KETOPROFEN SR TERAPIA prolonged-release capsule, hard 200 mg

Mecanismo de acción
Ketoprofeno

El ketoprofeno es un AINE que reduce la inflamación y el dolor. Actúa bloqueando la ciclooxigenasa, lo que disminuye la producción de prostaglandinas (sustancias que favorecen el dolor y la inflamación). Además, inhibe otros mediadores inflamatorios como la bradiquinina y evita la liberación de enzimas que dañan los tejidos. Su efecto analgésico se debe principalmente a la reducción de prostaglandinas, que hacen más sensibles los receptores del dolor. También puede actuar a nivel del sistema nervioso central, ya que atraviesa la barrera hematoencefálica.

Indicaciones terapéuticas
Ketoprofeno

Artritis reumatoide, artrosis, espondilitis anquilosante, episodios agudos de gota. Dolor agudo de intensidad leve a moderada, tales como dolor musculoesquelético, odontalgia, dismenorrea primaria.

Posología
Ketoprofeno

Modo de administración
Ketoprofeno

Vía oral. Tomar con líquidos y junto con alimento.

Contraindicaciones
Ketoprofeno

- Hipersensibilidad al principio activo, al AAS o a otros AINE.
- Pacientes en los cuales sustancias con acción similar (p. ej., AAS u otros AINE) precipitan ataques de asma.
- Úlcera péptica activa o antecedentes de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación.
- Insuficiencia cardiaca grave.
- Insuficiencia hepática grave.
- Insuficiencia renal de moderada a grave.
- Tercer trimestre del embarazo.
- Lactancia.

Advertencias y precauciones
Ketoprofeno

No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes.
Pacientes de edad avanzada, insuficiencia renal e insuficiencia hepática: reducir la dosis inicial y mantener mínima dosis efectiva.
Precaución en pacientes con historia de condiciones/enfermedades alérgicas.
Evitar con otros AINE, incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2.
Riesgo gastrointestinal: puede causar úlceras, hemorragias o perforaciones (incluso mortales). Mayor riesgo en ancianos y personas con antecedentes digestivos. Suspender si aparece sangrado o síntomas abdominales. Precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn) ya que pueden exacerbar dicha patología.
Riesgo cardiovascular: puede provocar retención de líquidos, hipertensión, infarto o ictus (especialmente a dosis altas o tratamientos largos). Precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares o factores de riesgo. Valorar riesgo/beneficio en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardiaca congestiva, enfermedad coronaria establecida, arteriopatía periférica y/o enfermedad cerebrovascular no controladas.
Riesgo de sangrado: inhibe la agregación plaquetaria prolongando el tiempo de sangrado. No se recomienda con anticoagulantes.
Aumento del riesgo de fibrilación auricular.
Reacciones cutáneas graves: se han descrito reacciones cutáneas graves, algunas mortales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica con una frecuencia muy rara. Mayor riesgo de que aparezcan al inicio del tratamiento. Suspender si aparecen.
Riesgo renal: puede causar daño renal y aumentar niveles de potasio (vigilar sobre todo en diabetes e insuficiencia renal). Precaución en ancianos, deshidratados o con enfermedad renal.
Riesgo hepático: puede alterar enzimas hepáticas (controlar y suspender si empeoran). Precaución en enfermedad hepática y controlar en tratamientos prolongados.
Además, administrar con precaución en: pacientes con trastornos hematopoyéticos, lupus eritematoso sistémico o enfermedad mixta del tejido conectivo
Puede desencadenar asma o broncoespasmo (sobre todo en pacientes alérgicos a AA o a AINE), causar visión borrosa (interrumpir si aparece), enmascarar infecciones.

Insuficiencia hepática
Ketoprofeno

Contraindicado en insuficiencia hepática grave. Precaución en I.H. (mantener la mín. dosis efectiva). Control hepático.

Insuficiencia renal
Ketoprofeno

Contraindicado en insuficiencia renal de moderada a grave. Precaución en I.R. (mantener la mín. dosis efectiva). Control renal.

Interacciones
Ketoprofeno

Aumenta riesgo de ulceración, perforación y hemorragia gastrointestinal con: otros AINE (incluyendo dosis altas de salicilatos >= 3 g/día), anticoagulantes (heparina, antagonistas de vit. K como warfarina, antiagregantes plaquetarios como ticlopidinao clopidogrel, inhibidores de la trombina como dabigatran, inhibidores directos del factor Xa como apixaban, rivaroxaban, edoxaban), corticosteroides, nicorandil, ISRS.
Aumenta efecto anticoagulante de: anticoagulantes dicumarínicos.
Potencia toxicidad de: litio, metotrexato, hidantoínas y sulfonamidas.
Riesgo de fallo renal con: diuréticos, inhibidores de la ECA, antagonistas de angiotensina II, tenofovir.
Riesgo de hipercalemia con: diuréticos ahorradores de potasio, sales de potasio, heparinas, trimetoprim, IECA, ARA-II, ciclosporina, tacrolimús.
Incrementa riesgo de hemorragia con: pentoxifilina, trombolíticos.
Aumenta el efecto hipoglucemiante de: sulfonilureas.
Efectos nefrotóxicos aditivos con: ciclosporina, tacrolimús.
Aumenta niveles plasmáticos de: glucósidos cardíacos.
Reduce efecto antihipertensivo de: ß-bloqueantes, IECA, diuréticos.
Aclaramiento plasmático reducido por: probenecid.

Embarazo
Ketoprofeno

Contraindicado durante el tercer trimestre del embarazo.
Los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas (como el ketoprofeno) pueden afectar negativamente al embarazo y al feto. En etapas tempranas aumentan el riesgo de aborto y de malformaciones (especialmente cardíacas), y este riesgo depende de la dosis y duración. A partir de la semana 20, pueden causar problemas como bajo líquido amniótico (oligohidramnios) y alteraciones cardíacas fetales, generalmente reversibles al suspender el tratamiento. Durante el primer y segundo trimestre solo deben usarse si es imprescindible y en la menor dosis posible. En el tercer trimestre están contraindicados porque pueden provocar complicaciones graves en el feto (cardíacas, pulmonares y renales) y retrasar el parto.

Lactancia
Ketoprofeno

Ketoprofeno se elimina en la leche materna. Por consiguiente, su uso en mujeres durante el periodo de lactancia está contraindicado.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ketoprofeno

Aunque no se han realizado estudios específicos sobre los efectos del medicamento en la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, se debe advertir a los pacientes sobre la posibilidad de experimentar efectos adversos en el sistema nervioso central, tales como somnolencia, mareo, vértigo, convulsiones o alteraciones visuales, aconsejándoles que eviten realizar estas actividades si presentan tales síntomas.

Reacciones adversas
Ketoprofeno

Dispepsia, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, flatulencia; rash maculopapular, urticaria.

Sobredosificación
Ketoprofeno

Ante una sobredosis o ingestión accidental, se debe iniciar un tratamiento sintomático según el estado clínico del paciente. Además, cabe señalar que el ketoprofeno es dializable.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 27/04/2026

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