REZUROCK TABLETA 200 mg

Mecanismo de acción
Belumosudil

El belumosudil es un inhibidor de las proteínas cinasas ROCK2 y ROCK1, con mayor afinidad por ROCK2. Reduce respuestas proinflamatorias y profibróticas al modular la señalización de STAT3/STAT5 y el equilibrio Th17/Treg. Ha demostrado efectividad in vitro, ex vivo y en modelos animales de enfermedad injerto contra huésped (EICH) crónica.

Indicaciones terapéuticas
Belumosudil

Tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped crónica en adultos y adolescentes desde los 12 años, después de haber recibido al menos dos tratamientos sistémicos previos.

Posología
Belumosudil

Modo de administración
Belumosudil

Vía oral. Tragar los comprimidos enteros (no cortar, triturar ni masticar). Tomar con una comida, aproximadamente a la misma hora cada día.

Contraindicaciones
Belumosudil

Hipersensibilidad; embarazo.

Advertencias y precauciones
Belumosudil

No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños menores de 12 años; no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave preexistente; monitorizar los niveles de bilirrubina total, AST y ALT al menos una vez al mes; si ocurre hepatotoxicidad: en caso de AST o ALT de grado 3 o bilirrubina de grado 2, suspender el tratamiento hasta recuperación de valores normales y reanudar a la dosis recomendada; si AST o ALT es de grado 4 o bilirrubina >= grado 3, interrumpir permanentemente el tratamiento; si aparecen otras reacciones adversas de grado 3, suspender el tratamiento hasta recuperación de valores normales y reanudar a la dosis recomendada; si aparecen otras reacciones adversas de grado 4, interrumpir permanentemente el tratamiento; mujeres en edad fértil y hombres con parejas sexuales femeninas deben usar un anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y, al menos, una semana después de la última dosis; puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada por lo que se debe comprobar el estado de embarazo antes de iniciar el tratamiento.

Insuficiencia hepática
Belumosudil

No se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave preexistente.

Insuficiencia renal
Belumosudil

No se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave preexistente.

Interacciones
Belumosudil

La eficacia de belumosudil puede reducirse si se administra junto con inductores potentes del CYP3A o inhibidores de la bomba de protones, ya que ambos disminuyen su concentración. En estos casos, se recomienda aumentar la dosis de belumosudil a 200 mg 2 veces/día.

Embarazo
Belumosudil

Contraindicado. Puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada.
Compruebe el estado de embarazo de las mujeres con capacidad para procrear antes de iniciar terapia.

Lactancia
Belumosudil

No hay datos disponibles sobre la presencia de belumosudil o sus metabolitos en leche humana ni de sus efectos sobre el lactante o la produccion de leche. Debido a las posibles reacciones adversas graves de belumosudil en el lactante, indique a las mujeres que no deben amamantar durante el tratamiento con belumosudil ni durante al menos una semana despues de recibir la última dosis.

Reacciones adversas
Belumosudil

Infecciones; astenia, edema; náuseas, diarrea, dolor abdominal; disnea, tos; hemorragia, hipertensión; dolor musculoesquelético; dolor de cabeza; disminución del nivel de fosfato, aumento del nivel de gamma glutamil transferasa, disminución del recuento de linfocitos.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Argentina clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ANMAT para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada

Monografías Principio Activo: 22/09/2025

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