Después de 16 semanas, los pacientes inicialmente aleatorizados en el grupo placebo también recibieron bimekizumab. Alcanzaron el punto final primario con una frecuencia similar a la de los pacientes que recibieron bimekizumab desde el principio después de 52 semanas. Entre los pacientes tratados con bimekizumab inicialmente, alrededor del 60% alcanzó el punto final primario ASAS40 independientemente de la clasificación radiológica después de 52 semanas.

Mejora relevante en la discapacidad y la calidad de vida

Como puntos finales secundarios, se estudiaron entre otros, ASAS20, actividad de la enfermedad, discapacidad, dolor y calidad de vida. Aquí también bimekizumab convenció, tanto a los 16 semanas en comparación con placebo como con un efecto duradero después de 52 semanas.

Aproximadamente el 75% de los pacientes tratados con al menos una dosis de bimekizumab experimentaron efectos adversos del medicamento (EAM). Entre los EAM más comunes se encontraban la nasofaringitis, la candidiasis oral y las infecciones respiratorias superiores. Debido a los EAM, solo alrededor del 4% de los pacientes tuvo que interrumpir el tratamiento con bimekizumab. Se observaron efectos adversos graves en aproximadamente el 5% de los pacientes durante el período de tratamiento de 52 semanas. Estos incluían infecciones graves, erisipela y apendicitis.

Nueva opción de tratamiento para la espondilitis anquilosante axial

En general, bimekizumab demostró una mejor eficacia que el placebo en pacientes con espondilitis anquilosante axial y un efecto duradero durante 52 semanas. Esto no solo se logró con frecuencia ASAS40, sino también mejoras significativas en discapacidad, dolor y calidad de vida. Bimekizumab también proporcionó alivio notable en las manifestaciones periféricas de la espondilitis anquilosante axial, como entesitis y artritis periférica.

Además, bimekizumab generalmente se toleró bien. Al igual que con otros bDMARDs, las infecciones son el efecto secundario más relevante de bimekizumab. En la Unión Europea, bimekizumab ya está aprobado para el tratamiento de la espondilitis anquilosante axial no radiográfica, espondilitis anquilosante axial radiográfica, artritis psoriásica y psoriasis vulgar.

En los estudios BE-MOBILE, bimekizumab solo se comparó con un placebo. Por lo tanto, queda por ver si bimekizumab es superior a otros bDMARDs o inhibidores de la janusquinasa en el tratamiento de pacientes con espondilitis anquilosante axial.