TAMBOCOR prolonged-release capsule, hard 100 mg

Nombre local: TAMBOCOR Prolonged-release capsule, hard 100 mg
País: Nueva Zelanda
Laboratorio: iNova Pharmaceuticals (New Zealand) Ltd
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula dura de liberación prolongada
ATC: Flecainida (C01BC04)


ATC: Flecainida

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar. Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Terapia cardíaca  >  Antiarrítmicos, clase I y III  >  Antiarrítmicos, clase IC


Mecanismo de acción
Flecainida

Estabilizador de membrana. Interfiere en la corriente rápida de entrada de Na durante la despolarización de la célula miocárdica, sin afectar la duración del potencial de acción.

Indicaciones terapéuticas
Flecainida

A) Con taquicardia supraventricular sin cardiopatía de base indicado en:
- Prevención:
Taquicardia paroxística supraventricular. Taquicardia auriculoventricular por reentrada nodal. S. de Wolff-Parkinson-White y condiciones similares con vías accesorias de conducción anterógrada o retrógrada. Fibrilación/flutter supraventriculares paroxísticos sintomáticos, de forma especial la fibrilación auricular paroxística.
- Tto.:
Fibrilación auricular asociada a la presencia de vías accesorias (S. de Wolff-Parkinson-White). Reversión a ritmo sinusal de fibrilación/flutter supraventriculares paroxísticos sintomáticos, de forma especial fibrilación auricular paroxística. Arritmias de inicio reciente responden más rápidamente. Flecainida oral o IV es eficaz para la cardioversión de este tipo de arritmia.
B) Tto. y prevención de arritmias ventriculares perfectamente documentadas y que, según juicio clínico, pongan en peligro la vida del paciente:
- Extrasístoles ventriculares y/o taquicardia ventricular no sostenida sintomáticas, resistentes a otras terapias o cuando no se toleran otros ttos.
-Taquicardia ventricular sostenida sintomática.

Posología
Flecainida

Contraindicaciones
Flecainida

Hipersensibilidad a flecainida; insuf.cardiaca; antecedentes de infarto de miocardio con ectopia ventricular asintomática o taquicardia ventricular no sostenida asintomática; shock cardiogénico; fibrilación auricular de larga duración, en los que no se ha intentado convertir el ritmo sinusal, cardiopatía valvular hemodinámicamente significativa; s. de Brugada conocido; si no se disponen de medidas de electroestimulación cardiaca no administrar en disfunción del nódulo sinusal, defectos de conducción aurículo-ventricular, bloqueo aurículo-ventricular de grado dos o superior, bloqueo de rama o bloqueo distal.

Advertencias y precauciones
Flecainida

I.H., I.R., ancianos, niños <12 años, hipo e hiperpotasemia, bradicardia grave, hipotensión pronunciada, fibrilación auricular de inicio agudo tras cirugía cardiaca. Aumenta el riesgo de mortalidad tras un infarto de miocardio en pacientes con arritmia ventricular asintomática. Puede provocar efectos proarrítmicos, puede originar nuevas arritmias o empeorar las existentes. En caso de desarrollo de alteraciones del ECG que pudieran indicar un síndrome de Brugada, suspender tto. Disminuye la sensibilidad a la estimulación del endocardio, por tanto, usar con precaución en todos los pacientes con marcapasos permanentes o electrodos de estimulación temporales.

Insuficiencia hepática
Flecainida

Precaución. Dado que la eliminación de flecainida desde el plasma puede ser marcadamente más lenta en pacientes con disfunción hepática importante, no se debe emplear en estos pacientes a menos que los beneficios potenciales sean superiores a los riesgos. Es recomendable monitorizar los niveles plasmáticos.

Insuficiencia renal
Flecainida

Precaución. En I.R. (Clcr< 35 ml/min) la dosis máxima inicial no será superior a 100 mg/día (50 mg/12 h). En estos pacientes se recomienda la monitorización de niveles plasmáticos.

Interacciones
Flecainida

Aclaramiento disminuido por: quinidina.
Efectos inotropos negativos aditivos con: propranolol, sotalol.
Efectos adversos aumentados por: amiodarona.
No utilizar con: otros bloqueantes de los canales de Ca.
Concentraciones plasmáticas aumentadas por: ISRS, quinina.
Riesgo de arritmias aumentado por: antidepresivos tricíclicos, clozapina, bupropión.
Riesgo de arritmias ventriculares aumentado por: mizolastina, terfenadina, ritonavir, lopinavir e indinavir.
Concentraciones plasmáticas disminuidas por: fenitoína, fenobarbital y carbamazepina.
Toxicidad cardiaca aumentada por: diuréticos.
Metabolismo disminuido por: cimetidina.

Embarazo
Flecainida

A pesar de que no se ha demostrado que el acetato de flecainida presente toxicidad fetal, se desaconseja su utilización en el primer trimestre del embarazo, a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo fetal.

Lactancia
Flecainida

Evitar, se excreta.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Flecainida

Durante el tratamiento puede verse afectada en pacientes con reacciones adversas individuales (cardiacas, oftalmológicas...), que habrán de tenerse en cuenta en caso de conducir o manejar máquinas peligrosas.

Reacciones adversas
Flecainida

Astenia, fatiga, fiebre, edema, malestar; anorexia; bloqueo AV de 2º y tercer grado, bradicardia, fallo cardiaco/fallo cardiaco congestivo, dolor torácico, hipotensión, IAM, palpitación pausa o paro sinusal y taquicardia (AT o VT); reacciones alérgicas de la piel; eritropenia, leucopenia y plaquetopenia; vértigo, mareo, cefalea; visión borrosa o doble; disnea.

Monografías Principio Activo: 10/05/2018

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