LEIDEN TABLETA 800 mg

Leiden

Piracetam

Agente nootrópico (estimulador metabólico).
Adultos: Tratamiento sintomático del síndrome psicoorgánico que incluye: pérdida de la memoria, trastornos de la atención y falta de dirección. Tratamiento del vértigo y los trastornos del equilibrio asociados, con excepción de los mareos de origen psíquico o vasomotor y como auxiliar en la insuficiencia vascular cerebral, con excepción de los eventos isquémico y hemorrágico.

Niños: Tratamiento de la dislexia en combinación con medidas como terapia del lenguaje.

Piracetam también está indicado como auxiliar en padecimientos cerebrales como: Trastornos del aprendizaje. Falta de concentración. Enfermedad de Alzheimer. Coadyuvante en el síndrome de intoxicación alcohólica. Mioclonía cortical.

Hipersensibilidad al piracetam, a cualquier otro derivado de la pirrolidona o constituyente de la fórmula. Pacientes con hemorragia cerebral. Pacientes con insuficiencia renal terminal. Embarazo, lactancia y enfermedad de Huntigton. P

Debido al efecto del piracetam sobre la agregación plaquetaria se recomienda tomar precauciones en pacientes con problemas de hemostasia, cirugía mayor y hemorragia severa. El Piracetam se elimina por vía renal y, por lo tanto, debe tenerse cuidado en casos de insuficiencia renal. Para pacientes ancianos con uso a largo plazo, se requiere la determinación regular de creatinina sérica para ajustar la dosis, si es necesario. Se debe evitar la suspensión abrupta del tratamiento en pacientes con mioclonía, ya que esto podría producir ataque mioclónico generalizado.

No hay datos adecuados para el uso de piracetam en mujeres embarazadas. El piracetam cruza la barrera placentaria. Los niveles del fármaco en el neonato son de aproximadamente 70 a 90% de los niveles maternos, por lo que no debe usarse piracetam durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. El piracetam se excreta en la leche materna, por lo que debe evitarse la administración durante la lactancia, o ésta debe ser descontinuada.

Se ha reconocido agitación, irritabilidad, trastornos del sueño, nerviosismo y cefalea; sin embargo, la incidencia de estos efectos es mínima (menor del 3%). Las siguientes experiencias adversas se reportaron para piracetam con una incidencia estadísticamente significativa mayor que con placebo:

Se han descrito efectos gastrointestinales como náusea, dolor abdominal y flatulencia ocasionalmente.

Se ha reportado confusión, irritabilidad y trastornos del sueño durante el tratamiento concomitante con extractos tiroideos (T3 + T4). En la publicación de un estudio doble ciego realizado en pacientes con trombosis venosa recurrente severa, 9.6 g de piracetam no modificaron las dosis de acenocumarol necesarias para alcanzar un INR de 2.5 a 3.5, pero comparado contra los efectos del acenocumarol solo. La adición de 9.6 g de piracetam disminuyó significativamente la agregación plaquetaria, la liberación de beta-tromboglobulina, los niveles de fibrinógeno y los factores de von Willebrand (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco) y la viscosidad de la sangre entera y del plasma. El potencial de interacción medicamentosa resultó en cambios en la farmacocinética del piracetam, la que se esperaba que fuera baja debido a que aproximadamente 90% de la dosis de piracetam se excreta sin cambios por la orina. El piracetam no inhibe in vitro la actividad de las isoformas CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 4A9/11 del citocromo P450 hepático humano a concentraciones de 142, 426 y 1,422 μg/mL. A 1,422 μg/mL, los menores efectos inhibitorios se observaron sobre CYP 2A6 (21%) y 3A4/5 (11%). Aunque los valores de las constantes de inhibición (kj) de estas dos isoformas parecen mantenerse bien aun a niveles mayores a 1,422 μg/mL. Por lo que no parece producirse interacción metabólica del piracetam con otros fármacos. Una dosis diaria de 20 g de piracetam por 4 semanas, no modifica los niveles séricos y los niveles pico de fármacos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína, fenobarbitona y valproato) en pacientes epilépticos que reciben dosis estables. La administración concomitante de alcohol no tiene efecto sobre los niveles séricos de piracetam y los niveles de alcohol no se ven modificados por la administración de una dosis oral de 1.6 g de piracetam.

No se han reportado datos de manera directa o indirecta sobre efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos y/o sobre la fertilidad.

Piracetam puede administrarse con o sin alimentos, con una cantidad abundante de líquidos. Se recomienda dividir la dosis diaria en 2 a 4 subdosis.
Tratamiento sintomático del síndrome psicoorgánico; auxiliar en la insuficiencia vascular cerebral y sus manifestaciones funcionales, trastornos cognoscitivos:

Coadyuvante en el síndrome de intoxicación alcohólica:
Las dosis diarias recomendadas van de 2.4 g hasta 4.8 g, en 2 o 3 subdosis.

Vértigo: 2.4 a 4.8 g/día (divididos en 2 o 3 tomas).

Tratamiento de dislexia y trastornos del aprendizaje en combinación con terapia de lenguaje en niños de 8-13 años de edad:
3.2 g/día divididos en dos dosis (8 mL dos veces al día) durante todo el año escolar.

Mioclonías de origen cortical:
Iniciar con 7.2 g al día, después ir aumentando en 4.8 g/día cada 3-4 días hasta un máximo de 24 g/día, en dosis divididas en dos o tres tomas al día. El tratamiento con otros productos antimioclónicos se debe mantener con la misma dosis. Dependiendo del beneficio clínico obtenido, de ser posible se debe reducir la dosis de estos otros productos. Una vez iniciado el tratamiento con piracetam, se debe continuar mientras el origen de esta enfermedad cerebral persista. En pacientes con un episodio agudo, la evolución espontánea puede ocurrir con el tiempo, por lo que cada seis meses debe intentarse la reducción o descontinuación del tratamiento. Esto debe hacerse reduciendo la dosis de piracetam en 1.2 g/ día cada dos días (cada tres o cuatro días en caso de síndrome de Lance y Adams), para prevenir la posibilidad de una recaída repentina o convulsiones por abstinencia.

Ajuste de dosis en ancianos:
Se recomienda para los ancianos con función renal comprometida. Para tratamientos a largo plazo se recomienda la determinación regular de la depuración de creatinina, para ajustar adecuadamente la dosis. Ajuste de dosis en pacientes con disfunción renal: La dosis diaria debe ser individualizada de acuerdo con la función renal. En la siguiente tabla encontrará el ajuste de dosis relacionado con la depuración de creatinina (mL/min). La depuración de creatinina puede calcularse con la determinación de creatinina sérica, a través de la siguiente ecuación:

Si el paciente es mujer, debe multiplicarse el resultado por 0.85.

Ajuste de dosis en pacientes con disfunción hepática: No es necesario ajustar la dosis. En pacientes con disfunción hepática y renal se recomienda el ajuste de dosis indicado en el punto anterior.

Si se presentara diarrea sanguinolenta con dolor abdominal, asociado a la ingesta oral de 75 g diarios de piracetam, esto se debe con mayor probabilidad a la dosis extremadamente alta de sorbitol contenido en la fórmula del producto. No se han reportado otros casos que puedan apuntar a efectos adversos específicos relacionados con la sobredosificación. En el caso de una sobredosificación aguda significativa, el estómago puede ser vaciado por lavado gástrico o por inducción del vómito. No hay un antídoto específico para el piracetam. El tratamiento de una sobredosis debe ser sintomático y puede incluir hemodiálisis. La eficiencia de extracción del dializador es de 50 a 60% para piracetam.

800 mg, caja con 30 tabletas.

Literatura exclusiva para médicos.
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
Su uso durante el embarazo queda a criterio del médico.
No se administre durante la lactancia.

Reporte las sospechas de reacción adversa al correo: [email protected] y [email protected].

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