FLAGENASE SUSPENSIÓN 125 mg/5 mL

Mecanismo de acción
Metronidazol, antiprotozoario

El metronidazol pertenece a la familia de los nitroimidazoles. Su particularidad radica en que es inactivo cuando entra al organismo y solo se activa dentro de las células diana, lo que explica su alta selectividad hacia bacterias anaerobias y protozoarios.

Indicaciones terapéuticas
Metronidazol, antiprotozoario

En adultos y niños para:
- Tratamiento de nfecciones causadas por microorganismos sensibles a metronidazol (peritonitis, absceso cerebral, osteomielitis, fiebre puerperal, absceso pélvico, infecciones de heridas después de cirugía).
- Prevención de infecciones bacterianas anaerobias postoperatorias.
- Tricomoniasis urogenital.
- Vaginosis bacteriana.
- Amebiasis.
- Giardiasis.
- Infecciones periodontales agudas, incluida la gingivitis ulcerosa aguda.
- Infección por Helicobacter pylori asociada con úlcera péptica, en combinación con otros medicamentos recomendados.

Posología
Metronidazol, antiprotozoario

Contraindicaciones
Metronidazol, antiprotozoario

Hipersensibilidad al principio activo o a otros derivados del 5-nitroimidazol.
Primer trimestre de embarazo.

Advertencias y precauciones
Metronidazol, antiprotozoario

Seguimiento regular: Recomendado en casos de dosis altas, tratamientos prolongados, infección grave, insuficiencia hepática o antecedentes de discrasia sanguínea (problemas en la sangre).
Depresión de la médula ósea: El uso prolongado puede deteriorar la producción de células sanguíneas (hematopoyesis). Se debe controlar el recuento sanguíneo.
Balance beneficio/riesgo estricto: En pacientes con daño hepático grave o producción de sangre deteriorada (como la granulocitopenia).
Límite de 10 días: No se debe exceder esta duración de forma general. Ampliar el tratamiento o repetirlo debe restringirse al máximo debido al riesgo potencial de actividad mutagénica y aumento de tumores observado en animales.
Espectro limitado: No tiene actividad contra bacterias aeróbicas ni anaeróbicas facultativas.
Infecciones ocultas: Eliminar una infección por Trichomonas vaginalis no garantiza la cura de una coinfección por Neisseria gonorrhoeae, la cual puede persistir.
Precaución en enfermedad del sistema nervioso: Riesgo de empeorar síntomas en pacientes con patologías neurológicas activas o crónicas.
Signos de alarma: Se debe vigilar la aparición de neuropatía periférica (entumecimiento, parestesias), ataxia (falta de coordinación), mareos, vértigo, mioclono, convulsiones o encefalopatía. Su aparición exige evaluar la suspensión del fármaco.
Encefalopatía hepática: La insuficiencia hepática avanzada disminuye la eliminación del fármaco. Su acumulación puede empeorar los síntomas de la encefalopatía.
Síndrome de Cockayne: Riesgo de hepatotoxicidad grave o insuficiencia hepática aguda mortal de inicio muy rápido. Solo usar si no hay alternativa. Requiere pruebas de función hepática antes, durante y después del tratamiento; suspender inmediatamente si estas se elevan o hay síntomas de lesión.
Hipersensibilidad/Alergia: Suspender inmediatamente ante un shock anafiláctico o reacciones alérgicas graves.
Reacciones cutáneas mortales: Monitorear la piel. Suspender al primer síntoma (ampollas, cambios en mucosas, síntomas de gripe o eritema con pústulas) por riesgo de Síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET) o Pustulosis Exantemática Generalizada Aguda (PEGA).
Colitis pseudomembranosa: Diarrea persistente grave (por Clostridium difficile) durante o semanas después del tratamiento. Pone en riesgo la vida, requiere tratamiento médico inmediato y están prohibidos los medicamentos antiperistálticos (antidiarreicos que frenan el intestino).
Alcohol: Evitar por completo durante el tratamiento y hasta 48 horas después por riesgo de efecto disulfiram (mareos, vómitos).

Lab: puede alterar los resultados de análisis de laboratorio disminuyendo sus valores (incluso a cero) en pruebas de glucosa, triglicéridos, AST, ALT y LDH. Además, la orina puede oscurecerse.

Interacciones
Metronidazol, antiprotozoario

Riesgo de alteraciones cardíacas graves (prolongación del intervalo QT y torsade de pointes) con: amiodarona. Requiere controlar el ECG.
Se aumenta la velocidad con la que el cuerpo elimina el metronidazol, reduciendo su efecto a la mitad (vida media de 3 horas) con: fenobarbital.
Aumenta concentraciones plasmáticas de: carbamazepina, fluorouracilo, fenitoína.
Aumenta niveles de: busulfán. Evitar su uso por riesgo de toxicidad grave o muerte.
Eliminación reducida por: cimetidina.
Disminuye la eficacia de: anticonceptivos orales.
Eficacia reducida por: fenitoína.
Potencia el efecto anticoagulante y eleva el riesgo de hemorragia con: derivados de la cumarina. Requiere ajustar la dosis.
Aumenta niveles plasmáticos de: ciclosporina, tacrolimus, litio (reducir o retirar antes). Monitorizar función renal (creatinina) y niveles plasmáticos.
Puede causar confusión o reacciones psicóticas con: disulfiram. Se debe evitar la combinación.
Reduce la absorción y disminuye el efecto inmunosupresor de: micofenolato de mofetilo. Requiere vigilancia médica.
Riesgo de "efecto disulfiram" (mareos, vómitos) con: alcohol. Evitar por completo durante el tratamiento.

Embarazo
Metronidazol, antiprotozoario

Contraindicado durante el primer trimestre de embarazo. En el segundo y tercer trimestre del embarazo, el medicamento sólo debe utilizarse si los beneficios potenciales de su uso en la madre superan el riesgo de dañar al feto.

Lactancia
Metronidazol, antiprotozoario

El metronidazol no debe utilizarse durante la lactancia porque se excreta en la leche materna en concentraciones tan altas como las de la sangre de la madre; por lo tanto, si el tratamiento médico es estrictamente necesario, se debe interrumpir temporalmente la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Metronidazol, antiprotozoario

El metronidazol puede causar efectos adversos neurológicos y visuales como somnolencia, mareos, desorientación, alucinaciones, convulsiones o problemas de vista temporales, por lo que se advierte a los pacientes no conducir ni operar maquinaria si llegan a experimentar cualquiera de estos síntomas.

Reacciones adversas
Metronidazol, antiprotozoario

Superinfecciones con Cándida (como las infecciones genitales); trastornos renales y urinarios: disuria (dolor al orinar), ardor o malestar uretral, cistitis, poliuria (orinar en gran cantidad) e incontinencia.

Sobredosificación
Metronidazol, antiprotozoario

En caso de intoxicación aplicar un tratamiento sintomático y de apoyo.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 10/07/2026

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