crónica. Alcoholismo crónico;
Vía IV, precaución en malnutrición crónica y deshidratación. Para prevenir casos de sobredosis con la administración IV se recomienda prescribir la dosis de paracetamol en mililitros.
En soluciones para perfusión: anomalías fetales por sobredosis.

Insuficiencia hepática
Paracetamol

Contraindicado en insuficiencia hepatocelular grave. Precaución en caso de I.H. no sobrepasar 2 g paracetamol/día e intervalo mín. entre dosis, 8 h. Uso ocasional aceptable, pero la administración prolongada de dosis elevadas aumenta el riesgo de aparición de efectos adversos.

Insuficiencia renal
Paracetamol

Precaución. Uso ocasional aceptable, pero la administración prolongada de dosis elevadas aumenta el riesgo de aparición de efectos renales adversos. I.R.: Clcr < 10 ml/min: intervalo mín. entre tomas, 8 h; Clcr 10-15 ml/min, 6 h.

Interacciones
Paracetamol

Aumenta efecto (a dosis > 2 g/día) de: anticoagulantes orales.
Hepatotoxicidad potenciada por: alcohol, isoniazida.
Biodisponibilidad disminuida y potenciación de la toxicidad por: anticonvulsivantes.
Niveles plasmáticos disminuidos por: estrógenos.
Disminuye efecto de: diuréticos de asa, lamotrigina, zidovudina.
Acción aumentada por: probenecid, isoniazida, propranolol.
Efecto disminuido por: anticolinérgicos, colestiramina.
Absorción aumentada por: metoclopramida, domperidona.
Aclaramiento aumentado por: rifampicina.
Puede aumentar toxicidad de: cloranfenicol.
Lab: sangre: aumento de glucosa, teofilina y ác. úrico; reducción de glucosa por método oxidasa-peroxidasa. Orina: aumenta valores de metadrenalina y ác. úrico; falsos + en determinación de ác. 5-hidroxi indol acético en pruebas con el reactivo nitrosonaftol. Aumenta tiempo de protrombina. Suspender 3 días antes de pruebas de función pancreática mediante bentiromida.

Embarazo
Paracetamol

El paracetamol se puede usar durante el embarazo si es necesario, ya que los datos muestran que no causa malformaciones ni toxicidad en el bebé. Sin embargo, los estudios sobre su efecto en el desarrollo neurológico a largo plazo no son definitivos. Por seguridad, la regla de oro es usar siempre la dosis más baja posible, el menor tiempo posible y solo cuando sea estrictamente necesario.

Lactancia
Paracetamol

El paracetamol es seguro durante la lactancia en las dosis recomendadas, ya que no se han reportado efectos adversos en los bebés y ni siquiera se detecta el medicamento en su orina. Aunque pasa a la leche materna (alcanzando su punto máximo en 1 o 2 horas y eliminándose a la mitad en unas 3 horas), se puede usar sin problema, manteniendo siempre la precaución si se va a tomar de forma prolongada.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Paracetamol

La influencia del paracetamol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No se ha descrito ningún efecto en este sentido.

Reacciones adversas
Paracetamol

Raras: hipotensión, nivel aumentado de transaminasas, malestar.

Sobredosificación
Paracetamol

El antídoto que se usa es la N-acetilcisteína. Se administra de 2 formas diferentes:
1. Vía Intravenosa (IV): la dosis total es de 300 mg/Kg repartida en un total de 20 h y 15 minutos siguiendo este esquema:
- Adultos:
Dosis de ataque: 150 mg/kg lentamente IV o diluido en 200 ml de dextrosa al 5% durante 15 min.
Mantenimiento: inicialmente 50 mg/kg diluidos en 500 ml de dextrosa al 5% en infusión lenta durante 4 h. Posteriormente: 100 mg/kg diluidos en 1000 ml de dextrosa al 5% infusión lenta durante 16 h.
- Niños: Se debe ajustar el volumen de dextrosa según su edad y peso para evitar problemas pulmonares.
Interrumpir el tratamiento: cuando el paracetamol ya no sea detectable en sangre y las transaminasas (y otros análisis) mejoren.

2. Vía Oral: es necesario empezar antes de que transcurran 10 h desde la sobredosificación. El esquema consiste en:
- Dosis inicial: 140 mg/Kg
- Dosis de mantenimiento: 17 dosis de 70 mg/Kg (una cada 4 h).
Detalles clave de la vía oral: Debido a su mal olor y sabor irritante, se debe diluir al 5% en una bebida de cola, zumo de uva, de naranja o agua. Si el paciente vomita en la primera hora tras la toma, se debe repetir la dosis. Si es necesario, el antídoto (diluido en agua) puede pasarse por sonda al duodeno.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 02/07/2026

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