AGETAX SOLUCIÓN 500 mg

Mecanismo de acción
Tranexámico ácido

El ácido tranexámico es un antifibrinolítico que inhibe competitivamente la activación del plasminógeno a plasmina y, en altas concentraciones, actúa como inhibidor no competitivo de la plasmina. Su efecto sobre la activación del plasminógeno por uroquinasa es 6?100 veces mayor que el ácido aminocaproico, y 6?40 veces mayor en la activación por estreptoquinasa, siendo su actividad antifibrinolítica aproximadamente 10 veces superior a la del ácido aminocaproico.

Indicaciones terapéuticas
Tranexámico ácido

Uso a corto plazo para la hemorragia o el riesgo de hemorragia en casos de aumento de la fibrinólisis o la fibrinogenólisis. La fibrinólisis local tiene lugar en los siguientes casos:
- Prostatectomía y cirugía de la vejiga.
- Menorragia.
- Epistaxis intensa.
- Conización del cuello uterino.
- Prevención de la hemorragia recurrente en el hipema traumático.
- Angioedema hereditario.
- Manejo de la extracción dental en hemofílicos.

Posología
Tranexámico ácido

Modo de administración
Tranexámico ácido

Oral.

Contraindicaciones
Tranexámico ácido

- Hipersensibilidad al ácido tranexámico o a sus excipientes.
- Insuficiencia renal grave (creatinina sérica > 500 ?mol/l) por riesgo de acumulación.
- Enfermedad tromboembólica activa o antecedente de trombosis venosa o arterial.
- Trastornos fibrinolíticos secundarios a coagulopatía de consumo.
- Antecedentes de convulsiones.
Ajuste de dosis según creatinina sérica:
- 120?249 ?mol/l: 15 mg/kg dos veces al día.
- 250?500 ?mol/l: 15 mg/kg una vez al día.

Advertencias y precauciones
Tranexámico ácido

- En hematuria renal, especialmente en hemofilia, existe riesgo de anuria mecánica por coágulo ureteral.
- Pacientes con angioedema hereditario requieren control médico especializado y exámenes periódicos de la función ocular y hepática.
- Pacientes con sangrado menstrual irregular deben determinar la causa antes de usar el fármaco; si no reduce el sangrado, considerar otro tratamiento.
- Precaución en pacientes que usan anticonceptivos orales o con antecedentes personales/familiares de trombosis; solo usar bajo supervisión médica estricta.
- En insuficiencia renal, se recomienda reducir la dosis.
- No usar en casos de fibrinólisis aumentada por coagulación intravascular diseminada.
- Suspender tratamiento ante alteraciones visuales.
- No hay experiencia clínica en niñas menstruales menores de 15 años.
- Contiene aceite de ricino, que puede causar molestias gastrointestinales, y sodio en cantidad mínima (<1 mmol por comprimido).

Insuficiencia renal
Tranexámico ácido

Los niveles sanguíneos aumentan en los pacientes con insuficiencia renal. Por tanto, en estos casos se recomienda reducir la dosis.
Insuficiencia renal grave (creatinina sérica > 500 ?mol/l), debido al riesgo de acumulación.

Interacciones
Tranexámico ácido

El ácido tranexámico contrarresta el efecto trombolítico de las preparaciones fibrinolíticas.
Los fármacos que afectan a la hemostasia deben administrarse con precaución en los pacientes que toman ácido tranexámico. En teoría, existe riesgo de aumento del potencial de formación de trombos, por ejemplo, con los estrógenos.

Embarazo
Tranexámico ácido

Aunque los estudios en animales no muestran efectos teratogénicos, se deben tomar las precauciones habituales al usar fármacos durante el embarazo. El ácido tranexámico atraviesa la placenta y se encuentra en la sangre del cordón umbilical en concentraciones similares a las maternas.

Lactancia
Tranexámico ácido

El ácido tranexámico pasa a la leche materna con una concentración aproximada de 1/100 de la
concentración en la sangre materna. Es poco probable que se produzca un efecto antifibrinolítico en el lactante.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Tranexámico ácido

Los comprimidos de 500 mg de ácido tranexámico no tienen ningún efecto conocido en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Tranexámico ácido

- Sistema inmunitario: Muy raras reacciones de hipersensibilidad, incluida anafilaxia.
- Sistema nervioso: Muy raras convulsiones, especialmente por uso indebido.
- Ojos: Raras alteraciones visuales, incluyendo visión de los colores.
- Corazón: Muy raros episodios de malestar con hipotensión y posible pérdida de conocimiento tras administración rápida.
- Sistema vascular: Raros episodios tromboembólicos; muy raras trombosis arterial o venosa.
- Sistema gastrointestinal: Muy raros efectos como náuseas, vómitos y diarrea, que desaparecen al reducir la dosis.
- Piel y tejido subcutáneo: Raras reacciones cutáneas alérgicas.
Se recomienda notificar cualquier sospecha de reacción adversa a través del Sistema Español de Farmacovigilancia: www.notificaRAM.es.

Sobredosificación
Tranexámico ácido

Los síntomas incluyen náuseas, vómitos, hipotensión y síntomas ortostáticos. El manejo consiste en inducir el vómito, realizar lavado de estómago, administrar carbón activado y mantener alta ingesta de líquidos para favorecer la excreción renal. En personas predispuestas, hay riesgo de trombosis, por lo que se debe evaluar el uso de anticoagulantes.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 17/03/2026

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