La Comisión Europea ha aprobado la versión actualizada de la vacuna  Spikevax  contra la COVID-19 de  Moderna. La nueva formulación está específicamente adaptada a la variante LP.8.1 del SARS-CoV-2, actualmente en circulación, y ya puede utilizarse para la inmunización activa de personas a partir de los seis meses de edad.

La aprobación se aplica a los 27 Estados miembros de la UE, así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega. Se basa en una evaluación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la  Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Refuerzo con nueva versión de la vacuna

Con la decisión de la Comisión, la vacuna estará disponible a tiempo para la campaña de vacunación 2025/2026. Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, celebró la rápida evaluación en un comunicado de prensa. Afirmó que la vacuna actualizada podría ayudar a brindar protección oportuna contra las variantes actualmente en circulación. Bancel enfatiza la importancia continua de la COVID-19 para la salud pública mundial e insta a las personas a consultar con profesionales médicos cualquier pregunta sobre la vacunación de refuerzo. La adaptación de la vacuna sigue las recomendaciones actuales de las autoridades sanitarias internacionales, que recomendaron una actualización a la variante LP.8.1 para la próxima temporada.

Efectos secundarios menores

Moderna enfatiza que la vacuna, en general, se tolera bien. Los efectos secundarios más comunes incluyen dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, fatiga, dolor muscular y escalofríos. Actualmente, se están evaluando las solicitudes de aprobación de la vacuna actualizada en otros países.

Alternativa: COMIRNATY LP.8.1

La vacuna adaptada contra la COVID-19  COMIRNATY LP.8.1 de  Pfizer y BioNTech también ha recibido la opinión positiva de la EMA y, al igual que la vacuna de Moderna, es apta para su uso a partir de los seis meses de edad. Los datos muestran que la nueva vacuna genera una mejor respuesta inmunitaria contra diversas variantes circulantes, como XFG, NB.1.8.1 y LF.7, en comparación con las formulaciones anteriores para 2024/2025.

Se espera pronto la decisión final de la Comisión Europea. Ya se han producido dosis de la vacuna y podrán administrarse inmediatamente tras su aprobación. Hasta la fecha, más de mil millones de personas en todo el mundo han sido vacunadas con las vacunas de Pfizer-BioNTech. Su seguridad y eficacia están respaldadas por amplios datos clínicos y de la práctica clínica.

Autor: Dra. Nicole Schuster

Fuente:
Moderna: Comunicado de prensa, 20 de julio de 2025
Pfizer-BioNTech: Comunicado de prensa, 25 de julio de 2025