CANDESARTAN ETHICAL Comprimido 16 mg

Mecanismo de acción
Candesartán

Antagonista de receptores angiotensina II, selectivo para AT<sub>1<\sub>, se une fuertemente y se disocia lentamente.

Indicaciones terapéuticas
Candesartán

Hipertensión esencial en adultos.
Hipertensión en niños y adolescentes de 6 a <18 años.
Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca y reducción de función sistólica ventricular izda. (fracción de eyección del ventrículo izdo. <= 40%) cuando no se toleran los IECAs, o como terapia adicional a los IECA en pacientes con insuficiencia cardiaca sintomática, a pesar del tratamiento óptimo, cuando el paciente no tolera los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides.

Posología
Candesartán

Modo de administración
Candesartán

Vía oral. Administrar una vez al día con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Candesartán

Hipersensibilidad.
2º y 3<exp>er<\exp> de embarazo.
I.H. grave y/o colestasis.
Niños < 1 año.
Uso concomitante con aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60ml/min//1,73m <exp>2<\exp>).

Advertencias y precauciones
Candesartán

Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA): No se recomienda la terapia combinada con medicamentos que actúan sobre este sistema (IECA, ARA II o aliskireno). Aumenta gravemente el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal.
-Excepción: Si se considera imprescindible, debe hacerse bajo estricta supervisión de un especialista, vigilando estrechamente la función renal, la tensión y los electrolitos.
-Prohibición: Está totalmente contraindicado coadministrar IECA y ARA II en pacientes con nefropatía diabética.
Riesgo de hipotensión e insuficiencia renal (I.R.): El riesgo de sufrir hipotensión aguda y deterioro renal (incluyendo azotemia u oliguria) aumenta drásticamente en pacientes con:
- Insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) grave o enfermedad renal subyacente.
- Estenosis renal: Estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un único riñón funcionante (provoca aumentos drásticos de urea y creatinina).
- Cirugía mayor o durante la anestesia: Puede aparecer hipotensión grave por bloqueo del SRAA.
Hipotensión sintomática por depleción: Riesgo elevado en pacientes con disminución de sodio (Na) y/o de volumen intravascular (ej. dosis altas de diuréticos, vómitos o diarreas). Se debe corregir la volemia antes de empezar o iniciar con una dosis más baja (también en niños).
Poblaciones especiales y monitorización:
- Controles obligatorios: Es necesario monitorizar periódicamente los niveles séricos de potasio y creatinina, especialmente en pacientes con insuficiencia renal o mayores de 75 años.
- Hiperpotasemia: Riesgo incrementado si se combina con diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de K, sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos que incrementen potasio sérico (p.ej. heparina).
- Pediatría: No hay estudios en niños con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/ 1,73m <exp>2<\exp>. No recomendado en niños de 1 a <6 años para HTA. En menores de 18 años con ICC, no se ha establecido la seguridad y eficacia.
- Trasplante renal: No hay experiencia clínica en pacientes con trasplante renal reciente.
Estenosis aórtica y de la válvula mitral (cardiomiopatía hipertrófica obstructiva): Mucha precaución en pacientes con estenosis aórtica o de la válvula mitral hemodinámicamente importante, o con cardiopatía hipertrófica obstructiva. Un descenso excesivo de la presión arterial en pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular isquémica puede desencadenar un infarto o un ictus.
Hiperaldosteronismo primario: No se recomienda (estos pacientes generalmente no responden a los fármacos que inhiben el SRAA).
Angioedema intestinal: Se han notificado casos. Se manifiesta con dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea. Si se sospecha o diagnostica, exige interrumpir inmediatamente el tratamiento hasta la resolución completa de los síntomas.
Raza negra: El fármaco es menos efectivo disminuyendo la presión arterial en esta población debido a una menor actividad de la renina; suele requerir dosis más altas o terapia combinada más temprana.
Embarazo: No se debe iniciar ningún ARA-II durante el embarazo. Si se diagnostica, debe suspenderse inmediatamente. En pacientes post-menarquía, la posibilidad de embarazo debe evaluarse regularmente.

Insuficiencia hepática
Candesartán

Contraindicado en I.H. grave y/o colestasis. Precaución en I.H. leve-moderada, dosis inicial 4 mg/día y ajustar dosis según respuesta.

Insuficiencia renal
Candesartán

Precaución. Controles periódicos de niveles de potasio sérico y creatinina. Limitada experiencia en I.R. (Clcr < 15 ml/min) ajustar y monitorizar de la presión arterial. No hay estudios para niños con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>. Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.

Interacciones
Candesartán

Efecto antihipertensivo aumentado por: otros antihipertensivos.
Incremento de niveles de potasio con: diuréticos ahorradores de K, suplementos de K, sustitutos de la sal que contengan K y heparina.
Aumenta toxicidad de: litio.
Efecto antihipertensivo disminuido por: AINE (como inhibidores selectivos de la COX-2, AAS (>3 g/día) y AINE no selectivos).
Riesgo de insuficiencia renal aguda e hiperpotasemia con: AINE (especialmente en ancianos o pacientes con problemas renales previos; requiere hidratación y control renal) o por bloqueo dual (combinar con IECA o aliskirén).

Embarazo
Candesartán

No se recomienda el uso de los ARA-II durante el primer trimestre del embarazo. Está contraindicado el uso de los ARA-II durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. La evidencia epidemiológica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo no se puede excluir un pequeño aumento del riesgo. Aunque no hay datos epidemiológicos específicos sobre el riesgo que conlleva la administración de Antagonistas de los Receptores de Angiotensina II (ARAII) durante el embarazo, pueden existir riesgos similares para este tipo de medicamentos. Salvo que se considere esencial continuar el tratamiento con ARA-II, las pacientes que estén planeando quedarse embarazadas deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo. Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARA-II y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo.
Se sabe que la exposición a ARA-II durante el segundo y tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (fallo renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si se produce una exposición a ARA-II a partir del segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar una prueba de ultrasonidos de la función renal y del cráneo.
Los recién nacidos cuyas madres hayan sido tratadas con ARA-II deberán ser cuidadosamente monitorizados por si se produce hipotensión.

Lactancia
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Puesto que no existe información relativa a la utilización de este medicamento durante la lactancia, se recomienda no administrar durante este periodo. Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Candesartán

Al conducir vehículos o utilizar maquinaria, deberá tenerse presente que durante el tratamiento puede producirse desvanecimiento o cansancio.

Reacciones adversas
Candesartán

Infección respiratoria; mareo/vértigo, cefalea; hiperpotasemia; hipotensión; alteración renal (incluyendo I.R. en pacientes susceptibles).

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 13/07/2026

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