Liraglutida

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiabéticos  >  Fármacos hipoglucemiantes orales excluyendo insulinas  >  Análogos de los receptores del péptido-1 similar al glucagón (GLP-1)


Mecanismo de acción
Liraglutida

Análogo de GLP-1 que se une al receptor GLP-1 y lo activa, potenciando la secreción de insulina dependiente de la glucosa en las células ß- pancreáticas.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Liraglutida


SC.
- Tto. de ads. con diabetes mellitus tipo 2 para alcanzar el control glucémico en monoterapia cuando la dieta y el ejercicio por sí solos no logran un control glucémico adecuado en pacientes en los que el uso de metformina se considera inadecuado debido a intolerancia o contraindicaciones o en combinación con medicamentos hipoglucemiantes orales y/o insulina basal cuando éstos, junto con dieta y ejercicio, no logran un control glucémico adecuado: ads. dosis inicial: 0,6 mg/día, tras mín. 1 sem aumentar a 1,2 mg/día; después según respuesta clínica y tras mín. otra sem, puede aumentarse a 1,8 mg/día; no recomendadas dosis superiores. En uso combinado: mantener dosis de metformina y/o tiazolidindiona previas; reducir dosis de sulfonilurea asociada o no a metformina o de insulina basal.
- En combinación con una dieta baja en calorías y un aumento de la actividad física, para controlar el peso en ads. con IMC inicial >= 30 kg/m<exp>2<\exp> (obesidad) o >= 27 kg/m<exp>2<\exp> a < 30 kg/m<exp>2<\exp> (sobrepeso) que presentan al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como alteraciones de la glucemia (prediabetes o diabetes mellitus tipo 2), hipertensión, dislipidemia o apnea obstructiva del sueño (interrumpir el tto. si después de 12 sem los pacientes no han perdido al menos el 5 % de su p.c. inicial): ads. dosis incial: 0,6 mg/día, aumentar a 3 mg/día en incrementos de 0,6 mg en intervalos de mín. 1 sem para que mejore la tolerancia gastrointestinal. Suspender el tto. si no se tolera un aumento de la dosis durante 2 sem consecutivas. No recomendadas dosis superiores a 3 mg/día.

Modo de administración
Liraglutida


Inyección SC en abdomen, muslo o parte superior del brazo. Administrar una vez al día, independiente de las comidas, preferible en torno a la misma hora del día. No administrar por vías IV ni IM.

Contraindicaciones
Liraglutida

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Liraglutida

No recomendado, por experiencia limitada en: I.H. grave, enf. inflamatoria intestinal y gastroparesis diabética; por ausencia de experiencia en: I.R. grave (Clcr < 30 ml/min) incluida enf. renal terminal. Experiencia limitada en sujetos >= 75 años y en ICC I-II (NYHA), sin experiencia en ICC III y IV. Riesgo de: deshidratación por efectos 2<exp>arios<\exp> gastrointestinales, evitar pérdida de líquidos; antecedentes de pancreatitis (informar de síntomas al paciente, suspender tto. en caso de sospecha); acontecimientos adversos tiroideos (aumento de calcitonina en sangre, bocio y neoplasia tiroidea) en especial con enf. tiroidea preexistente; hipoglucemia combinado con sulfonilurea o insulina basal. Seguridad/eficacia no establecidas en sujetos < 18 años. No debe administrarse por vías IV ni IM, ni con diabetes mellitus tipo 1 o cetoacidosis diabética. Además en la indicación para controlar p.c.: no usar en diabetes mellitus como sustituto de la insulina; sin datos de seguridad y eficacia en: pacientes tratados con otros productos para controlar el peso, obesidad debida a trastornos endocrinos o alimenticios o al tto. con medicamentos que pueden provocar aumento de peso; riesgo de colelitiasis y colecistitis y de aumento de la frecuencia cardiaca; precaución en I.H. leve-moderada.

Insuficiencia hepática
Liraglutida

No recomendado en I.H. grave. Pecaución en I.H. leve-moderada.

Insuficiencia renal
Liraglutida

Precaución. No recomendado con I.R. grave (Clcr < 30 ml/min), sin experiencia; enf. renal terminal.

Interacciones
Liraglutida

Véase Prec. Además:
Uso concomitante con: warfarina u otros derivados de cumarina (mayor control INR al iniciar tto.).

Embarazo
Liraglutida

Faltan datos en mujeres embarazadas. Estudios en animales muestran toxicidad reproductiva. Evitar su administración y usar insulina en su lugar. Suspender tto. en caso de embarazo o desearlo.

Lactancia
Liraglutida

Se desconoce si se excreta en la leche materna. Estudios realizados en animales han mostrado que la transferencia a la leche de liraglutida y metabolitos de estrecha relación estructural es baja. Estudios no clínicos han mostrado una reducción en el crecimiento neonatal relacionada con el tratamiento en crías de rata en periodo de lactancia. Dada la falta de experiencia, no se debe usar liraglutida durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Liraglutida

La influencia de liraglutida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Se debe advertir a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen y utilizan máquinas, en especial cuando se utilice liraglutida en combinación con una sulfonilurea o una insulina basal.

Reacciones adversas
Liraglutida

Nasofaringitis, bronquitis; hipoglucemia, anorexia, disminución del apetito; cefalea, mareo; aumento de la frecuencia cardíaca; náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal superior y de muelas, estreñimiento, gastritis, flatulencia, distensión abdominal, ERGE, malestar abdominal; sarpullido; fatiga, reacción en lugar de iny.; aumento de lipasa y de amilasa.

Monografías Principio Activo: 02/11/2016

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