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Campaña Virus sincicial respiratorio (VSR) 2026
VADEMECUM - 01/12/2025 PUBLICACIONESNueva temporada de VRS 2025-2026: nuevos desafíos, mismo compromiso.
| Carga asistencial del VRS en España antes de la implementación de ▼Beyfortus® En España, el VRS en lactantes suponía una elevada carga asistencial, la cual conllevaba a su vez una notable carga económica para el sistema sanitario.1 Aunque los lactantes prematuros y aquellos con enfermedades subyacentes tienen un mayor riesgo de contraer una enfermedad grave por VRS, más del 90% de las hospitalizaciones, visitas médicas, y costes se asocian a lactantes previamente sanos.1 ![]()
Carga económica asociada a la enfermedad por VRS en España antes de la implementación de Beyfortus® Las visitas de atención primaria representaron casi tres cuartas partes de la carga de infección del tracto respiratorio inferior atendida médicamente (ITRI-VRS AM) (68%) y un 16% de los costes totales asociados a la asistencia sanitaria. Por otra parte, aunque las hospitalizaciones (incluidos los ingresos en UCI o el uso de ventilación mecánica) representan menos del 6% de la carga de ITRI-VRS AM, se asocian a más de dos tercios (68,3%) de la carga económica anual. Estos datos reflejan la relevancia de la prevención de la enfermedad por VRS en todos los niveles asistenciales del sistema. 1 Figura creada a partir de Gil-Prieto R, et al. BMC Infect Dis. 2024;24(1):924. Carga estimada del VRS en bebés nacidos durante y antes de la temporada del VRS. La carga se muestra en dos escenarios: todos los lactantes inmunizados durante la temporada del VRS con nirsevimab y los bebés de alto riesgo inmunizados según el procedimiento operativo estándar (SoP). Las hospitalizaciones incluyen casos de ingreso en la unidad de cuidados intensivos y ventilación mecánica. Nirsevimab describe la estrategia 2 (dosis única de nirsevimab para todos los lactantes). El procedimiento operativo estándar describe la estrategia 1 (palivizumab solo para la subpoblación de palivizumab y sin profilaxis para el resto). Datos calculados a partir de un modelo basado en el estudio BARI.1 En España, más de un 50% de las hospitalizaciones asociadas al VRS se observan en los lactantes nacidos antes de la temporada de circulación del VRS (septiembre-marzo). Este grupo, especialmente los nacidos en los 4 meses previos al comienzo de la temporada, permanece expuesto durante todo el periodo de circulación del VRS en una etapa de alta vulnerabilidad de desarrollar formas graves de la enfermedad.1 Estos datos refuerzan la importancia de alcanzar y mantener unas adecuadas coberturas de inmunización en este grupo de lactantes para reducir la carga de enfermedad asociada al VRS.1,4 Beyfortus®, un cambio en el paradigma de la enfermedad por VRS Más de 60 años después del descubrimiento del VRS5, el 31 octubre de 2022 se autorizó en la Unión Europea la comercialización de Beyfortus® (nirsevimab), el primer anticuerpo monoclonal indicado para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores producida por el VRS en todos los neonatos y lactantes durante su primera temporada de exposición al virus.4 España fue uno de los primeros países a nivel mundial en recomendar e implementar el uso sistemático de nirsevimab durante la temporada 2023-2024, adoptando una estrategia de inmunización universal dirigida a todos los lactantes.4 Coberturas de inmunización frente al VRS en España En España, la alta aceptación de la inmunización con Beyfortus ® por parte de profesionales sanitarios y familias ha permitido lograr una cobertura de inmunización cercana al 90% en la primera temporada de implementación4, con un aumento de este valor durante la temporada 2024-25*, 6-11. Coberturas de inmunización frente al VRS por Comunidad Autónoma El análisis de las coberturas de inmunización frente al virus respiratorio sincitial (VRS) permite evaluar el alcance de las campañas de prevención en España. Los datos de las siguientes tablas, desglosados por Comunidad Autónoma, pueden ser una herramienta útil para el seguimiento de la protección de la población infantil.*,6-23 Accede al análisis de las coberturas de inmunización de la temporada Efectividad de Beyfortus® en España En España, el uso de nirsevimab durante la temporada 2023-2024 tuvo un gran impacto en la epidemiología de la enfermedad en menores de 1 año, observándose una efectividad en torno al 80% frente a la prevención de enfermedad grave y hospitalización.4 Las tasas de hospitalización alcanzadas durante la temporada 2024-2025 sugieren una efectividad similar de nirsevimab en esta segunda temporada de implementación.24 Efectividad por nivel asistencial por Comunidad Autónoma Los resultados muestran la efectividad observada en la reducción de hospitalizaciones, ingresos en UCI, consultas en urgencias y visitas en atención primaria, ofreciendo una visión completa sobre la protección alcanzada en las diferentes Comunidades Autónomas y mostrando una consistencia con los resultados obtenidos durante el desarrollo clínico.25-34 Descarga el mapa de efectividad de la temporada Impacto de nirsevimab en salud pública La implementación de la campaña de inmunización con nirsevimab ha mostrado un elevado impacto en salud pública como consecuencia de la buena aceptación por profesionales sanitarios y familias, y los resultados en vida real obtenidos en los diferentes niveles asistenciales.*6-11,12-23, 25-34
Últimos datos de evidencia en vida real de nirsevimab: estudio en vida real NIRSE-GAL38-41 Los últimos datos del estudio en vida real NIRSE-GAL38-41, fueron compartidos por el Dr. Federico Martinón durante el congreso de la European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID), celebrado del 10 al 13 de septiembre del 2025 en Lisboa, Portugal. Los principales resultados de este estudio fueron los siguientes: Tras dos temporadas de inmunización universal con nirsevimab se ha observado38:
El seguimiento longitudinal durante dos temporadas de los lactantes inmunizados con nirsevimab durante la temporada 2023-2024 muestra39,40:
El seguimiento longitudinal durante 12 meses de las enfermedades respiratorias atendidas en atención primaria, incluyendo infecciones respiratorias bajas recurrentes y sibilancias muestra41:
Estos hallazgos destacan un beneficio no valorado hasta ahora en la prevención del VRS, con implicaciones para la planificación sanitaria, la rentabilidad y los resultados respiratorios a largo plazo.39 Consulta el artículo completo en Campus Sanofi ▼ «Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.» Abreviaturas AM: médicamente atendida; CCAA: Comunidad Autónoma; IC: intervalo de confianza; ITRI-VRS: infección del tracto respiratorio inferior asociada al virus respiratorio sincitial; UCI: unidad de cuidados intensivos; VRS: virus respiratorio sincitial. Notas * Media ponderada estimada calculada en base a los datos publicados por las Comunidades Autónomas tras el final de la campaña de inmunización (último acceso en: 21/07/2025) y los datos de nacimientos publicados por el Instituto Nacional de Estadística (INE). Para la estimación solo se disponían datos de final de temporada de las Comunidades Autónomas: Andalucía, Castilla y León, Galicia, Madrid y Murcia. Las coberturas de inmunización de 2024-25 para Asturias y Comunidad Valenciana fueron compartidas en diciembre de 2024, mientras que las de Madrid en febrero de 2025, por lo que no son definitivas.6-11 Fuente: Campus Sanofi Referencias
Contenido mínimo de Beyfortus® PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y PRESENTACIÓN BEYFORTUS 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada (CN: 762403) PVP notificado: 812,67 € PVP IVA notificado: 845,18€. Financiada por el SNS para las indicaciones terapéuticas autorizadas según las recomendaciones oficiales que publica periódicamente el Ministerio de Sanidad. Con receta. BEYFORTUS 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada (CN: 762405) PVP notificado: 812,67 € PVP IVA notificado: 845,18 €. Financiada por el SNS para las indicaciones terapéuticas autorizadas según las recomendaciones oficiales que publica periódicamente el Ministerio de Sanidad. Con receta. CONSULTE LA FICHA TÉCNICA COMPLETA ANTES DE PRESCRIBIR ESTE MEDICAMENTO. Ver Ficha técnica de Beyfortus® 50 mg: CIMA: BEYFORTUS 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA Ver Ficha técnica de Beyfortus® 100 mg: CIMA: BEYFORTUS 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA MAT-ES-2503445 V1 Noviembre 2025 |
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VADEMECUM - 01/12/2025 PUBLICACIONESNueva temporada de VRS 2025-2026: nuevos desafíos, mismo compromiso.
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