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Campaña Virus sincicial respiratorio (VSR) 2026

VADEMECUM - 01/12/2025  PUBLICACIONES

Nueva temporada de VRS 2025-2026: nuevos desafíos, mismo compromiso.

Carga asistencial del VRS en España antes de la implementación de ▼Beyfortus®

En España, el VRS en lactantes suponía una elevada carga asistencial, la cual conllevaba a su vez una notable carga económica para el sistema sanitario.1

Aunque los lactantes prematuros y aquellos con enfermedades subyacentes tienen un mayor riesgo de contraer una enfermedad grave por VRS, más del 90% de las hospitalizaciones, visitas médicas, y costes se asocian a lactantes previamente sanos.1

 
  • Se ha estimado que un episodio de VRS en un lactante <12 meses ocasiona de media 9 visitas a atención primaria y 2 visitas a urgencias en España.2
  • Hasta un 62% de las hospitalizaciones en menores de 5 años ocurren en lactantes <12 meses, representando un 1,8–4,0% de todos los lactantes nacidos en España.1
  • En España, aproximadamente un 6,5% de las hospitalizaciones por VRS en lactantes <5 años requieren ingreso en UCI, aumentando en <2 meses (12% vs 4%) o con comorbilidades (17% vs 6%).3

Carga económica asociada a la enfermedad por VRS en España antes de la implementación de Beyfortus®

Las visitas de atención primaria representaron casi tres cuartas partes de la carga de infección del tracto respiratorio inferior atendida médicamente (ITRI-VRS AM) (68%) y un 16% de los costes totales asociados a la asistencia sanitaria. Por otra parte, aunque las hospitalizaciones (incluidos los ingresos en UCI o el uso de ventilación mecánica) representan menos del 6% de la carga de ITRI-VRS AM, se asocian a más de dos tercios (68,3%) de la carga económica anual. Estos datos reflejan la relevancia de la prevención de la enfermedad por VRS en todos los niveles asistenciales del sistema. 1

Figura creada a partir de Gil-Prieto R, et al. BMC Infect Dis. 2024;24(1):924. Carga estimada del VRS en bebés nacidos durante y antes de la temporada del VRS. La carga se muestra en dos escenarios: todos los lactantes inmunizados durante la temporada del VRS con nirsevimab y los bebés de alto riesgo inmunizados según el procedimiento operativo estándar (SoP). Las hospitalizaciones incluyen casos de ingreso en la unidad de cuidados intensivos y ventilación mecánica. Nirsevimab describe la estrategia 2 (dosis única de nirsevimab para todos los lactantes). El procedimiento operativo estándar describe la estrategia 1 (palivizumab solo para la subpoblación de palivizumab y sin profilaxis para el resto). Datos calculados a partir de un modelo basado en el estudio BARI.1

En España, más de un 50% de las hospitalizaciones asociadas al VRS se observan en los lactantes nacidos antes de la temporada de circulación del VRS (septiembre-marzo). Este grupo, especialmente los nacidos en los 4 meses previos al comienzo de la temporada, permanece expuesto durante todo el periodo de circulación del VRS en una etapa de alta vulnerabilidad de desarrollar formas graves de la enfermedad.1

Estos datos refuerzan la importancia de alcanzar y mantener unas adecuadas coberturas de inmunización en este grupo de lactantes para reducir la carga de enfermedad asociada al VRS.1,4

Beyfortus®, un cambio en el paradigma de la enfermedad por VRS

Más de 60 años después del descubrimiento del VRS5, el 31 octubre de 2022 se autorizó en la Unión Europea la comercialización de Beyfortus® (nirsevimab), el primer anticuerpo monoclonal indicado para la prevención de la enfermedad de las vías respiratorias inferiores producida por el VRS en todos los neonatos y lactantes durante su primera temporada de exposición al virus.4

España fue uno de los primeros países a nivel mundial en recomendar e implementar el uso sistemático de nirsevimab durante la temporada 2023-2024, adoptando una estrategia de inmunización universal dirigida a todos los lactantes.4

Coberturas de inmunización frente al VRS en España

En España, la alta aceptación de la inmunización con Beyfortus ® por parte de profesionales sanitarios y familias ha permitido lograr una cobertura de inmunización cercana al 90% en la primera temporada de implementación4, con un aumento de este valor durante la temporada 2024-25*, 6-11.

Coberturas de inmunización frente al VRS por Comunidad Autónoma

El análisis de las coberturas de inmunización frente al virus respiratorio sincitial (VRS) permite evaluar el alcance de las campañas de prevención en España. Los datos de las siguientes tablas, desglosados por Comunidad Autónoma, pueden ser una herramienta útil para el seguimiento de la protección de la población infantil.*,6-23

Accede al análisis de las coberturas de inmunización de la temporada
2024-2025 por CCAA

Efectividad de Beyfortus® en España

En España, el uso de nirsevimab durante la temporada 2023-2024 tuvo un gran impacto en la epidemiología de la enfermedad en menores de 1 año, observándose una efectividad en torno al 80% frente a la prevención de enfermedad grave y hospitalización.4 Las tasas de hospitalización alcanzadas durante la temporada 2024-2025 sugieren una efectividad similar de nirsevimab en esta segunda temporada de implementación.24

Efectividad por nivel asistencial por Comunidad Autónoma

Los resultados muestran la efectividad observada en la reducción de hospitalizaciones, ingresos en UCI, consultas en urgencias y visitas en atención primaria, ofreciendo una visión completa sobre la protección alcanzada en las diferentes Comunidades Autónomas y mostrando una consistencia con los resultados obtenidos durante el desarrollo clínico.25-34

Descarga el mapa de efectividad de la temporada
2024-2025 por nivel asistencial por CCAA

Impacto de nirsevimab en salud pública

La implementación de la campaña de inmunización con nirsevimab ha mostrado un elevado impacto en salud pública como consecuencia de la buena aceptación por profesionales sanitarios y familias, y los resultados en vida real obtenidos en los diferentes niveles asistenciales.*6-11,12-23, 25-34

  • 89,2% (IC 95%: 89,1–91,4) menos hospitalizaciones por VRS frente a temporadas anteriores32
  • 59,2% (IC 95%: 57,9–60,4) menos visitas a urgencias por bronquiolitis frente a temporadas anteriores37

Últimos datos de evidencia en vida real de nirsevimab: estudio en vida real NIRSE-GAL38-41

Los últimos datos del estudio en vida real NIRSE-GAL38-41, fueron compartidos por el Dr. Federico Martinón durante el congreso de la European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID), celebrado del 10 al 13 de septiembre del 2025 en Lisboa, Portugal. Los principales resultados de este estudio fueron los siguientes:

Tras dos temporadas de inmunización universal con nirsevimab se ha observado38:

  • 91,6% (IC 95%: 86,3–94,9) reducción de hospitalizaciones por ITRI-VRS
  • 71,3% (IC 95%: 50,5–83,3) reducción de hospitalizaciones por bronquitis aguda/bronquiolitis

El seguimiento longitudinal durante dos temporadas de los lactantes inmunizados con nirsevimab durante la temporada 2023-2024 muestra39,40:

  • 57,4% (IC 95%: 31,9 – 73,4) reducción de hospitalizaciones por ITRI-VRS40
  • 85,5% (IC 95%: 25,6 – 93,6) menor riesgo de hospitalizaciones recurrentes por ITRI-VRS39
  • 81,6% (IC 95%: 55,2 – 92,4) menor riesgo de hospitalizaciones recurrentes por bronquitis aguda/bronquiolitis39

El seguimiento longitudinal durante 12 meses de las enfermedades respiratorias atendidas en atención primaria, incluyendo infecciones respiratorias bajas recurrentes y sibilancias muestra41:

  • 35,4% (IC 95%: 24,3–44,9) menor riesgo de ITRI recurrente
  • 20,1% (IC 95%: 9,6–29,4) menor riesgo de sibilancias y asma recurrentes

Estos hallazgos destacan un beneficio no valorado hasta ahora en la prevención del VRS, con implicaciones para la planificación sanitaria, la rentabilidad y los resultados respiratorios a largo plazo.39

Consulta el artículo completo en Campus Sanofi

▼ «Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.»

Abreviaturas

AM: médicamente atendida; CCAA: Comunidad Autónoma; IC: intervalo de confianza; ITRI-VRS: infección del tracto respiratorio inferior asociada al virus respiratorio sincitial; UCI: unidad de cuidados intensivos; VRS: virus respiratorio sincitial.

Notas

* Media ponderada estimada calculada en base a los datos publicados por las Comunidades Autónomas tras el final de la campaña de inmunización (último acceso en: 21/07/2025) y los datos de nacimientos publicados por el Instituto Nacional de Estadística (INE). Para la estimación solo se disponían datos de final de temporada de las Comunidades Autónomas: Andalucía, Castilla y León, Galicia, Madrid y Murcia. Las coberturas de inmunización de 2024-25 para Asturias y Comunidad Valenciana fueron compartidas en diciembre de 2024, mientras que las de Madrid en febrero de 2025, por lo que no son definitivas.6-11

Fuente: Campus Sanofi

Referencias

  1. Gil-Prieto R, et al. BMC Infect Dis. 2024;24(1):924.
  2. Martinón-Torres F, et al. BMC Infect Dis. 2022;22(1):759
  3. Martinón-Torres F, et al. BMC Infect Dis. 2023;23(1):385.
  4. Recomendaciones de inmunización pasiva para prevención de enfermedad grave por VRS en la población infantil. Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
    Disponible en: https://www.sanidad.gob.es/areas/promocionPrevencion/vacunaciones/comoTrabajamos/docs/VRS_infantil.pdf. [último acceso el 14 de noviembre de 2025]
  5. Casadevall, A., et al. mBio, 2025.16(3), e0307424
  6. Andavac - Coberturas vacunales de Andalucía 2024/2025: https://www.andavac.es/coberturas-vacunales/. Accedido el 09 Junio 2025
  7. Salud Castilla y León. Campaña de inmunización frente a VRS con nirsevimab: seguimiento de cobertura 2024/25.
    Disponible en: https://www.saludcastillayleon.es/profesionales/es/vacunaciones/campana-inmunizacion-frente-vrs-nirsevimab-poblacion-170143/seguimiento-cobertura-inmunizacion-frente-vrs
    Accedido el 09 Junio 2025
  8. Dirección Gral. De Salud Pública y Adicciones - Coberturas vacunales de la Región de Murcia 2024/2025.
    Disponible en: https://www.murciasalud.es/documents/5435832/5545872/...
    Accedido el 09 Junio 2025
  9. Servicio Gallego de Salud. Temporada 2024-2025 VRS. Disponible en: https://www.sergas.gal/Saude-publica/TEMPADA-2024-2025_VRS.
    Accedido el 09 Junio 2025
  10. Acto de apertura. Comunicación oral presentada en las XXXIII Jornadas internacionales sobre actualización en vacunas 2025. 6 de Febrero de 2025. Hospital 12 de Octubre, Madrid
  11. Instituto Nacional de Estadística - Demografía y población: estimación mensual de nacimientos.
    Disponible en: https://www.ine.es/dyngs/INEbase/es/operacion.htm?c=Estadistica_C&cid=1254736177079&menu=ultiDatos&idp=1254735573002.
    Accedido el 09 Julio 2025
  12. Andavac - Coberturas vacunales de Andalucía 2023/2024.
    Disponible en: https://www.andavac.es/coberturas-vacunales/.
    Accedido el 21 Julio 2025
  13. Actualidad Asturias - Coberturas vacunales de 2023/2024.
    Disponible en: https://actualidad.asturias.es/-/el-principado-cierra-la-campa%C3%B1a-de-vacunaci%C3%B3n-con-452.146-dosis-administradas-y-buena-cobertura-en-mayores-beb%C3%A9s-y-embarazadas.
    Accedido el 21 Julio 2025
  14. Actualidad Asturias - Coberturas vacunales de 2024/2025. Disponible en: https://actualidad.asturias.es.
    Accedido el 21 Julio 2025
  15. Comunicación de la Junta de Castilla y León – Coberturas vacunales de 2023/24.
    Disponible en: https://comunicacion.jcyl.es/web/jcyl/Comunicacion/es/Plantilla100Detalle/1281372051501/NotaPrensa/1285439445454/Comunicación.
    Accedido el 21 Julio 2025
  16. Comunicación de la Generalitat Valenciana – Coberturas vacunales de 2023/24.
    Disponible en: https://comunica.gva.es/es/detalle?id=386523211&site=373422400.
    Accedido el 21 Julio 2025
  17. Comunicación de la Generalitat Valenciana – Coberturas vacunales de 2024/25.
    Disponible en:
    https://comunica.gva.es/es/detalle?id=388491539&site=373422400.
    Accedido el 21 Julio 2025
  18. Dirección Gral. De Salud Pública y Adicciones - Coberturas vacunales de la Región de Murcia 2023/2024.
    Disponible en: https://www.murciasalud.es/documents...
    Accedido el 21 Julio 2025
  19. Dirección Xeral de Saúde Pública, Xunta de Galicia. Informe Semana 13 de 2024. Estudio NIRSE-GAL.
    Disponible en: https://www.sergas.es/Saude-publica/Documents/7551/Informe_VRS_semana13.pdf.
    Accedido el 21 Julio 2025
  20. Comunicación del Gobierno de Navarra – Coberturas de inmunización de 2023-24.
    Disponible en https://www.navarra.es/es/-/nota-prensa/navarra-comienza-la-campana-de-inmunizacion-frente-al-vrs...
    Accedido el 21 Julio 2025
  21. Dirección Gral. De Salud Pública - Coberturas vacunales de la Com. De Madrid 2023/2024.
    Disponible en: https://www.comunidad.madrid/sites/default/files/doc/sanidad/prev/estado_de_situacion_campana_vrs_temporada_23-24.pdf.
    Accedido el 21 Julio 2025
  22. Dirección General de Salud Pública, Consumo y Cuidados de La Rioja. Actualización campaña de inmunización 2023-24.
    Disponible en: https://www.riojasalud.es/files/content/salud-publica-consumo/epidemiologia...
    Accedido el 21 Julio 2025
  23. Sala de Prensa – Govern.Cat. Actualización de la campaña de inmunización frente al VRS 2023/24:
    https://govern.cat/salapremsa/notes-premsa/638182/segon-any-consecutiu-salut-posa-marxa-campanya-prevenir-bronquiolitis-nadons-fins-6-mesos.
    Accedido el 21 Julio 2025
  24. Centro Nacional de Epidemiología. Informe semanal SiVIRA. Instituto de Salud Carlos III; 2025.
    Disponible en: https://cne.isciii.es/servicios/enfermedades-transmisibles/enfermedades-a-z/gripe-covid-19...
    Accedido el 21 Julio 2025
  25. Coma E, et al. Arch Dis Child 2024;0:1–6
  26. Agüera M, et al, Pediatr Allergy Immunol. 2024;35:e14175
  27. López-Lacort M. et al Euro Surveill. 2024;29(6):pii=2400046
  28. Ezpeleta G, et al. Vaccines 2024;12:383
  29. Barbas Del Buey JF, et al. Frontiers in Public Health. 2024
  30. Ares-Gómez S et al. Lancet Infectious Diseases; 2024
  31. López-Lacort M, et al. Pediatrics. 2024;155: :e2024066393
  32. Mallah N, et al. Lancet Infect Dis. 2025;25(2):e62–3.
  33. Mazagatos C. et al. Influenza Other Respi Viruses. 2024;18(5):e13294.
  34. Estrella-Porter P, et al. Vacuna. 2024:S0264-410X(24)00657-1
  35. Sumsuzzman DM, et al. Lancet Child Adolesc Health. 2025;9(6):393–403.
  36. Ficha Técnica Beyfortus®. CIMA -Centro de información online de medicamentos de la AEMPS. España.
    Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/publico/detalle.html?nregistro=1221689001
  37. Andina D, et al. Pediatrics. 2024;154(4):e2024066584
  38. Razzini J.L. Two-season impact of nirsevimab against RSV hospitalisation in Galicia: findings from the NIRSE-GAL study. Presented at ESCMID Vaccines. Lisbon, September 2025.
  39. Razzini J.L. et al. Impact of universal nirsevimab immunisation on recurrent RSV-related hospitalisations across 2 consecutive seasons: NIRSE-GAL study. Presented at ESCMID Vaccines. Lisbon, September 2025.
  40. Razzini J.L. Impact of universal infant immunisation with nirsevimab on RSV-related hospitalisation beyond the first season. The NIRSE-GAL study. Presented at ESCMID Vaccines. Lisbon, September 2025.
  41. Razzini J.L. et al. Reduction of outpatient respiratory disease following nirsevimab: results from the NIRSE-GAL universal programme. Presented at ESCMID Vaccines. Lisbon, September 2025.

Contenido mínimo de Beyfortus®

PRESENTACIÓN, PRECIO Y CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y PRESENTACIÓN

BEYFORTUS 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada (CN: 762403) PVP notificado: 812,67 € PVP IVA notificado: 845,18€. Financiada por el SNS para las indicaciones terapéuticas autorizadas según las recomendaciones oficiales que publica periódicamente el Ministerio de Sanidad. Con receta.

BEYFORTUS 100 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada (CN: 762405) PVP notificado: 812,67 € PVP IVA notificado: 845,18 €. Financiada por el SNS para las indicaciones terapéuticas autorizadas según las recomendaciones oficiales que publica periódicamente el Ministerio de Sanidad. Con receta.

CONSULTE LA FICHA TÉCNICA COMPLETA ANTES DE PRESCRIBIR ESTE MEDICAMENTO.

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MAT-ES-2503445 V1 Noviembre 2025

Enlaces de Interés
Laboratorios:
SANOFI AVENTIS, S.A.
 
Medicamentos:
BEYFORTUS 100 mg Sol. iny. en jeringa precargada
BEYFORTUS 50 mg Sol. iny. en jeringa precargada
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Campaña Virus sincicial respiratorio (VSR) 2026

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