XYNTHA SOLUCIÓN INYECTABLE 500 UI

Nombre local: XYNTHA SOLUCIÓN INYECTABLE 500 UI
País: México
Laboratorio: PFIZER, S.A. DE C.V.
Registro sanitario: 127M2012 SSA
Vía: intravenosa
Forma: polvo y disolvente para solución para perfusión
ATC: Moroctocog alfa (B02BD02 M3)

Compendio Nacional de Insumos para la Salud
  • Hematología / Moroctocog alfa (010.000.5761.00)



  • ATC: Moroctocog alfa

    Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
    lactancia: precaución lactancia: precaución

    Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Antihemorrágicos  >  Factores de coagulación sanguínea


    Mecanismo de acción
    Moroctocog alfa

    El moroctocog alfa es un Factor VIII de coagulación humano producido mediante tecnología de ADN recombinante en células de ovario de hámster chino (CHO). Es una glicoproteína con 1438 aminoácidos, con una secuencia comparable con la forma de 90 + 80 kDa del Factor VIII (esto es, dominio B suprimido), y modificaciones post-translacionales similares a las de la molécula plasmática.

    Indicaciones terapéuticas
    Moroctocog alfa

    Tto. y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).

    Posología
    Moroctocog alfa

    Modo de administración
    Moroctocog alfa

    Vía IV. Administrar en perfus. IV varios minutos tras reconstitución con NaCl 0,9 %.

    Contraindicaciones
    Moroctocog alfa

    Hipersensibilidad; reacción alérgica conocida a la proteína del hámster.

    Advertencias y precauciones
    Moroctocog alfa

    Al contener trazas de proteínas de hámster: posibilidad de reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico; si se presenta una reacción alérgica o anafiláctica suspender e iniciar tto. apropiado. Control del desarrollo de anticuerpos neutralizantes mediante observación clínica y pruebas de laboratorio. Riesgo de complicaciones asociadas al catéter (infecciones localizadas, bacteriemia y trombosis).

    Interacciones
    Moroctocog alfa

    No se han notificado interacciones de los productos de factor de coagulación VIII recombinante con otros medicamentos.

    Embarazo
    Moroctocog alfa

    Debido a la escasa frecuencia de la hemofilia A en mujeres, no se tiene experiencia sobre el uso del factor VIII durante el embarazo. Por lo tanto, solo se debe usar durante el embarazo si está claramente indicado.

    Lactancia
    Moroctocog alfa

    Debido a la escasa frecuencia de la hemofilia A en mujeres, no se tiene experiencia sobre el uso del factor VIII durante el periodo de lactancia. Por lo tanto, solo se debe usar durante la lactancia si está claramente indicado.

    Reacciones adversas
    Moroctocog alfa

    Inhibidores del factor VIII-PUPs y del factor VIII-PTPs; cefalea; hemorragia/hematoma; vómitos, náuseas; artralgia; astenia, pirexia, acceso vascular complicado incluyendo complicaciones en el catéter de acceso venoso permanente; aumento de anticuerpos anti-CHO y de anticuerpos de FVIII en pruebas de laboratorio.

    Monografías Principio Activo: 11/07/2016

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