Linaclotida

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario. Embarazo
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar

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Indicaciones terapéuticas
Linaclotida

Tto. sintomático del síndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E) entre moderado y grave en ads.

Posología
Linaclotida

Modo de administración
Linaclotida

Vía oral. La cápsula debe tomarse al menos treinta minutos antes de una comida.

Contraindicaciones
Linaclotida

Hipersensibilidad; pacientes en los que exista certeza o sospecha de la existencia de obstrucción gastrointestinal mecánica.

Advertencias y precauciones
Linaclotida

Utilizar después de haber descartado enf. orgánicas y confirmado el diagnóstico de SII-E de moderada a grave.
Posible aparición de diarrea, náuseas, vómitos y hemorragia digestiva baja durante el tto., informar al médico. En caso de diarrea prolongada (más de 1 semana) o grave, considerar suspension temporal del tto. hasta que remita el episodio diarréico.
Precaución en pacientes con tendencia a alteraciones del equilibrio electrolítico (ancianos, enferemdad cardiovascular, diabetes, HTA), realizar seguimiento electrolítico.
No utilizar en enf. de Crohn, colitis ulcerosa, niños, pacientes de edad avanzada (en éstos evaluar beneficio-riesgo periódicamente).

Insuficiencia hepática
Linaclotida

No es necesario ajustar dosis.

Insuficiencia renal
Linaclotida

No es necesario ajustar dosis.

Interacciones
Linaclotida

Aumentan el riesgo de diarrea: inhibidores de la bomba de protones, laxantes o AINE.
Eficacia disminuida de: anticonceptivos orales, medicamentos con estrecho margen terapéutico (ej. levotiroxina).

Embarazo
Linaclotida

Evitar. Los datos en mujeres embarazadas son escasos.

Lactancia
Linaclotida

Se desconoce si la linaclotida se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tto. tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tto. para la madre.

Reacciones adversas
Linaclotida

Gastroenteritis vírica; diarrea, dolor abdominal, flatulencia, distensión abdominal ; mareo.

Monografías Principio Activo: 30/06/2020

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