Grifols (MCE: GRF, MCE: GRF.P NASDAQ: GRFS), compañía global del sector salud líder mundial en la producción de medicamentos plasmáticos, ha anunciado hoy que Biotest, empresa del Grupo Grifols especializada en hematología, inmunología clínica y medicina intensiva, lanza Yimmugo^®, una innovadora inmunoglobulina intravenosa para el tratamiento de inmunodeficiencias primarias (IP), en Estados Unidos.

Tras recibir la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA) para su comercialización en EE. UU. a principios de 2024, Yimmugo estará disponible para abordar la creciente demanda de inmunoglobulinas para tratar a pacientes que viven con inmunodeficiencias primarias y otras afecciones médicas en el país. Se estima que una de cada 1.200 personas en EE. UU.¹ padece IP, una condición en la que el sistema inmunológico no funciona correctamente o tiene una capacidad reducida para combatir infecciones y enfermedades.

Desarrollado por Biotest, Yimmugo se fabrica mediante un proceso de última generación en la planta “Next Level” de la compañía en Dreieich (Alemania), también certificada por la FDA. Este tratamiento ya tiene la aprobación para el mercado europeo y, desde 2022, se comercializa en Europa. Se espera que su introducción en EE. UU. contribuya significativamente a las ventas del Grupo Grifols y respalde la estrategia de crecimiento futuro de la compañía.

Grifols ha construido una sólida cartera de terapias con inmunoglobulinas líderes en la industria, incluyendo formulaciones intravenosas y subcutáneas. La demanda global de tratamientos con inmunoglobulinas continúa creciendo, con una tasa anual estimada del 6,9%, alcanzando un tamaño de mercado de 36.700 millones de dólares en 2034, frente a los 20.100 millones en 2025.²

“El lanzamiento de Yimmugo en EE. UU. marca un hito en la estrategia a largo plazo de Biotest y destaca la trayectoria de crecimiento continuo de la compañía”, afirma el Dr. Jörg Schüttrumpf, Chief Scientific Innovation Officer de Grifols y CEO de Biotest. “También demuestra el compromiso de Grifols y Biotest con la innovación, ampliando el acceso a tratamientos para mejorar la vida de pacientes en todo el mundo”.

Yimmugo será distribuido en Estados Unidos por Kedrion Inc., reconocido líder en terapias derivadas del plasma.

Sobre Yimmugo^® (IgG Next Generation)

Yimmugo es un preparado de inmunoglobulina G polivalente de plasma sanguíneo humano para administración intravenosa (IVIg) desarrollado recientemente. La solución sin azúcar lista para usar está aprobada en EE. UU. para la terapia de reemplazo en síndromes de deficiencia de anticuerpos primarios. Yimmugo es el primer producto aprobado de la nueva planta de producción Biotest Next Level. El moderno proceso de producción es sinónimo de la máxima calidad del producto y de un uso extremadamente responsable de los recursos.

Referencias:

1. Orange, J. S., Hossny, E. M., Weiler, C. R., Ballow, M., Berger, M., Bonilla, F. A., ... & Cunningham-Rundles, C. (2012).

Uso de inmunoglobulina intravenosa en enfermedades humanas: una revisión de la evidencia por parte de los miembros del Comité de Inmunodeficiencias Primarias de la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología.

Journal of Allergy and Clinical Immunology, 129(4), S1–S42.

Consultado el 8 de octubre de 2025 desde: https://doi.org/10.1016/j.jaci.2012.01.038

2. Global Market Insights Inc. (julio de 2025).

Mercado de inmunoglobulinas – Por tipo de producto, vía de administración, aplicación y uso final – Pronóstico global 2025–2034.

Global Market Insights. Consultado el 8 de octubre de 2025 desde:

https://www.gminsights.com

Fuente:

Grifols