Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 10: Hematología


MOROCTOCOG ALFA

Edición: 26/04/2021

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.5760.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Moroctocog alfa 250 UI
Envase con un frasco ámpula y una jeringa prellenada con 4 ml de diluyente

Indicaciones

Tratamiento de la hemofilia A (modificador de la coagulación sanguínea).

Vía de administración y Dosis
Infusión intravenosa.
Adultos y niños:
Las unidades que se requieren se calculan multiplicando el peso corporal en Kg multiplicado por el aumento deseado de factor VIII (% de normal o UI/dl) multiplicado por 0.5 (UI/kg por UI/dl).
La posología y duración del tratamiento dependen de la severidad de la deficiencia del factor VIII, la ubicación y magnitud del sangrado y la condición clínica del paciente.
Clave
010.000.5761.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Moroctocog alfa 500 UI
Envase con un frasco ámpula y una jeringa prellenada con 4 ml de diluyente

Indicaciones

Tratamiento de la hemofilia A (modificador de la coagulación sanguínea).

Vía de administración y Dosis
Infusión intravenosa.
Adultos y niños:
Las unidades que se requieren se calculan multiplicando el peso corporal en Kg multiplicado por el aumento deseado de factor VIII (% de normal o UI/dl) multiplicado por 0.5 (UI/kg por UI/dl).
La posología y duración del tratamiento dependen de la severidad de la deficiencia del factor VIII, la ubicación y magnitud del sangrado y la condición clínica del paciente.
Clave
010.000.6014.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Moroctocog alfa 1000 UI
Envase con un frasco ámpula con liofilizado, una jeringa prellenada con 4 ml de diluyente, un adaptador y un equipo de infusión.

Indicaciones

Control y prevención de episodios hemorrágicos y para la profilaxis de rutina y quirúrgica en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de Factor VIII o hemofilia clásica).

Moroctocog Alfa no contiene factor de Von Willebrand y por lo tanto NO está indicado para la Enfermedad de Von Willebrand.

Vía de administración y Dosis
Intravenosa por infusión.
Adultos y niños:
Las unidades que se requieren se calculan multiplicando el peso corporal en kg multiplicado por el aumento deseado de factor VIII (% de normal o UI/dl) multiplicado por 0.5 (UI/kg por UI/dl).
La posología y duración del tratamiento dependen de la severidad de la deficiencia del factor VIII, la ubicación y magnitud del sangrado y la condición clínica del paciente.
Clave
010.000.6015.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Moroctocog alfa 2000 UI
Envase con un frasco ámpula con liofilizado, una jeringa prellenada con 4 ml de diluyente, un adaptador y un equipo de infusión.

Indicaciones

Control y prevención de episodios hemorrágicos y para la profilaxis de rutina y quirúrgica en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita de Factor VIII o hemofilia clásica).

Moroctocog Alfa no contiene factor de Von Willebrand y por lo tanto NO está indicado para la Enfermedad de Von Willebrand.

Vía de administración y Dosis
Intravenosa por infusión.
Adultos y niños:
Las unidades que se requieren se calculan multiplicando el peso corporal en kg multiplicado por el aumento deseado de factor VIII (% de normal o UI/dl) multiplicado por 0.5 (UI/kg por UI/dl).
La posología y duración del tratamiento dependen de la severidad de la deficiencia del factor VIII, la ubicación y magnitud del sangrado y la condición clínica del paciente.


Generalidades
Moroctocog alfa contiene factor VIII de coagulación recombinante con dominio B suprimido (moroctocog alfa). Es una glicoproteína con un peso molecular aproximado de 170.000 Dalton, que consta de 1438 aminoácidos. Moroctocog alfa posee características funcionales comparables a las del factor VIII endógeno. La actividad del factor VIII se reduce mucho en los pacientes con hemofilia A, y por ello es necesaria la terapia de sustitución.

Riesgo en el Embarazo
C

Efectos Adversos
Inhibidores del Factor VIII – PUPs, Inhibidores del Factor VIII – PTPs, Cefalea, Hemorragia/hematoma, Vómitos, Náuseas, Artralgia, Astenia, pirexia, acceso vascular complicado incluyendo complicaciones en el catéter de acceso venoso permanente. Aumento de los anticuerpos anti-CHO en pruebas de laboratorio, aumento de anticuerpos de FVIII en pruebas de laboratorio.

Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al biológico. Reacción alérgica conocida a proteína de hámster.
Precauciones: En pacientes que reciben productos que contienen factor VIII de la coagulación se pueden desarrollar anticuerpos neutralizantes de su actividad (inhibidores). Como sucede con todos los productos que contienen factor VIII de la coagulación, se debe supervisar a los pacientes para detectar el desarrollo de inhibidores que deben ser titulados en Unidades Bethesda (BU) utilizando pruebas biológicas apropiadas. Si no se logran los niveles plasmáticos esperados de actividad de factor VIII o si no se controla el sangrado con una dosis adecuada, se debe hacer una evaluación para determinar la presencia de un inhibidor del factor VIII.

Interacciones
No se conocen interacciones de los productos de factor VIII de coagulación recombinante con otros medicamentos.