¿Cuál es la evidencia en terapias dirigidas en melanoma avanzado BRAF mutado y qué hemos aprendido en la práctica clínica? Éstos han sido los contenidos fundamentales del seminario “Optimizando los resultados del tratamiento en pacientes con melanoma avanzado BRAF mutado”, celebrado en el marco del Congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO), que ha tenido lugar en Barcelona. Este encuentro, en el que se han dado cita algunos de los principales especialistas en este tipo de cáncer de piel a nivel mundial, se celebra sólo un mes después de que la última de estas terapias dirigidas se haya empezado a aplicar en pacientes españoles.

Se trata de la combinación de BRAFTOVI® (encorafenib) y MEKTOVI® (binimetinib), comercializada por Pierre Fabre, que ha recibido este verano la aprobación para la inclusión en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud (SNS), después de que la Comisión Europea lo aprobara en septiembre de 2018.

Este tratamiento está indicado para pacientes adultos con melanoma irresecable o metastásico con mutación de BRAF V600. La nueva alternativa terapéutica ofrece una mejora significativa en la supervivencia y tiene un buen perfil de tolerabilidad. Los datos publicados en The Lancet Oncology en septiembre de 2018² demostraron que la combinación de BRAFTOVI® y MEKTOVI® alcanzó una mediana de supervivencia global de 33,6 meses, en comparación con los 16,9 meses de los pacientes tratados con vemurafenib en monoterapia.

Este nuevo tratamiento es resultado de las últimas investigaciones en melanoma, en las que España tiene una importante participación. De hecho, los pacientes de centros españoles han tenido un peso específico en el ensayo en Fase 3 COLUMBUS, en cuyas conclusiones se ha basado la recomendación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento. En concreto, el ensayo ha contado con la participación de 921 pacientes de 28 países. Más de un 11,4% de ellos (105 pacientes) provenían de los 23 hospitales españoles participantes.

La Dra. Ana Arance, especialista en melanoma del Servicio de Oncología Médica del Hospital Clinic de Barcelona, y una de las principales investigadoras del estudio a nivel mundial, ha sido una de las coordinadoras del seminario sobre terapias dirigidas. La otra coordinadora del seminario ha sido la Dra. Georgina Long, co-directora médico del Instituto del Melanoma de Australia y presidenta de la International Society for Melanoma Research.

Un tumor agresivo que se diagnostica tarde

De acuerdo a los datos de Global Cancer Observatory, el año 2018 concluyó con 5.319 nuevos casos de melanoma en nuestro país.

Se trata del tipo de cáncer de piel más agresivo, y ha experimentado un rápido aumento en los países occidentales en el último siglo. Un millar de los nuevos casos de melanoma en el Estado se diagnostican ya en fase metastásica y, de ellos, alrededor de la mitad presenta la mutación en el gen BRAF.

Referencias:

¹   Global Cancer Observatory 2018 melanoma incidence. Available at: ir a la página web

² Dummer R, et al. Lancet Oncol 2018. Available at: ver artículo Accessed September 2019

Fuente: BERBĒS