Metformina y empagliflozina

lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiabéticos  >  Fármacos hipoglucemiantes orales excluyendo insulinas  >  Combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales


Mecanismo de acción
Metformina y empagliflozina

Se combina dos medicamentos hipoglucemiantes con mecanismos de acción complementarios para mejorar el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2: empagliflozina, un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2), y el hidrocloruro de metformina, un miembro de la clase de las biguanidas.

Indicaciones terapéuticas
Metformina y empagliflozina

En ads. >= 18 años con diabetes mellitus tipo 2 como tto. adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico: en pacientes no controlados adecuadamente solo con su dosis máxima tolerada de metformina; en pacientes no controlados adecuadamente con metformina en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes, incluida la insulina; en pacientes que ya se estén tratando con la combinación de empagliflozina y metformina en comprimidos separados.

Posología
Metformina y empagliflozina

 

Modo de administración
Metformina y empagliflozina


Vía oral. Tomar con las comidas.

Contraindicaciones
Metformina y empagliflozina

Hipersensibilidad; cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (acidosis láctica, cetoacidosis diabética); pre-coma diabético; I.R. grave (Clcr < 30 ml/min); cuadros agudos que alteren función renal (p. ej. deshidratación, infección grave, shock); enf. aguda o crónica que pueda causar hipoxia tisular como: insuf. cardíaca o respiratoria, infarto de miocardio reciente, shock; I.H.; intoxicación etílica aguda, alcoholismo.

Advertencias y precauciones
Metformina y empagliflozina

No utilizar en diabetes tipo 1; riesgo de: lesión hepática, acidosis láctica (evaluar electrolitos, cetonas séricas, glucosa y metformina en sangre, niveles de pH, lactato y piruvato), ante sospecha suspender tto. y buscar atención médica inmediata (especial precaución en: deshidratación (diarrea o vómitos intensos), al iniciar un tto. antihipertensivo, diurético o con AINE); diabetes mal controlada, cetosis, ayuno prolongado, consumo excesivo de alcohol, I.H. y cualquier proceso asociado a hipoxia; determinar la función renal antes de iniciar tto. y al menos 1 vez/año (si función renal normal) o cada 3-6 meses (en pacientes expuestos a un mayor riesgo de progresión de la I.R. o ancianos); precaución: enf. cardiovascular conocida, tto. antihipertensivo con antecedentes de hipotensión, ancianos (no iniciar en >= 85 años), al iniciar un tto. antihipertensivo, diurético o con AINE; suspender en el momento de la cirugía con anestesia general, espinal o epidural y no reanudar hasta pasadas 48 h o tras reanudación de la nutrición oral; monitorizar la volemia y electrolitos y valorar si interrumpir el tto. en caso de pérdida de líquidos o infecciones complicadas del tracto urinario; monitorizar función cardiaca y renal en insuf. cardiaca crónica; experiencia limitada en insuf. cardiaca clase I-II de la NYHA y sin experiencia en clase III-IV; niños y adolescentes (no se ha establecido seguridad y eficacia); realizar monitorización de cuerpos cetónicos en los pacientes que durante el tto. desarrollen síntomas sugestivos de cetoacidosis diabética incluso cuando los niveles de glucemia no sugieran el diagnóstico; considerar el diagnóstico de cetoacidosis diabética ante síntomas sugestivos aun sin hiperglucemias elevadas, particularmente en situaciones de riesgo (baja reserva de células beta funcionales como diabetes tipo 2 con péptido C bajo, diabetes autoinmune latente del adulto (LADA) o antecedentes de pancreatitis, trastornos con ingesta restringida de alimentos o deshidratación grave, pacientes cuyas dosis de insulina estén reducidas y con mayores necesidades de insulina debido a enf. médica aguda, cirugía o abuso de alcohol); interrumpir el tto. ante sospecha de cetoacidosis y en caso de hospitalización por cirugía mayor o enf. médica grave; sólo para tto. de pacientes con diabetes mellitus tipo 2; vigilar aparición de signos y síntomas provocados por la depleción de agua y sales corporales; monitorizar aquellos pacientes que presenten factores de riesgo para amputación, como amputaciones previas, enf. vascular periférica o neuropatía preexistente; iniciar tto. precoz de los problemas clínicos que surjan en los pies (ulceración, infección, dolor de nueva aparición o sensibilidad); seguir pautas estándar para el cuidado rutinario preventivo del pie diabético; mantener una buena hidratación; informar al médico si se desarrollan úlceras, decoloración de la piel, dolor de nueva aparición o sensibilidad en extremidades inferiores.

Insuficiencia hepática
Metformina y empagliflozina

Contraindicado.

Insuficiencia renal
Metformina y empagliflozina

Contraindicado en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) o en procesos agudos que alteren función renal (ej. deshidratación, infección grave, shock). Ajustar dosis, si I.R.: TFG 60-89 ml/min: dosis máx. de metformina 3.000 mg/día (considerar reducir dosis según el deterioro de la función renal) y dosis máx. de empagliflozina 25 mg/día; TFG 45-59 ml/min: dosis máx. de metformina 2.000 mg/día y dosis inicial < ½ de la dosis máxima, no iniciar la administración de empagliflozina (ajustar o mantener a una dosis máx.10 mg/día); TFG 30-44 ml/min: dosis máx. de metformina 1.000 mg/día y dosis inicial < ½ de la dosis máxima, no se recomienda la administración de empagliflozina; TFG < 30 ml/min: metformina está contraindicada y no se recomienda la administración de empagliflozina.

Interacciones
Metformina y empagliflozina

Aumenta el efecto de: diuréticos.
Aumenta el riesgo de hipoglucemia con: insulina y secretagogos de insulina (sulfonilureas), ajustar dosis.
Evitar con: inductores de las enzimas UGT.
Aumenta el riesgo de acidosis láctica con: AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la COX II), IECA, antagonistas del receptor de la angiotensina II y diuréticos (en especial los diuréticos del asa).
No recomendado con: alcohol, agentes de contraste yodados, fármacos catiónicos que son eliminados mediante secreción tubular renal.
Lab: resultados positivos para glucosa en orina.

Embarazo
Metformina y empagliflozina

No hay datos. Estudios realizados en animales muestran que atraviesa la placenta durante la última fase de la gestación en un grado muy limitado sin efectos perjudiciales para en el feto. No utilizar en embarazadas con diabetes, debe emplearse insulina en su lugar.

Lactancia
Metformina y empagliflozina

La metformina se excreta en la leche materna. No se han observado efectos en niños/recién nacidos lactantes de mujeres tratadas con este medicamento. No se dispone de datos en humanos sobre la excreción de la empagliflozina en la leche materna. Los datos disponibles en animales han mostrado que la empagliflozina y la metformina se excretan en la leche. No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos o los lactantes. Este medicamento no debe utilizarse durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Metformina y empagliflozina

La influencia de metformina y empagliflozina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se debe advertir a los pacientes que tomen las debidas precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen y utilizan máquinas, sobre todo cuando se use en combinación con una sulfonilurea y/o con insulina.

Reacciones adversas
Metformina y empagliflozina

Moniliasis vaginal, vulvovaginitis, balanitis y otras infecciones genitales, infecciones del tracto urinario; hipoglucemia (cuando se usa con una sulfonilurea o con insulina); alteraciones del gusto; síntomas gastrointestinales; prurito (generalizado); aumento de la micción; aumento de lípidos en suero.

Monografías Principio Activo: 08/05/2017

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